小脳腫瘍の周術期評価

研究の目的: これは、小脳腫瘍患者の認知および運動失調に関連する周術期転帰に対する小脳機能トポグラフィーの影響を評価する前向きコホート研究です。

主な目的: この研究の主な目的は、小脳腫瘍の患者が非小脳腫瘍の患者よりも小脳認知情動症候群の検査で陽性となる可能性が高いかどうかを判断することです。 この情報は、小脳腫瘍患者の周術期評価を改善するために使用されます。

副次的な目的: 小脳腫瘍の切除を受ける患者の周術期転帰 (標準治療の神経学的評価および脳画像によって決定される) に対する腫瘍の位置および小脳機能トポグラフィーの影響を決定すること。 この情報は、小脳腫瘍患者の周術期評価を改善するために使用されます。

研究介入: 原発性小脳脳腫瘍または腫瘍切除手術を受ける小脳に位置する転移性脳腫瘍を有する33人の成人(18歳以上)患者、および原発性非小脳脳腫瘍または転移性腫瘍を有する33人の成人患者腫瘍切除のための手術も受ける非小脳脳部位に位置する患者がこの研究に含まれます。 非小脳脳腫瘍対照群は、比較のために含まれます。 この研究の参加者は、小脳または脳腫瘍の外科的切除（標準治療に従って）、および以下を含む臨床的および放射線学的評価を受けます：神経学的身体検査（標準治療に従って実施された場合、カルノフスキーパフォーマンススケール（KPS）を含む） 、拡散テンソル画像法（DTI）/トラクトグラフィーの有無にかかわらず、磁気共鳴画像法（MRI）、術前、直後、1か月、6か月、および1年のフォローアップ状態の術後切除。 これらのデータは、手術後 18 か月 (±60 日) および 24 か月 (±60 日) の訪問時にも収集されます。これらの 2 つの時点で脳神経外科医との定期的な来院が予定されている場合です。 ベースラインでのみ、以下が実施されます: 簡単な運動失調評価尺度 (BARS) 評価スコア、小脳認知感情尺度 (CCAS/シュマーマン症候群) 尺度スコア、モントリオール認知評価 (MoCA) 評価、および生活の質 (QoL) 評価SF-36アンケートを使用。

データ分析: CCAS 内の各テスト項目には、CCAS 陽性患者と CCAS 陰性患者を区別する合否判定を可能にするしきい値スコアがあります。 研究の主要エンドポイントは、手術前に CCAS と診断された患者の割合です。 研究者は、別段の指示がない限り、カイ二乗検定を使用して、CCAS が人口統計学的変数または記述変数 (特に小脳の腫瘍の位置) と関連して優先的に見られるかどうかを評価します。 性別、脳腫瘍の診断時および手術時の年齢、修了した教育レベル、支配的な筆跡などの人口統計学的データについて説明します。 次の術前変数のそれぞれの分布についても説明します: 症状の提示 (認知、運動、または前庭)、脳病変の種類 (新たに診断された vs 再発)、原発腫瘍部位、原発腫瘍の組織学、全身負担の有無疾患の有無、手術前 30 日間の水頭症または以前の発作の存在、手術前、以前の全脳放射線または定位放射線手術、手術前の抗てんかん薬またはステロイドの開始、手術の適応。 これらのデータは、小脳腫瘍患者のベースライン特性を非小脳脳腫瘍患者と比較するために使用されます。 すべての統計分析は、研究者が Prism 4.0 (GraphPad Software, Inc.) および Stata v10 (StataCorp Lp) を使用して実行します。 有意性は、アルファ = 0.05 で評価されます。

リスク/利点: 標準治療による患者の小脳腫瘍の外科的切除には、身体的または健康に関連するリスクがあります。 また、プライバシーや機密性が損なわれる可能性があるというリスクも伴います。 ただし、プライバシーと機密性の侵害を制限するために、あらゆる合理的な努力が払われます。 参加者がこの研究から直接恩恵を受けることはありません。 ただし、この作業の結果は、小脳腫瘍患者の周術期評価を改善するのに役立ち、このユニークな患者集団におけるリハビリテーションの取り組みを改善する可能性があります。