小脑肿瘤的围手术期评估

研究目的：这是一项前瞻性队列研究，旨在评估小脑功能地形图对小脑肿瘤患者与认知和运动共济失调相关的围手术期结果的影响。

主要目的：本研究的主要目的是确定小脑肿瘤患者是否比非小脑肿瘤患者更有可能检测出小脑认知情感综合征阳性。 该信息将用于改善小脑肿瘤患者的围手术期评估。

次要目标：确定肿瘤位置和小脑功能地形图对接受小脑肿瘤切除术的患者的围手术期结果（由护理标准神经学评估和脑图像确定）的影响。 该信息将用于改善小脑肿瘤患者的围手术期评估。

研究干预：33 名成人（≥18 岁）原发性小脑脑肿瘤或位于小脑的转移性脑肿瘤患者将接受肿瘤切除手术，以及 33 名成人原发性非小脑脑肿瘤或转移性肿瘤患者位于非小脑脑部位置且也将接受肿瘤切除手术的患者将被纳入本研究。 将包括非小脑脑肿瘤对照组用于比较。 本研究的参与者将接受小脑或脑肿瘤的手术切除（根据护理标准），以及临床和放射学评估，包括：神经系统体格检查（如果根据护理标准进行，则包括 Karnofsky 性能量表 (KPS)）和磁共振成像 (MRI)，有或没有弥散张量成像 (DTI)/纤维束成像，在手术切除之前、之后、一个月、6 个月和 1 年的随访状态。 这些数据也将在术后 18 个月（±60 天）和 24 个月（±60 天）访问时收集，如果在这两个时间点安排神经外科医生的定期办公室访问。 仅在基线时，将进行以下评估：简明共济失调量表 (BARS) 评估评分、小脑认知情感量表（CCAS/Schmahmann 综合征）量表评分、蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评估和生活质量 (QoL) 评估使用 SF-36 问卷。

数据分析：对于 CCAS 中的每个测试项目，都有一个阈值分数，允许通过/失败确定来区分 CCAS 阳性患者和 CCAS 阴性患者。 主要的研究终点是手术前 CCAS 诊断呈阳性的患者百分比。 除非另有说明，研究人员将使用卡方检验评估 CCAS 是否优先与任何人口统计学或描述性变量（特别是小脑中的肿瘤位置）相关联。 将描述人口统计数据，包括性别、脑肿瘤诊断时和手术时的年龄、完成的教育水平和主要书写手。 还将描述以下每个术前变量的分布：表现症状（认知、运动或前庭）、脑损伤类型（新诊断与复发）、原发肿瘤部位、原发肿瘤组织学、是否存在全身负担疾病史、手术前 30 天内出现脑积水或既往癫痫发作、既往手术、既往全脑放疗或立体定向放射外科、术前开始使用抗癫痫药或类固醇、手术指征。 这些数据将用于比较小脑肿瘤患者与非小脑脑肿瘤患者的基线特征。 所有统计分析将由研究人员使用 Prism 4.0 (GraphPad Software, Inc.) 和 Stata v10 (StataCorp Lp) 进行。 显着性将在 alpha = 0.05 时进行评估。

风险/收益：根据护理标准，手术切除患者的小脑肿瘤将存在身体或健康相关风险。 隐私和机密性可能受到损害的程度也涉及风险。 但是，我们将尽一切合理努力来限制侵犯隐私和机密的行为。 参与者不会直接从这项研究中受益。 然而，这项工作的结果将有助于改善对小脑肿瘤患者的围手术期评估，这可能会改善这一独特患者群体的康复工作。