Peroperační hodnocení cerebelárních nádorů

Účel studie: Toto je prospektivní kohortová studie k vyhodnocení vlivu cerebelární funkční topografie na perioperační výsledky související s kognicí a motorickou ataxií u pacientů s cerebelárními tumory.

Primární cíl: Primárním cílem této studie je zjistit, zda je u pacientů s cerebelárním tumorem vyšší pravděpodobnost pozitivního testu na cerebelární kognitivně afektivní syndrom než u pacientů s necerebelárními tumory. Tyto informace budou použity ke zlepšení peroperačního hodnocení u pacientů s nádory mozečku.

Sekundární cíl: Zjistit vliv lokalizace nádoru a funkční topografie mozečku na perioperační výsledky (určené standardním neurologickým vyšetřením a snímky mozku) u pacientů podstupujících resekci nádorů mozečku. Tyto informace budou použity ke zlepšení peroperačního hodnocení u pacientů s nádory mozečku.

Intervence studie: 33 dospělých pacientů (ve věku ≥18 let) s primárními mozkovými nádory mozečku nebo metastatickými nádory mozku lokalizovanými v mozečku, kteří podstoupí operaci k resekci nádoru, a 33 dospělých pacientů s primárními necerebelárními nádory mozku nebo metastatickými nádory do této studie budou zahrnuty osoby umístěné v jiné než cerebelární lokalizaci mozku, které budou také operovány k resekci nádoru. Pro srovnání bude zahrnuta kontrolní skupina necerebelárního nádoru mozku. Účastníci této studie podstoupí chirurgickou resekci jejich cerebelárního nebo mozkového nádoru (podle standardní péče), stejně jako klinické a radiografické vyšetření, včetně: neurologického fyzikálního vyšetření (včetně Karnofského škály výkonnosti (KPS), pokud bude provedeno podle standardu péče) a zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) s nebo bez zobrazení difuzního tenzoru (DTI)/traktografie před, bezprostředně po, 1 měsíc, 6 měsíců a 1 rok sledování stavu po chirurgické resekci. Tyto údaje budou také shromažďovány při 18měsíčních (±60 dnech) a 24měsíčních (±60 dnech) návštěvách po operaci, pokud jsou v těchto dvou časových bodech naplánovány pravidelné návštěvy neurochirurga v ordinaci. Pouze na začátku budou provedeny následující: skóre hodnocení Brief Ataxia Rating Scale (BARS), skóre škály cerebelární kognitivní afektivní škály (CCAS/Schmahmannův syndrom), hodnocení Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a hodnocení kvality života (QoL). pomocí dotazníku SF-36.

Analýza dat: Pro každou testovanou položku v rámci CCAS existuje prahové skóre umožňující stanovení vyhovění/neúspěchu, které odlišuje CCAS-pozitivní pacienty od CCAS-negativních pacientů. Primárním cílovým parametrem studie je procento pacientů s pozitivní diagnózou CCAS před operací. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda je CCAS přednostně pozorován ve spojení s jakýmikoli demografickými nebo popisnými proměnnými (zejména umístění nádoru v mozečku) pomocí chí-kvadrát testování, pokud není uvedeno jinak. Budou popsány demografické údaje včetně pohlaví, věku v době diagnózy nádoru na mozku a při operaci, ukončeného vzdělání a dominantní psací ruky. Popsána bude také distribuce každé z následujících předoperačních proměnných: příznak (kognitivní, motorický nebo vestibulární), typ mozkové léze (nově diagnostikovaná vs. recidivující), místo primárního nádoru, histologie primárního nádoru, přítomnost nebo nepřítomnost systémové zátěže onemocnění, přítomnost hydrocefalu nebo předchozího záchvatu během 30 dnů před operací, předchozí operace, předchozí ozáření celého mozku nebo stereotaktická radiochirurgie, zahájení léčby antiepileptiky nebo steroidy před operací, indikace k operaci. Tato data budou použita k porovnání výchozích charakteristik pacientů s cerebelárním nádorem s necerebelárním mozkovým nádorem. Všechny statistické analýzy provedou výzkumníci pomocí Prism 4.0 (GraphPad Software, Inc.) a Stata v10 (StataCorp Lp). Významnost bude hodnocena při alfa = 0,05.

Rizika/přínosy: Chirurgická resekce nádoru mozečku u pacientů podle standardu péče bude mít fyzická nebo zdravotní rizika. Riziko je také spojeno s tím, že může být ohroženo soukromí a důvěrnost. Vynaložíme však veškeré přiměřené úsilí, abychom omezili narušení soukromí a důvěrnosti. Účastníci nebudou mít z této studie přímý prospěch. Výsledky této práce však pomohou zlepšit peroperační hodnocení pacientů s nádory mozečku, což může zlepšit rehabilitační úsilí u této jedinečné populace pacientů.