Valutazione perioperatoria dei tumori cerebellari

Scopo dello studio: questo è uno studio prospettico di coorte per valutare l'impatto della topografia funzionale cerebellare sugli esiti perioperatori correlati alla cognizione e all'atassia motoria in pazienti con tumori cerebellari.

Scopo primario: Lo scopo primario di questo studio è determinare se i pazienti con un tumore cerebellare hanno maggiori probabilità di risultare positivi per la sindrome affettiva cognitiva cerebellare rispetto ai pazienti con tumori non cerebellari. Queste informazioni saranno utilizzate per migliorare la valutazione perioperatoria nei pazienti con tumori del cervelletto.

Obiettivo secondario: determinare l'impatto della localizzazione del tumore e della topografia funzionale cerebellare sugli esiti perioperatori (determinati mediante valutazione neurologica standard di cura e immagini cerebrali) in pazienti sottoposti a resezione di tumori cerebellari. Queste informazioni saranno utilizzate per migliorare la valutazione perioperatoria nei pazienti con tumori del cervelletto.

Interventi dello studio: trentatré pazienti adulti (≥18 anni di età) con tumori cerebrali cerebellari primari o tumori cerebrali metastatici localizzati nel cervelletto che saranno sottoposti a intervento chirurgico per la resezione del tumore e 33 pazienti adulti con tumori cerebrali primari non cerebellari o tumori metastatici situato in una posizione cerebrale non cerebellare che sarà anche sottoposto a intervento chirurgico per la resezione del tumore sarà incluso in questo studio. Il gruppo di controllo del tumore cerebrale non cerebellare sarà incluso per il confronto. I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a resezione chirurgica del loro tumore cerebellare o cerebrale (secondo lo standard di cura), nonché valutazione clinica e radiografica, tra cui: esame fisico neurologico (inclusa la Karnofsky Performance Scale (KPS) se condotta secondo lo standard di cura) e risonanza magnetica (MRI) con o senza tensore di diffusione (DTI)/trattografia, prima, immediatamente dopo, a un mese, 6 mesi e 1 anno di follow-up dopo la resezione post-chirurgica. Questi dati verranno raccolti anche a 18 mesi (± 60 giorni) e 24 mesi (± 60 giorni) dopo l'intervento chirurgico, se sono programmate regolari visite ambulatoriali con il neurochirurgo in questi due momenti. Solo al basale, verranno condotti i seguenti: punteggio di valutazione della Brief Ataxia Rating Scale (BARS), punteggio della scala della Cerebellar Cognitive Affective Scale (CCAS/Sindrome di Schmahmann), valutazione del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e valutazione della qualità della vita (QoL) utilizzando il questionario SF-36.

Analisi dei dati: per ogni elemento del test all'interno del CCAS esiste un punteggio soglia che consente una determinazione pass/fail che differenzia i pazienti CCAS-positivi dai pazienti CCAS-negativi. L'endpoint primario dello studio è la percentuale di pazienti con diagnosi positiva di CCAS prima dell'intervento chirurgico. Gli investigatori valuteranno se il CCAS è visto preferenzialmente in associazione con qualsiasi variabile demografica o descrittiva (in particolare la posizione del tumore nel cervelletto) utilizzando il test del chi quadrato se non diversamente indicato. Saranno descritti i dati demografici tra cui sesso, età al momento della diagnosi del tumore al cervello e all'intervento chirurgico, livello di istruzione completato e mano di scrittura dominante. Verrà inoltre descritta la distribuzione di ciascuna delle seguenti variabili preoperatorie: sintomo di presentazione (cognitivo, motorio o vestibolare), tipo di lesione cerebrale (nuova diagnosi vs ricorrente), sede del tumore primario, istologia del tumore primario, presenza o assenza di un carico sistemico di malattia, presenza di idrocefalo o precedenti convulsioni nei 30 giorni precedenti l'intervento chirurgico, precedente intervento chirurgico, precedente radiochirurgia dell'intero cervello o radiochirurgia stereotassica, inizio di antiepilettici o steroidi prima dell'intervento chirurgico, l'indicazione per l'intervento chirurgico. Questi dati saranno utilizzati per confrontare le caratteristiche basali dei pazienti con tumore cerebellare con i pazienti con tumore cerebrale non cerebellare. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite dagli investigatori utilizzando Prism 4.0 (GraphPad Software, Inc.) e Stata v10 (StataCorp Lp). La significatività sarà valutata ad alfa = 0,05.

Rischi/benefici: ci saranno rischi fisici o relativi alla salute alla resezione chirurgica del tumore cerebellare dei pazienti secondo lo standard di cura. Il rischio è anche coinvolto nella misura in cui la privacy e la riservatezza possono essere compromesse. Tuttavia, sarà fatto ogni ragionevole sforzo per limitare le violazioni della privacy e della riservatezza. I partecipanti non beneficeranno direttamente di questo studio. Tuttavia, i risultati di questo lavoro contribuiranno a migliorare la valutazione perioperatoria dei pazienti con tumori del cervelletto, il che potrebbe migliorare gli sforzi riabilitativi in ​​questa singolare popolazione di pazienti.