병원정보시스템에서의 약물상호작용. 프로시트 시스템.. (PROSIT)
2026년 1월 13일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
병원 정보 시스템에서 상호 작용 위험이 있는 공동 처방 자동 식별의 개발, 검증 및 영향. 프로시트 시스템.
프랑스 공중 보건 전략 2018-2022는 개인과 집단에 잠재적으로 위험한 부적절한 처방을 줄이는 것을 목표로 합니다.
약물 상호작용 위험이 있는 공동 처방(RoDI)의 감소는 의원성 질병의 유병률을 감소시킬 수 있으며, 특히 노인 인구에서 증가하는 치료 효능으로 치료의 지속성을 증가시킬 수 있습니다.
우리 팀이 수행한 최근 연구에 따르면 외래 환자 환경에서 공동 처방의 2.7%가 RoDI에서 높은 수준의 약물(금기 또는 비권장 대상)을 포함하고 있습니다.
오늘날까지 입원 종료 시 수행되는 처방 중 RoDI 식별에 관한 프랑스 경험은 없습니다.
프랑스에서 최근 병원 데이터 웨어하우스의 개발은 RoDI에서 효율적으로 공동 처방을 식별하고 처방자에게 직접 피드백을 제공하여 병원 맥락에서 빈도를 줄일 수 있는 시스템을 개발할 수 있는 큰 기회입니다.
본 연구의 주요 목적은 퇴원 시 중증도가 높은 RoDI를 자동으로 식별하는 PRoSIT 시스템이라는 시스템의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 세 단계로 구성된 국가 다기관 연구입니다.
- 1단계. PRoSIT 도구 및 인터페이스 개발. PRoSIT 도구는 병원 퇴원 처방에 나열된 모든 약물을 식별하고 프랑스 의약품 안전청의 상호 작용 시소러스를 통해 IMP를 자동으로 검색합니다. PROSIT 인터페이스를 사용하면 집계된 정보에서 소스 문서로 이동할 수 있습니다. 이 모듈은 절대 이벤트 경고 시스템을 포함하고 매일 업데이트되며 처방자 및 참조 약사를 위해 요청 시 사용할 수 있습니다.
- 2단계. PRoSIT 시스템 성능 평가. 이 단계에서는 PRoSIT 도구가 병원 퇴원 처방에 나열된 약물 중에서 심각한 IMP를 식별하는 능력을 검증합니다. PRoSIT 시스템의 성능은 65세 이상, 입원 또는 심장내과, 내과 또는 신경과 센터에서 상담을 받은 환자의 병원 퇴원 처방의 대표 샘플에 대한 전문가 의견을 기반으로 골드 표준과 비교하여 평가됩니다. 3개 대학 병원(Bordeaux, Rennes 및 HEGP) 중
- 3단계. 치료 조직에 대한 PRoSIT의 영향. 일단 검증되면 PRoSIT 도구는 보르도 대학 병원에서 사용되고 평가될 것입니다. 그것의 사용은 정기적인 피드백뿐만 아니라 사용자(임상의 및 병원 약사)에 대한 프레젠테이션을 수반할 것입니다. 질적 분석을 통해 PRoSIT 시스템의 할당과 치료 조직에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다. 실무에서 관찰된 변화의 집합적 차원을 측정하기 위해 실무자 및 약사와의 반구조화된 인터뷰 및 PRoSIT 피드백에 대한 일련의 관찰이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5769
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Hopital Pellegrin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 6월 1일부터 2019년 6월 1일 사이에 기록된 보르도 대학 병원, 렌 대학 병원 및 조르주 퐁피두 유럽 병원의 심장과, 내과 및 신경과에 있는 65세 이상 환자.
설명
포함 기준:
- 퇴원 시 또는 병원 방문 후 처방된 약물 목록으로 정의된 총 5,676개의 퇴원 처방이 신규 또는 갱신 여부에 관계없이 다음과 같은 경우 선택됩니다. 65세 이상 환자 및 심장 내과 2018년 6월 1일부터 2019년 6월 1일까지 기록된 보르도 대학 병원, 렌 대학 병원, 조르주 퐁피두 유럽 병원의 의학 및 신경과.
- 개입의 수용 가능성 및 효과 결정 요인 평가를 위해: 보르도 대학 병원 관련 부서의 병원 실무자 18명과 병원 약사 3명이 포함됩니다.
- 3상에서는 보르도 대학병원 심장내과, 내과, 신경과에서만 입원하거나 진료를 받는 65세 이상 환자에 대한 모든 퇴원 처방을 피드백의 영향을 분석하는 데 사용할 예정이다.
제외 기준:
• 포함 기준에 부합하지 않는 병원 퇴원 처방.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적
퇴원 시 또는 병원 방문 후 신규 또는 갱신 여부에 관계없이 처방된 약물 목록으로 정의된 총 5,676개의 퇴원 처방이 선택됩니다.
|
2018년 6월 1일부터 2019년 6월 1일 사이에 Bordeaux and Rennes University Hospital과 Georges Pompidou European Hospital의 심장내과, 내과 및 신경과에 입원했거나 상담 중인 65세 이상 환자의 모든 퇴원 처방이 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RoDI(약물 상호작용 위험이 있는 공동처방 자동 식별)의 민감도
기간: 편입 후 36개월
|
PRoSIT 도구 및 인터페이스 개발 덕분입니다.
PRoSIT 도구는 병원 퇴원 처방에 나열된 모든 약물을 식별하고 프랑스 의약품 안전청의 상호 작용 시소러스를 통해 IMP를 자동으로 검색합니다.
|
편입 후 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Florence FRANCIS, Dr, USMR
- 수석 연구원: Francesco SALVO, Pr, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2019/62
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
약물 상호 작용에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들완전한Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인파푸아 뉴기니
퇴원 처방에 대한 임상 시험
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
-
Hacettepe UniversityMustafa Kemal University; University of Derby완전한
-
Hospices Civils de Lyon완전한