Perioperativ evaluering af cerebellære tumorer

Formål med undersøgelsen: Dette er et prospektivt kohortestudie til at evaluere virkningen af ​​cerebellar funktionel topografi på perioperative resultater relateret til kognition og motorisk ataksi hos patienter med cerebellære tumorer.

Primært mål: Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med en cerebellar tumor er mere tilbøjelige til at teste positive for cerebellar kognitivt affektiv syndrom end patienter med non-cerebellar tumorer. Denne information vil blive brugt til at forbedre perioperativ vurdering hos patienter med tumorer i lillehjernen.

Sekundært mål: At bestemme indvirkningen af ​​tumorlokalisering og cerebellar funktionel topografi på perioperative resultater (bestemt ved standard-of-care neurologisk evaluering og hjernebilleder) hos patienter, der gennemgår resektion af cerebellære tumorer. Denne information vil blive brugt til at forbedre perioperativ vurdering hos patienter med tumorer i lillehjernen.

Undersøgelsesinterventioner: Treogtredive voksne (≥18 år) patienter med primære cerebellære hjernetumorer eller metastatiske hjernetumorer placeret i lillehjernen, som skal opereres for tumorresektion, og 33 voksne patienter med primære ikke-cerebellære hjernetumorer eller metastatiske tumorer lokaliseret i en ikke-cerebellar hjerneplacering, som også skal opereres for tumorresektion, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Den ikke-cerebellære hjernetumorkontrolgruppe vil blive inkluderet til sammenligning. Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemgå kirurgisk resektion af deres cerebellar eller hjernetumor (i henhold til standarden for pleje), såvel som klinisk og radiografisk vurdering, herunder: neurologisk fysisk undersøgelse (inklusive Karnofsky Performance Scale (KPS), hvis det udføres i henhold til Standard of Care) , og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med eller uden diffusionstensor-billeddannelse (DTI)/traktografi, før, umiddelbart efter, en måneds, 6-måneders og 1-års opfølgningsstatus efter kirurgisk resektion. Disse data vil også blive indsamlet ved 18-måneders (±60 dage) og 24-måneders (±60 dage) besøg efter operationen, hvis regelmæssige kontorbesøg hos neurokirurgen er planlagt på disse to tidspunkter. Kun ved baseline vil følgende blive udført: Brief Ataxia Rating Scale (BARS) vurderingsscore, Cerebellar Cognitive Affective Scale (CCAS/Schmahmann syndrom) skalascore, Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vurdering og en livskvalitetsvurdering (QoL) ved hjælp af SF-36 spørgeskemaet.

Dataanalyse: For hvert testelement i CCAS er der en tærskelscore, der tillader en bestået/ikke bestået bestemmelse, der adskiller CCAS-positive patienter fra CCAS-negative patienter. Studiets primære endepunkt er procentdelen af ​​patienter med en positiv CCAS-diagnose før operationen. Efterforskerne vil vurdere, om CCAS fortrinsvis ses i forbindelse med nogen demografiske eller beskrivende variabler (især tumorplacering i lillehjernen) ved hjælp af chi-kvadrat-test, medmindre andet er angivet. Demografiske data inklusive køn, alder på tidspunktet for hjernetumordiagnose og ved operation, afsluttet uddannelsesniveau og dominerende skrivehånd vil blive beskrevet. Fordelingen af ​​hver af de følgende præoperative variable vil også blive beskrevet: præsenterende symptom (kognitivt, motorisk eller vestibulært), hjernelæsionstype (nydiagnosticeret versus tilbagevendende), primært tumorsted, primær tumorhistologi, tilstedeværelse eller fravær af en systemisk belastning af sygdom, tilstedeværelse af hydrocephalus eller tidligere anfald inden for 30 dage før operationen, forudgående operation, forudgående helhjernebestråling eller stereotaktisk radiokirurgi, påbegyndelse af antiepileptika eller steroider før operationen, indikationen for operation. Disse data vil blive brugt til at sammenligne baseline karakteristisk for cerebellar tumorpatienter med non-cerebellar hjernetumorpatienter. Al statistisk analyse vil blive udført af efterforskerne ved hjælp af Prism 4.0 (GraphPad Software, Inc.) og Stata v10 (StataCorp Lp). Signifikans vil blive vurderet til alfa = 0,05.

Risici/fordele: Der vil være fysiske eller sundhedsrelaterede risici ved kirurgisk resektion af patienternes cerebellare tumor i henhold til plejestandarden. Risiko er også involveret i det omfang, privatlivets fred og fortrolighed kan blive kompromitteret. Der vil dog blive gjort enhver rimelig indsats for at begrænse brud på privatlivets fred og fortrolighed. Deltagerne får ikke direkte gavn af denne undersøgelse. Resultaterne af dette arbejde vil dog bidrage til at forbedre den perioperative vurdering af patienter med tumorer i cerebellum, hvilket kan forbedre rehabiliteringsindsatsen i denne unikke patientpopulation.