Evaluación perioperatoria de tumores cerebelosos

Propósito del estudio: Este es un estudio de cohorte prospectivo para evaluar el impacto de la topografía funcional del cerebelo en los resultados perioperatorios relacionados con la cognición y la ataxia motora en pacientes con tumores del cerebelo.

Objetivo principal: El objetivo principal de este estudio es determinar si los pacientes con un tumor cerebeloso tienen más probabilidades de dar positivo para el síndrome afectivo cognitivo cerebeloso que los pacientes con tumores no cerebelosos. Esta información se utilizará para mejorar la evaluación perioperatoria en pacientes con tumores del cerebelo.

Objetivo secundario: Determinar el impacto de la ubicación del tumor y la topografía funcional del cerebelo en los resultados perioperatorios (determinados por evaluación neurológica estándar de atención e imágenes cerebrales) en pacientes sometidos a resección de tumores cerebelosos. Esta información se utilizará para mejorar la evaluación perioperatoria en pacientes con tumores del cerebelo.

Intervenciones del estudio: Treinta y tres pacientes adultos (≥18 años de edad) con tumores cerebrales cerebelosos primarios o tumores cerebrales metastásicos ubicados en el cerebelo que se someterán a cirugía para la resección del tumor, y 33 pacientes adultos con tumores cerebrales primarios no cerebelosos o tumores metastásicos ubicado en una ubicación cerebral no cerebelosa que también se someterá a cirugía para la resección del tumor se incluirán en este estudio. El grupo de control de tumores cerebrales no cerebelosos se incluirá para comparación. Los participantes en este estudio se someterán a una resección quirúrgica de su tumor cerebeloso o cerebral (según el estándar de atención), así como a una evaluación clínica y radiográfica, que incluye: examen físico neurológico (incluida la escala de rendimiento de Karnofsky (KPS) si se realiza según el estándar de atención) , e imágenes por resonancia magnética (MRI) con o sin imágenes de tensor de difusión (DTI)/tractografía, antes, inmediatamente después, al mes, a los 6 meses y al año de seguimiento del estado posterior a la resección quirúrgica. Estos datos también se recopilarán a los 18 meses (±60 días) ya los 24 meses (±60 días) después de la cirugía, si las visitas regulares al consultorio del neurocirujano están programadas en estos dos momentos. Solo al inicio del estudio, se llevará a cabo lo siguiente: puntuación de la evaluación de la escala breve de calificación de ataxia (BARS), puntuación de la escala de la escala afectiva cognitiva del cerebelo (CCAS/síndrome de Schmahmann), evaluación de la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) y una evaluación de la calidad de vida (QoL). utilizando el cuestionario SF-36.

Análisis de datos: para cada elemento de prueba dentro del CCAS hay un puntaje de umbral que permite una determinación de aprobación/rechazo que diferencia a los pacientes con CCAS positivo de los pacientes con CCAS negativo. El criterio principal de valoración del estudio es el porcentaje de pacientes con un diagnóstico positivo de CCAS antes de la cirugía. Los investigadores evaluarán si el CCAS se observa preferentemente en asociación con cualquier variable demográfica o descriptiva (en particular, la ubicación del tumor en el cerebelo) mediante pruebas de chi-cuadrado, a menos que se indique lo contrario. Se describirán los datos demográficos, incluidos el sexo, la edad en el momento del diagnóstico del tumor cerebral y en el momento de la cirugía, el nivel educativo completado y la mano de escritura dominante. También se describirá la distribución de cada una de las siguientes variables preoperatorias: síntoma de presentación (cognitivo, motor o vestibular), tipo de lesión cerebral (recién diagnosticada o recurrente), sitio del tumor primario, histología del tumor primario, presencia o ausencia de una carga sistémica de la enfermedad, presencia de hidrocefalia o convulsiones previas en los 30 días previos a la cirugía, cirugía previa, radiación total del cerebro previa o radiocirugía estereotáctica, inicio de antiepilépticos o esteroides antes de la cirugía, la indicación de cirugía. Estos datos se utilizarán para comparar las características iniciales de los pacientes con tumores cerebelosos con los pacientes con tumores cerebrales no cerebelosos. Los investigadores realizarán todos los análisis estadísticos utilizando Prism 4.0 (GraphPad Software, Inc.) y Stata v10 (StataCorp Lp). La significación se evaluará en alfa = 0,05.

Riesgos/Beneficios: Habrá riesgos físicos o relacionados con la salud en la resección quirúrgica del tumor cerebeloso de los pacientes de acuerdo con el estándar de atención. El riesgo también está involucrado en la medida en que la privacidad y la confidencialidad pueden verse comprometidas. Sin embargo, se harán todos los esfuerzos razonables para limitar las violaciones de la privacidad y la confidencialidad. Los participantes no se beneficiarán directamente de este estudio. Sin embargo, los resultados de este trabajo ayudarán a mejorar la evaluación perioperatoria de pacientes con tumores del cerebelo, lo que puede mejorar los esfuerzos de rehabilitación en esta población de pacientes única.