Avaliação Perioperatória de Tumores Cerebelares

Objetivo do estudo: Este é um estudo de coorte prospectivo para avaliar o impacto da topografia funcional cerebelar nos resultados perioperatórios relacionados à cognição e ataxia motora em pacientes com tumores cerebelares.

Objetivo principal: O objetivo principal deste estudo é determinar se os pacientes com tumor cerebelar são mais propensos a testar positivo para a síndrome afetiva cognitiva cerebelar do que pacientes com tumores não cerebelares. Esta informação será utilizada para melhorar a avaliação perioperatória em pacientes com tumores do cerebelo.

Objetivo Secundário: Determinar o impacto da localização do tumor e da topografia funcional cerebelar nos resultados perioperatórios (determinados por avaliação neurológica padrão e imagens cerebrais) em pacientes submetidos à ressecção de tumores cerebelares. Esta informação será utilizada para melhorar a avaliação perioperatória em pacientes com tumores do cerebelo.

Intervenções do estudo: Trinta e três pacientes adultos (≥18 anos de idade) com tumores cerebrais cerebelares primários ou tumores cerebrais metastáticos localizados no cerebelo que serão submetidos a cirurgia para ressecção tumoral e 33 pacientes adultos com tumores cerebrais primários não cerebelares ou tumores metastáticos localizados em uma localização cerebral não cerebelar que também serão submetidos à cirurgia para ressecção do tumor serão incluídos neste estudo. O grupo controle de tumor cerebral não cerebelar será incluído para comparação. Os participantes deste estudo serão submetidos à ressecção cirúrgica de seu tumor cerebelar ou cerebral (conforme padrão de atendimento), bem como avaliação clínica e radiográfica, incluindo: exame físico neurológico (incluindo a Escala de Desempenho de Karnofsky (KPS) se conduzido de acordo com o padrão de atendimento) , e ressonância magnética (MRI) com ou sem imagem por tensor de difusão (DTI)/tractografia, antes, imediatamente após, em um mês, 6 meses e 1 ano de acompanhamento pós-ressecção cirúrgica. Esses dados também serão coletados em visitas de 18 meses (±60 dias) e 24 meses (±60 dias) após a cirurgia, se visitas regulares ao consultório com o neurocirurgião forem agendadas nesses dois momentos. Somente na linha de base, o seguinte será realizado: pontuação de avaliação da Escala Breve de Avaliação de Ataxia (BARS), pontuação da escala Cerebelar Cognitiva Afetiva (síndrome CCAS/Schmahmann), avaliação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e avaliação da qualidade de vida (QoL). usando o questionário SF-36.

Análise de dados: Para cada item de teste dentro do CCAS, há uma pontuação limite que permite uma determinação de aprovação/reprovação que diferencia os pacientes positivos para CCAS dos pacientes negativos para CCAS. O objetivo primário do estudo é a porcentagem de pacientes com diagnóstico positivo de CCAS antes da cirurgia. Os investigadores avaliarão se o CCAS é preferencialmente observado em associação com quaisquer variáveis ​​demográficas ou descritivas (particularmente a localização do tumor no cerebelo) usando o teste qui-quadrado, a menos que indicado de outra forma. Serão descritos dados demográficos, incluindo sexo, idade no momento do diagnóstico do tumor cerebral e na cirurgia, nível de escolaridade completo e caligrafia dominante. A distribuição de cada uma das seguintes variáveis ​​pré-operatórias também será descrita: sintoma de apresentação (cognitivo, motor ou vestibular), tipo de lesão cerebral (recém-diagnosticada vs recorrente), localização do tumor primário, histologia do tumor primário, presença ou ausência de carga sistêmica da doença, presença de hidrocefalia ou convulsão prévia nos 30 dias anteriores à cirurgia, cirurgia prévia, radiação cerebral total ou radiocirurgia estereotáxica anterior, início de antiepiléptico ou esteróides antes da cirurgia, indicação de cirurgia. Esses dados serão usados ​​para comparar as características basais de pacientes com tumor cerebelar com pacientes com tumor cerebral não cerebelar. Todas as análises estatísticas serão realizadas pelos investigadores usando Prism 4.0 (GraphPad Software, Inc.) e Stata v10 (StataCorp Lp). A significância será avaliada em alfa = 0,05.

Riscos/Benefícios: Haverá riscos físicos ou relacionados à saúde para a ressecção cirúrgica do tumor cerebelar dos pacientes de acordo com o padrão de atendimento. O risco também está envolvido na medida em que a privacidade e a confidencialidade podem ser comprometidas. No entanto, todos os esforços razoáveis ​​serão feitos para limitar as violações de privacidade e confidencialidade. Os participantes não se beneficiarão diretamente deste estudo. No entanto, os resultados deste trabalho ajudarão a melhorar a avaliação perioperatória de pacientes com tumores do cerebelo, o que pode melhorar os esforços de reabilitação nessa população única de pacientes.