Läkemedelsinteraktioner i sjukhusets informationssystem. PROSIT-systemet.. (PROSIT)
13 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Utveckling, validering och effekt av en automatisk identifiering av samförskrivning med risk för interaktioner i sjukhusets informationssystem. PROSIT-systemet.
Den franska folkhälsostrategin 2018-2022 syftar till att minska olämpliga recept, som potentiellt farliga för individer och kollektivt.
Minskningen av samtidiga förskrivningar med risk för läkemedelsinteraktioner (RoDI) kan minska förekomsten av iatrogena sjukdomar och öka behandlingens uthållighet med ökande behandlingseffektivitet, särskilt i äldre populationer.
En nyligen genomförd studie utförd av vårt team visade att i öppenvårdsmiljö innehåller 2,7 % av samtidiga recept mediciner vid RoDI av hög svårighetsgrad (objekt av en kontraindikation eller ej rekommenderad).
I dag finns det ingen fransk erfarenhet av identifiering av RoDI bland de recept som utförs i slutet av en sjukhusvistelse.
I Frankrike är den senaste utvecklingen av sjukhusdatalager en enorm möjlighet att utveckla ett system som effektivt kan identifiera samförskrivningar vid RoDI och ge feedback direkt till förskrivare för att minska deras frekvens i sjukhussammanhang.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera kapaciteten hos ett system, kallat PROSIT-system, för att automatiskt identifiera RoDI av hög svårighetsgrad vid sjukhusutskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en nationell multicenterstudie strukturerad i tre faser.
- Fas 1. Utveckling av PROSIT-verktyget och gränssnittet. PROSIT-verktyget kommer att identifiera alla läkemedel som listas i sjukhusutskrivningsrecepten och kommer automatiskt att söka efter IMPs, genom tesaurus för interaktion från den franska myndigheten för läkemedelssäkerhet. PROSIT-gränssnittet tillåter navigering från aggregerad information till källdokument. Den här modulen kommer att inkludera ett varningssystem för aldrig händelser, kommer att uppdateras dagligen och kommer att finnas tillgänglig på begäran för förskrivare och referentapotekare.
- Fas 2. Utvärdering av PRoSIT-systemets prestanda. Denna fas kommer att validera förmågan hos PRoSIT-verktyget att identifiera allvarliga IMPs bland de läkemedel som listas i sjukhusutskrivningsrecepten. PRoSIT-systemets prestanda kommer att utvärderas i jämförelse med en guldstandard baserat på experternas åsikter från ett representativt urval av utskrivningsrecept från sjukhus hos patienter som är 65 år eller äldre, inlagda på sjukhus eller ses vid konsultationer i centra för kardiologi, internmedicin eller neurologi av tre universitetssjukhus (Bordeaux, Rennes och HEGP).
- Fas 3. Påverkan av PROSIT på vårdorganisationen. När det väl har validerats kommer PROSIT-verktyget att användas och utvärderas på Bordeaux universitetssjukhus. Dess användning kommer att åtföljas av en presentation för användare (kliniker och sjukhusapotekare) samt genom regelbundna återkopplingar. En kvalitativ analys kommer att möjliggöra utvärdering av tillägnandet av PRoSIT-systemet och dess inverkan på vårdens organisation. Semistrukturerade intervjuer med utövare och farmaceuter, och en serie observationer av PROSIT-feedbacken kommer att genomföras för att mäta den kollektiva dimensionen av de observerade förändringarna i praxis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5769
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är 65 år eller äldre OCH på avdelningarna för kardiologi, internmedicin och neurologi vid universitetssjukhuset i Bordeaux, universitetssjukhuset i Rennes och det europeiska sjukhuset Georges Pompidou registrerades mellan 1 juni 2018 och 1 juni 2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Totalt 5 676 utskrivningsrecept från sjukhus, definierade som listan över läkemedel som skrivs ut vid utskrivning från sjukhus eller efter ett sjukhusbesök, oavsett om de är nya eller förnyade, kommer att väljas ut om de gäller: patienter 65 år eller äldre OCH inom kardiologi, intern medicinska och neurologiska avdelningar vid universitetssjukhuset i Bordeaux, universitetssjukhuset i Rennes och det europeiska sjukhuset Georges Pompidou registrerade mellan 1 juni 2018 och 1 juni 2019.
- För utvärdering av bestämningsfaktorerna för acceptans och effektivitet av interventionen: en grupp på 18 sjukhusläkare och tre sjukhusapotekare från de berörda avdelningarna på Bordeaux universitetssjukhus kommer att inkluderas.
- För fas 3 kommer alla utskrivningsrecept från sjukhus för patienter i åldern 65 eller äldre som är inlagda på sjukhus eller ses i samråd med enbart kardiologi, internmedicin och neurologiavdelningar på Bordeaux universitetssjukhus att användas för att analysera effekten av feedbacken.
Exklusions kriterier:
• Utskrivningsrecept från sjukhus som inte motsvarar inklusionskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell
Totalt 5 676 utskrivningsrecept från sjukhus, definierade som listan över läkemedel som skrivs ut vid utskrivning från sjukhus eller efter ett sjukhusbesök, oavsett om de är nya eller förnyade, kommer att väljas ut.
|
Alla utskrivningsrecept från sjukhus för patienter som är 65 år eller äldre som är inlagda på sjukhus eller ses i samråd med avdelningarna för kardiologi, internmedicin och neurologi vid Bordeaux och Rennes universitetssjukhus och Georges Pompidou European Hospital kommer att registreras mellan 1 juni 2018 och 1 juni 2019.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för automatisk identifiering av samförskrivning vid risk för läkemedelsinteraktioner (RoDI)
Tidsram: 36 månader efter införandet
|
Tack vare PROSIT-verktyg och gränssnittsutveckling.
PROSIT-verktyget kommer att identifiera alla läkemedel som listas i sjukhusutskrivningsrecepten och kommer automatiskt att söka efter IMPs, genom tesaurus för interaktion från den franska myndigheten för läkemedelssäkerhet.
|
36 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Florence FRANCIS, Dr, USMR
- Huvudutredare: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2020
Första postat (Faktisk)
9 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2019/62
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .