Perioperativ evaluering av cerebellare svulster

Formålet med studien: Dette er en prospektiv kohortstudie for å evaluere virkningen av cerebellar funksjonell topografi på perioperative utfall relatert til kognisjon og motorisk ataksi hos pasienter med cerebellare svulster.

Primært mål: Hovedmålet med denne studien er å finne ut om pasienter med en cerebellar svulst er mer sannsynlig å teste positivt for cerebellar kognitivt affektivt syndrom enn pasienter med ikke-cerebellare svulster. Denne informasjonen vil bli brukt til å forbedre perioperativ vurdering hos pasienter med svulster i lillehjernen.

Sekundært mål: Å bestemme virkningen av tumorlokalisering og cerebellar funksjonell topografi på perioperative utfall (bestemt av standard nevrologisk evaluering og hjernebilder) hos pasienter som gjennomgår reseksjon av cerebellare svulster. Denne informasjonen vil bli brukt til å forbedre perioperativ vurdering hos pasienter med svulster i lillehjernen.

Studieintervensjoner: Trettitre voksne (≥18 år) pasienter med primære cerebellære hjernesvulster eller metastatiske hjernesvulster lokalisert i lillehjernen som skal gjennomgå kirurgi for tumorreseksjon, og 33 voksne pasienter med primære ikke-cerebellare hjernesvulster eller metastatiske svulster lokalisert i et ikke-hjernehjernested som også skal opereres for tumorreseksjon vil bli inkludert i denne studien. Den ikke-cerebellære hjernetumorkontrollgruppen vil bli inkludert for sammenligning. Deltakere i denne studien vil gjennomgå kirurgisk reseksjon av cerebellar eller hjernesvulst (i henhold til standard behandling), samt klinisk og radiografisk vurdering, inkludert: nevrologisk fysisk undersøkelse (inkludert Karnofsky Performance Scale (KPS) hvis utført i henhold til Standard of Care) , og magnetisk resonansavbildning (MRI) med eller uten diffusjonstensoravbildning (DTI)/traktografi, før, umiddelbart etter, ved en måneds, 6-måneders og 1-års oppfølgingsstatus etter kirurgisk reseksjon. Disse dataene vil også bli samlet inn ved 18-måneders (±60 dager) og 24-måneders (±60 dager) besøk etter operasjonen, hvis vanlige kontorbesøk hos nevrokirurgen er planlagt på disse to tidspunktene. Bare ved baseline vil følgende bli utført: Brief Ataxia Rating Scale (BARS) vurderingsscore, Cerebellar Cognitive Affective Scale (CCAS/Schmahmann syndrom) skala, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vurdering og en livskvalitetsvurdering (QoL) ved hjelp av SF-36 spørreskjema.

Dataanalyse: For hvert testelement i CCAS er det en terskelscore som tillater en bestått/ikke bestått bestemmelse som skiller CCAS-positive pasienter fra CCAS-negative pasienter. Det primære studieendepunktet er prosentandelen av pasienter med en positiv CCAS-diagnose før operasjonen. Etterforskerne vil vurdere om CCAS fortrinnsvis sees i assosiasjon med demografiske eller beskrivende variabler (spesielt tumorplassering i lillehjernen) ved bruk av kjikvadrattesting med mindre annet er angitt. Demografiske data inkludert kjønn, alder på tidspunktet for hjernesvulstdiagnose og ved kirurgi, fullført utdanningsnivå og dominerende skrivehånd vil bli beskrevet. Fordelingen av hver av de følgende preoperative variablene vil også bli beskrevet: presenterende symptom (kognitivt, motorisk eller vestibulært), hjernelesjonstype (nydiagnostisert vs residiverende), primært tumorsted, primær tumorhistologi, tilstedeværelse eller fravær av systemisk belastning sykdom, tilstedeværelse av hydrocephalus eller tidligere anfall i 30 dager før kirurgi, tidligere kirurgi, tidligere helhjernebestråling eller stereotaktisk radiokirurgi, initiering av antiepileptika eller steroider før kirurgi, indikasjonen for kirurgi. Disse dataene vil bli brukt til å sammenligne baseline karakteristiske for cerebellar svulst pasienter med ikke-cerebellar hjerne svulst pasienter. All statistisk analyse vil bli utført av etterforskerne ved å bruke Prism 4.0 (GraphPad Software, Inc.) og Stata v10 (StataCorp Lp). Signifikans vil bli vurdert til alfa = 0,05.

Risikoer/fordeler: Det vil være fysiske eller helserelaterte risikoer ved kirurgisk reseksjon av pasientens cerebellare svulst i henhold til standarden for omsorg. Risiko er også involvert i den grad personvern og konfidensialitet kan bli kompromittert. Imidlertid vil alle rimelige anstrengelser bli gjort for å begrense brudd på personvern og konfidensialitet. Deltakerne vil ikke ha direkte utbytte av denne studien. Resultatene av dette arbeidet vil imidlertid bidra til å forbedre den perioperative vurderingen av pasienter med svulster i lillehjernen, noe som kan forbedre rehabiliteringsarbeidet i denne unike pasientpopulasjonen.