Perioperatieve evaluatie van cerebellaire tumoren

Doel van de studie: Dit is een prospectieve cohortstudie om de impact van cerebellaire functionele topografie op peri-operatieve uitkomsten met betrekking tot cognitie en motorische ataxie bij patiënten met cerebellaire tumoren te evalueren.

Primair doel: Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met een cerebellaire tumor een grotere kans hebben om positief te testen op cerebellair cognitief affectief syndroom dan patiënten met niet-cerebellaire tumoren. Deze informatie zal worden gebruikt om de perioperatieve beoordeling te verbeteren bij patiënten met tumoren van het cerebellum.

Secundair doel: het bepalen van de impact van tumorlocatie en cerebellaire functionele topografie op peri-operatieve uitkomsten (bepaald door standaard neurologische evaluatie en hersenbeelden) bij patiënten die resectie van cerebellaire tumoren ondergaan. Deze informatie zal worden gebruikt om de perioperatieve beoordeling te verbeteren bij patiënten met tumoren van het cerebellum.

Studie-interventies: Drieëndertig volwassen (≥18 jaar) patiënten met primaire cerebellaire hersentumoren of gemetastaseerde hersentumoren in het cerebellum die een operatie zullen ondergaan voor tumorresectie, en 33 volwassen patiënten met primaire niet-cerebellaire hersentumoren of gemetastaseerde tumoren die zich op een niet-cerebellaire hersenlocatie bevinden en die ook een operatie voor tumorresectie zullen ondergaan, zullen in deze studie worden opgenomen. De niet-cerebellaire hersentumorcontrolegroep zal ter vergelijking worden opgenomen. Deelnemers aan dit onderzoek ondergaan chirurgische resectie van hun cerebellaire of hersentumor (volgens de zorgstandaard), evenals klinische en radiografische beoordeling, waaronder: neurologisch lichamelijk onderzoek (inclusief Karnofsky Performance Scale (KPS) indien uitgevoerd volgens de zorgstandaard) en magnetische resonantie beeldvorming (MRI) met of zonder diffusie tensor beeldvorming (DTI)/tractografie, voorafgaand aan, onmiddellijk na, na een maand, 6 maanden en 1 jaar follow-up status na chirurgische resectie. Deze gegevens worden ook verzameld bij bezoeken van 18 maanden (± 60 dagen) en 24 maanden (± 60 dagen) na de operatie, als regelmatige kantoorbezoeken met de neurochirurg op deze twee tijdstippen zijn gepland. Alleen bij baseline wordt het volgende uitgevoerd: beoordelingsscore van de korte Ataxia Rating Scale (BARS), beoordeling van de Cerebellar Cognitive Affective Scale (CCAS/Schmahmann-syndroom), beoordeling van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en een beoordeling van de kwaliteit van leven (QoL) met behulp van de SF-36-vragenlijst.

Gegevensanalyse: voor elk testonderdeel binnen de CCAS is er een drempelscore die een pass/fail-bepaling mogelijk maakt die CCAS-positieve patiënten onderscheidt van CCAS-negatieve patiënten. Het primaire eindpunt van de studie is het percentage patiënten met een positieve CCAS-diagnose voorafgaand aan de operatie. De onderzoekers zullen evalueren of CCAS bij voorkeur wordt gezien in samenhang met demografische of beschrijvende variabelen (met name de locatie van de tumor in het cerebellum) met behulp van chikwadraattesten, tenzij anders aangegeven. Demografische gegevens, waaronder geslacht, leeftijd op het moment van diagnose van hersentumor en bij operatie, voltooid opleidingsniveau en dominante schrijfhand zullen worden beschreven. De verdeling van elk van de volgende preoperatieve variabelen zal ook worden beschreven: presenterend symptoom (cognitief, motorisch of vestibulair), type hersenlaesie (nieuw gediagnosticeerd versus recidiverend), primaire tumorlocatie, primaire tumorhistologie, aan- of afwezigheid van een systemische belasting aanwezigheid van een hydrocephalus of eerdere aanvallen in de 30 dagen voorafgaand aan de operatie, eerdere operatie, eerdere bestraling van de hersenen of stereotactische radiochirurgie, starten met anti-epileptica of steroïden voorafgaand aan de operatie, de indicatie voor operatie. Deze gegevens zullen worden gebruikt om de basiskenmerken van cerebellaire tumorpatiënten te vergelijken met niet-cerebellaire hersentumorpatiënten. Alle statistische analyses worden uitgevoerd door de onderzoekers met behulp van Prism 4.0 (GraphPad Software, Inc.) en Stata v10 (StataCorp Lp). De significantie wordt beoordeeld op alfa = 0,05.

Risico's/voordelen: Er zullen fysieke of gezondheidsrisico's zijn voor de chirurgische resectie van de cerebellaire tumor van de patiënt volgens de zorgstandaard. Er zijn ook risico's voor zover privacy en vertrouwelijkheid in het gedrang kunnen komen. Er zal echter al het mogelijke worden gedaan om inbreuken op de privacy en vertrouwelijkheid te beperken. Deelnemers zullen niet direct profiteren van dit onderzoek. De resultaten van dit werk zullen echter helpen bij het verbeteren van de perioperatieve beoordeling van patiënten met tumoren van het cerebellum, wat de revalidatie-inspanningen in deze unieke patiëntenpopulatie kan verbeteren.