Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsinteraktioner i sjukhusets informationssystem. PROSIT-systemet.. (PROSIT)

24 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Utveckling, validering och effekt av en automatisk identifiering av samförskrivning med risk för interaktioner i sjukhusets informationssystem. PROSIT-systemet.

Den franska folkhälsostrategin 2018-2022 syftar till att minska olämpliga recept, som potentiellt farliga för individer och kollektivt. Minskningen av samtidiga förskrivningar med risk för läkemedelsinteraktioner (RoDI) kan minska förekomsten av iatrogena sjukdomar och öka behandlingens uthållighet med ökande behandlingseffektivitet, särskilt i äldre populationer. En nyligen genomförd studie utförd av vårt team visade att i öppenvårdsmiljö innehåller 2,7 % av samtidiga recept mediciner vid RoDI av hög svårighetsgrad (objekt av en kontraindikation eller ej rekommenderad). I dag finns det ingen fransk erfarenhet av identifiering av RoDI bland de recept som utförs i slutet av en sjukhusvistelse. I Frankrike är den senaste utvecklingen av sjukhusdatalager en enorm möjlighet att utveckla ett system som effektivt kan identifiera samförskrivningar vid RoDI och ge feedback direkt till förskrivare för att minska deras frekvens i sjukhussammanhang. Det primära syftet med denna studie är att utvärdera kapaciteten hos ett system, kallat PROSIT-system, för att automatiskt identifiera RoDI av hög svårighetsgrad vid sjukhusutskrivning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en nationell multicenterstudie strukturerad i tre faser.

  • Fas 1. Utveckling av PROSIT-verktyget och gränssnittet. PROSIT-verktyget kommer att identifiera alla läkemedel som listas i sjukhusutskrivningsrecepten och kommer automatiskt att söka efter IMPs, genom tesaurus för interaktion från den franska myndigheten för läkemedelssäkerhet. PROSIT-gränssnittet tillåter navigering från aggregerad information till källdokument. Den här modulen kommer att inkludera ett varningssystem för aldrig händelser, kommer att uppdateras dagligen och kommer att finnas tillgänglig på begäran för förskrivare och referentapotekare.
  • Fas 2. Utvärdering av PRoSIT-systemets prestanda. Denna fas kommer att validera förmågan hos PRoSIT-verktyget att identifiera allvarliga IMPs bland de läkemedel som listas i sjukhusutskrivningsrecepten. PRoSIT-systemets prestanda kommer att utvärderas i jämförelse med en guldstandard baserat på experternas åsikter från ett representativt urval av utskrivningsrecept från sjukhus hos patienter som är 65 år eller äldre, inlagda på sjukhus eller ses vid konsultationer i centra för kardiologi, internmedicin eller neurologi av tre universitetssjukhus (Bordeaux, Rennes och HEGP).
  • Fas 3. Påverkan av PROSIT på vårdorganisationen. När det väl har validerats kommer PROSIT-verktyget att användas och utvärderas på Bordeaux universitetssjukhus. Dess användning kommer att åtföljas av en presentation för användare (kliniker och sjukhusapotekare) samt genom regelbundna återkopplingar. En kvalitativ analys kommer att möjliggöra utvärdering av tillägnandet av PRoSIT-systemet och dess inverkan på vårdens organisation. Semistrukturerade intervjuer med utövare och farmaceuter, och en serie observationer av PROSIT-feedbacken kommer att genomföras för att mäta den kollektiva dimensionen av de observerade förändringarna i praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5769

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är 65 år eller äldre OCH på avdelningarna för kardiologi, internmedicin och neurologi vid universitetssjukhuset i Bordeaux, universitetssjukhuset i Rennes och det europeiska sjukhuset Georges Pompidou registrerades mellan 1 juni 2018 och 1 juni 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Totalt 5 676 utskrivningsrecept från sjukhus, definierade som listan över läkemedel som skrivs ut vid utskrivning från sjukhus eller efter ett sjukhusbesök, oavsett om de är nya eller förnyade, kommer att väljas ut om de gäller: patienter 65 år eller äldre OCH inom kardiologi, intern medicinska och neurologiska avdelningar vid universitetssjukhuset i Bordeaux, universitetssjukhuset i Rennes och det europeiska sjukhuset Georges Pompidou registrerade mellan 1 juni 2018 och 1 juni 2019.
  • För utvärdering av bestämningsfaktorerna för acceptans och effektivitet av interventionen: en grupp på 18 sjukhusläkare och tre sjukhusapotekare från de berörda avdelningarna på Bordeaux universitetssjukhus kommer att inkluderas.
  • För fas 3 kommer alla utskrivningsrecept från sjukhus för patienter i åldern 65 eller äldre som är inlagda på sjukhus eller ses i samråd med enbart kardiologi, internmedicin och neurologiavdelningar på Bordeaux universitetssjukhus att användas för att analysera effekten av feedbacken.

Exklusions kriterier:

• Utskrivningsrecept från sjukhus som inte motsvarar inklusionskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell
Totalt 5 676 utskrivningsrecept från sjukhus, definierade som listan över läkemedel som skrivs ut vid utskrivning från sjukhus eller efter ett sjukhusbesök, oavsett om de är nya eller förnyade, kommer att väljas ut.
Övrig: Utskrivningsrecept
Alla utskrivningsrecept från sjukhus för patienter som är 65 år eller äldre som är inlagda på sjukhus eller ses i samråd med avdelningarna för kardiologi, internmedicin och neurologi vid Bordeaux och Rennes universitetssjukhus och Georges Pompidou European Hospital kommer att registreras mellan 1 juni 2018 och 1 juni 2019.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för automatisk identifiering av samförskrivning vid risk för läkemedelsinteraktioner (RoDI)
Tidsram: 36 månader efter införandet
Tack vare PROSIT-verktyg och gränssnittsutveckling. PROSIT-verktyget kommer att identifiera alla läkemedel som listas i sjukhusutskrivningsrecepten och kommer automatiskt att söka efter IMPs, genom tesaurus för interaktion från den franska myndigheten för läkemedelssäkerhet.
36 månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

Synapse bv

Utredare

  • Studiestol: Florence FRANCIS, Dr, USMR
  • Huvudutredare: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2019/62

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Farmakologisk interaktion

Kliniska prövningar på Utskrivningsrecept

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera