Legemiddelinteraksjoner i sykehusinformasjonssystem. PROSIT-systemet.. (PROSIT)
13. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Utvikling, validering og virkning av en automatisk identifisering av samtidig resept med risiko for interaksjoner i sykehusets informasjonssystem. PROSIT-systemet.
Den franske folkehelsestrategien 2018-2022 har som mål å redusere upassende resepter, som potensielt farlige for enkeltpersoner og kollektivt.
Reduksjonen av samtidige resepter med risiko for legemiddelinteraksjoner (RoDI) kan redusere forekomsten av iatrogene sykdommer, og øke utholdenheten til behandlinger med økende behandlingseffektivitet, spesielt i eldre populasjoner.
En fersk studie utført av teamet vårt viste at i poliklinisk setting inneholder 2,7 % av samtidige resepter medisiner ved RoDI av høy alvorlighetsgrad (objekt med kontraindikasjon eller ikke-anbefalt).
I dag er det ingen fransk erfaring med identifisering av RoDI blant reseptene som utføres ved slutten av en sykehusinnleggelse.
I Frankrike er den nylige utviklingen av sykehusdatavarehus en enorm mulighet til å utvikle et system som effektivt kan identifisere samtidige resepter ved RoDI og gi tilbakemelding direkte til forskrivere for å redusere frekvensen i sykehussammenheng.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere kapasiteten til et system, kalt PRoSIT-system, for automatisk å identifisere RoDI med høy alvorlighetsgrad ved utskrivning fra sykehus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en nasjonal multisenterstudie strukturert i tre faser.
- Fase 1. Utvikling av PROSIT-verktøyet og grensesnittet. PROSIT-verktøyet vil identifisere alle legemidlene som er oppført i utskrivningsreseptene fra sykehuset, og vil automatisk søke etter IMPs, gjennom tesaurusen for interaksjon fra det franske byrået for legemiddelsikkerhet. PROSIT-grensesnittet vil tillate navigering fra aggregert informasjon til kildedokumenter. Denne modulen vil inkludere et aldri hendelsesvarslingssystem, vil oppdateres daglig, og vil være tilgjengelig på forespørsel for forskrivere og refererende farmasøyter.
- Fase 2. Evaluering av PRoSIT-systemets ytelse. Denne fasen vil validere evnen til PRoSIT-verktøyet til å identifisere alvorlige IMPs blant legemidlene som er oppført i utskrivningsreseptene fra sykehuset. Ytelsen til PROSIT-systemet vil bli evaluert i forhold til en gullstandard basert på ekspertuttalelser fra et representativt utvalg av reseptbelagte sykehusutskrivninger hos pasienter i alderen 65 år eller eldre, innlagt på sykehus eller sett i konsultasjoner i sentre for kardiologi, indremedisin eller nevrologi av tre universitetssykehus (Bordeaux, Rennes og HEGP).
- Fase 3. Virkning av PROSIT på omsorgsorganisasjonen. Når det er validert, vil PROSIT-verktøyet bli brukt og evaluert ved Bordeaux universitetssykehus. Bruken vil bli ledsaget av en presentasjon for brukere (klinikere og sykehusfarmasøyter) samt regelmessige tilbakemeldinger. En kvalitativ analyse vil tillate evaluering av bevilgningen av PRoSIT-systemet og dets innvirkning på organiseringen av omsorgen. Semistrukturerte intervjuer med utøvere og farmasøyter, og en serie observasjoner av PRoSIT-tilbakemeldinger vil bli gjennomført, for å måle den kollektive dimensjonen av de observerte endringene i praksis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5769
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 65 år eller eldre OG i kardiologiske, indremedisinske og nevrologiske avdelingene ved Universitetssykehuset i Bordeaux, Universitetssykehuset i Rennes og Georges Pompidou European Hospital registrert mellom 1. juni 2018 og 1. juni 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totalt 5 676 utskrivningsresepter, definert som listen over medisiner foreskrevet ved utskrivning fra sykehus eller etter sykehusbesøk, enten nye eller fornyede, vil bli valgt ut dersom de gjelder: pasienter 65 år eller eldre OG innen kardiologi, intern medisin- og nevrologiske avdelinger ved universitetssykehuset i Bordeaux, universitetssykehuset i Rennes og det europeiske sykehuset Georges Pompidou registrert mellom 1. juni 2018 og 1. juni 2019.
- For evaluering av determinantene for akseptabilitet og effektivitet av intervensjonen: en gruppe på 18 sykehusleger og tre sykehusfarmasøyter fra de berørte avdelingene ved Bordeaux universitetssykehus vil bli inkludert.
- For fase 3 vil alle utskrivningsresepter fra sykehus for pasienter i alderen 65 år eller eldre som er innlagt på sykehus eller ses i konsultasjon kun i avdelingene for kardiologi, indremedisin og nevrologi ved Bordeaux universitetssykehus, brukes til å analysere virkningen av tilbakemeldingene.
Ekskluderingskriterier:
• Utskrivningsresepter fra sykehus som ikke samsvarer med inklusjonskriterier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell
Totalt 5 676 utskrivningsresepter, definert som listen over medisiner som foreskrives ved utskrivning fra sykehus eller etter sykehusbesøk, enten nye eller fornyede, vil bli valgt.
|
Alle resepter for utskrivning fra sykehus for pasienter i alderen 65 år eller eldre som er innlagt på sykehus eller sett i konsultasjon i avdelingene for kardiologi, indremedisin og nevrologi ved Bordeaux og Rennes universitetssykehus og Georges Pompidou European Hospital vil bli registrert mellom 1. juni 2018 og 1. juni 2019.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet ved automatisk identifisering av samtidig resept ved risiko for legemiddelinteraksjoner (RoDI)
Tidsramme: 36 måneder etter inkludering
|
Takket være PROSIT-verktøy og grensesnittutvikling.
PROSIT-verktøyet vil identifisere alle legemidlene som er oppført i utskrivningsreseptene fra sykehuset, og vil automatisk søke etter IMPs, gjennom tesaurusen for interaksjon fra det franske byrået for legemiddelsikkerhet.
|
36 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Florence FRANCIS, Dr, USMR
- Hovedetterforsker: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2019/62
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .