Perioperativ utvärdering av cerebellära tumörer

Syfte med studien: Detta är en prospektiv kohortstudie för att utvärdera effekten av cerebellär funktionell topografi på perioperativa resultat relaterade till kognition och motorisk ataxi hos patienter med cerebellära tumörer.

Primärt syfte: Det primära syftet med denna studie är att fastställa om patienter med en cerebellär tumör är mer benägna att testa positivt för cerebellärt kognitivt affektivt syndrom än patienter med icke-cerebellära tumörer. Denna information kommer att användas för att förbättra perioperativ bedömning hos patienter med tumörer i lillhjärnan.

Sekundärt mål: Att bestämma inverkan av tumörlokalisering och cerebellär funktionell topografi på perioperativa utfall (bestämda av standardvårdens neurologiska utvärdering och hjärnbilder) hos patienter som genomgår resektion av cerebellära tumörer. Denna information kommer att användas för att förbättra perioperativ bedömning hos patienter med tumörer i lillhjärnan.

Studieinterventioner: Trettiotre vuxna (≥18 år gamla) patienter med primära cerebellära hjärntumörer eller metastaserande hjärntumörer lokaliserade i lillhjärnan som kommer att opereras för tumörresektion och 33 vuxna patienter med primära icke-cerebellära hjärntumörer eller metastaserande tumörer belägen i en icke-hjärnhjärna plats som också kommer att genomgå operation för tumörresektion kommer att inkluderas i denna studie. Kontrollgruppen av icke-hjärntumörer kommer att inkluderas för jämförelse. Deltagarna i denna studie kommer att genomgå kirurgisk resektion av sin cerebellära eller hjärntumör (enligt vårdstandard), såväl som klinisk och radiografisk bedömning, inklusive: neurologisk fysisk undersökning (inklusive Karnofsky Performance Scale (KPS) om den utförs enligt Standard of Care) , och magnetisk resonanstomografi (MRT) med eller utan diffusionstensoravbildning (DTI)/traktografi, före, omedelbart efter, vid en månads, 6-månaders och 1-års uppföljningsstatus efter kirurgisk resektion. Dessa data kommer också att samlas in vid 18-månaders (±60 dagar) och 24-månaders (±60 dagar) besök efter operationen, om regelbundna kontorsbesök hos neurokirurgen är schemalagda vid dessa två tidpunkter. Endast vid baslinjen kommer följande att utföras: Brief Ataxia Rating Scale (BARS) bedömningspoäng, Cerebellar Cognitive Affective Scale (CCAS/Schmahmanns syndrom) skalapoäng, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bedömning och en bedömning av livskvalitet (QoL) med hjälp av SF-36 frågeformuläret.

Dataanalys: För varje testobjekt inom CCAS finns det ett tröskelvärde som tillåter en godkänd/underkänd bestämning som skiljer CCAS-positiva patienter från CCAS-negativa patienter. Studiens primära effektmått är procentandelen patienter med en positiv CCAS-diagnos före operation. Utredarna kommer att utvärdera om CCAS företrädesvis ses i samband med demografiska eller beskrivande variabler (särskilt tumörplacering i lillhjärnan) med hjälp av chi-kvadrattestning om inte annat anges. Demografiska data inklusive kön, ålder vid tidpunkten för diagnos av hjärntumör och vid operation, avslutad utbildningsnivå och dominerande skrivhand kommer att beskrivas. Fördelningen av var och en av följande preoperativa variabler kommer också att beskrivas: uppvisande symtom (kognitivt, motoriskt eller vestibulärt), typ av hjärnskada (nydiagnostiserad vs återkommande), primärt tumörställe, primär tumörhistologi, närvaro eller frånvaro av en systemisk belastning av sjukdom, förekomst av hydrocefalus eller tidigare anfall 30 dagar före operation, föregående operation, tidigare helhjärnsstrålning eller stereotaktisk strålkirurgi, initiering av antiepileptika eller steroider före operation, indikationen för operation. Dessa data kommer att användas för att jämföra baslinjekarakteristika för cerebellära tumörpatienter med icke-cerebellära hjärntumörpatienter. All statistisk analys kommer att utföras av utredarna med Prism 4.0 (GraphPad Software, Inc.) och Stata v10 (StataCorp Lp). Signifikans kommer att bedömas till alfa = 0,05.

Risker/fördelar: Det kommer att finnas fysiska eller hälsorelaterade risker med kirurgisk resektion av patientens cerebellära tumör enligt vårdstandarden. Risk är också involverad i den utsträckning som integritet och konfidentialitet kan äventyras. Alla rimliga ansträngningar kommer dock att göras för att begränsa intrång i integritet och konfidentialitet. Deltagarna kommer inte att dra direkt nytta av denna studie. Resultaten av detta arbete kommer dock att bidra till att förbättra den perioperativa bedömningen av patienter med tumörer i lillhjärnan, vilket kan förbättra rehabiliteringsinsatserna i denna unika patientpopulation.