Периоперационная оценка опухолей мозжечка

Цель исследования. Это проспективное когортное исследование для оценки влияния функциональной топографии мозжечка на периоперационные исходы, связанные с когнитивной и двигательной атаксией у пациентов с опухолями мозжечка.

Основная цель: Основная цель этого исследования - определить, имеют ли пациенты с опухолью мозжечка более положительный результат теста на когнитивно-аффективный синдром мозжечка, чем пациенты с не мозжечковыми опухолями. Эта информация будет использована для улучшения периоперационной оценки пациентов с опухолями мозжечка.

Вторичная цель: определить влияние локализации опухоли и функциональной топографии мозжечка на периоперационные исходы (определяемые по стандартному неврологическому обследованию и изображениям головного мозга) у пациентов, перенесших резекцию опухолей мозжечка. Эта информация будет использована для улучшения периоперационной оценки пациентов с опухолями мозжечка.

Исследовательские вмешательства: 33 взрослых (≥18 лет) пациентов с первичными мозжечковыми опухолями головного мозга или метастатическими опухолями головного мозга, расположенными в мозжечке, которым предстоит операция по резекции опухоли, и 33 взрослых пациента с первичными немозжечковыми опухолями головного мозга или метастатическими опухолями. в это исследование будут включены пациенты, расположенные вне мозжечка, которые также перенесут операцию по удалению опухоли. Для сравнения будет включена контрольная группа с опухолью головного мозга без мозжечка. Участникам этого исследования предстоит хирургическая резекция опухоли мозжечка или головного мозга (в соответствии со стандартом лечения), а также клиническая и рентгенологическая оценка, включая: неврологическое физикальное обследование (включая шкалу эффективности Карновского (KPS), если проводится в соответствии со стандартом лечения) и магнитно-резонансная томография (МРТ) с диффузионно-тензорной визуализацией (ДТИ)/трактографией или без нее до, сразу после, через один месяц, 6 месяцев и 1 год послеоперационной резекции. Эти данные также будут собираться через 18 месяцев (±60 дней) и 24 месяца (±60 дней) после операции, если в эти два периода времени запланированы регулярные визиты к нейрохирургу. Только на исходном уровне будет проведено следующее: оценка по Краткой шкале оценки атаксии (BARS), оценка по шкале мозжечковой когнитивно-аффективной шкалы (CCAS/синдром Шмахмана), оценка Монреальской когнитивной оценки (MoCA) и оценка качества жизни (QoL). с помощью опросника SF-36.

Анализ данных. Для каждого элемента теста в рамках CCAS существует пороговое значение, позволяющее определить соответствие/непрохождение, которое отличает пациентов с положительным статусом CCAS от пациентов с отрицательным статусом CCAS. Первичной конечной точкой исследования является процент пациентов с положительным диагнозом CCAS до операции. Исследователи оценят, наблюдается ли предпочтительная связь CCAS с какими-либо демографическими или описательными переменными (в частности, с локализацией опухоли в мозжечке), используя тест хи-квадрат, если не указано иное. Будут описаны демографические данные, включая пол, возраст на момент постановки диагноза опухоли головного мозга и на момент операции, законченный уровень образования и доминирующую руку при письме. Также будет описано распределение каждой из следующих предоперационных переменных: присутствующий симптом (когнитивный, моторный или вестибулярный), тип поражения головного мозга (впервые диагностированный или рецидивирующий), локализация первичной опухоли, гистология первичной опухоли, наличие или отсутствие системной нагрузки. заболевания, наличие гидроцефалии или предшествующих судорог за 30 дней до операции, предшествующая операция, предшествующее облучение всего головного мозга или стереотаксическая радиохирургия, начало противоэпилептических препаратов или стероидов до операции, показание к операции. Эти данные будут использованы для сравнения исходных характеристик пациентов с опухолью мозжечка и пациентов с опухолью головного мозга без мозжечка. Весь статистический анализ будет выполняться исследователями с использованием Prism 4.0 (GraphPad Software, Inc.) и Stata v10 (StataCorp Lp). Значимость будет оцениваться при альфа = 0,05.

Риски/преимущества: Хирургическая резекция опухоли мозжечка пациента сопряжена с физическими рисками или риском для здоровья в соответствии со стандартом медицинской помощи. Риск также присутствует в той мере, в какой может быть нарушена неприкосновенность частной жизни и конфиденциальность. Тем не менее, будут предприняты все разумные усилия для ограничения нарушений неприкосновенности частной жизни и конфиденциальности. Участники не получат прямой выгоды от этого исследования. Однако результаты этой работы помогут улучшить периоперационную оценку пациентов с опухолями мозжечка, что может улучшить реабилитационные мероприятия в этой уникальной популяции пациентов.