A cerebelláris daganatok perioperatív értékelése

A tanulmány célja: Ez egy prospektív, kohorsz vizsgálat a cerebelláris funkcionális topográfiának a kognitív és motoros ataxiával kapcsolatos perioperatív kimenetelekre gyakorolt ​​hatásának értékelésére cerebelláris daganatos betegeknél.

Elsődleges cél: Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a cerebelláris daganatos betegeknél nagyobb valószínűséggel mutatnak-e pozitív eredményeket a cerebelláris kognitív affektív szindrómára, mint a nem kisagyi daganatokban szenvedő betegeknél. Ezt az információt a cerebellum daganatos betegek perioperatív értékelésének javítására fogják használni.

Másodlagos cél: Meghatározni a tumor elhelyezkedésének és a cerebelláris funkcionális topográfiának a perioperatív kimenetelére gyakorolt ​​hatását (amelyet a standard neurológiai értékelés és az agyi képek határoznak meg) kisagydaganat reszekción átesett betegeknél. Ezt az információt a cerebellum daganatos betegek perioperatív értékelésének javítására fogják használni.

Vizsgálati beavatkozások: Harminchárom felnőtt (18 évesnél idősebb) primer kisagyi agydaganatban vagy a kisagyban elhelyezkedő metasztatikus agydaganatban szenvedő beteg, akiket tumorreszekció céljából műtéti beavatkozásnak vetnek alá, és 33 felnőtt beteg primer nem kisagyi agydaganatban vagy metasztatikus daganatban. nem kisagyi helyen található, akiket tumorreszekciós műtéten is át fognak vetni ebben a vizsgálatban. Összehasonlítás céljából a nem kisagyi agydaganat kontrollcsoportot is bevonjuk. A vizsgálatban részt vevők kisagyi vagy agydaganatának műtéti eltávolításán esnek át (az ápolási standardnak megfelelően), valamint klinikai és röntgenvizsgálaton, beleértve a következőket: neurológiai fizikális vizsgálat (beleértve a Karnofsky Performance Scale-t (KPS), ha az ápolási standardnak megfelelően történik) és mágneses rezonancia képalkotás (MRI) diffúziós tenzoros képalkotással (DTI)/traktográfiával vagy anélkül, a műtétet követő reszekció előtt, közvetlenül utána, egy hónapos, 6 hónapos és 1 éves követési státuszban. Ezeket az adatokat a műtét utáni 18 hónapos (±60 nap) és 24 hónapos (±60 napos) viziteknél is gyűjtjük, ha az idegsebész rendszeres rendelői látogatása ebben a két időpontban történik. Csak a kiinduláskor a következőket kell elvégezni: a rövid ataxia értékelési skála (BARS) értékelési pontszáma, a kisagyi kognitív affektív skála (CCAS/Schmahmann-szindróma) skála pontszáma, a montreali kognitív értékelés (MoCA) értékelése és az életminőség (QoL) értékelése. az SF-36 kérdőív segítségével.

Adatelemzés: A CCAS-on belül minden egyes tesztelemhez tartozik egy küszöbérték, amely lehetővé teszi a sikeres/nem felelt meg meghatározását, amely megkülönbözteti a CCAS-pozitív és a CCAS-negatív betegeket. Az elsődleges vizsgálati végpont azon betegek százalékos aránya, akiknél a műtét előtt pozitív CCAS-diagnózis áll fenn. A vizsgálók khi-négyzet teszttel értékelik, hogy a CCAS-t előnyben részesítik-e valamilyen demográfiai vagy leíró változóval összefüggésben (különösen a kisagyban lévő daganat elhelyezkedésével), hacsak másként nem jelezzük. Leírják a demográfiai adatokat, beleértve a nemet, az életkort az agydaganat diagnózisának időpontjában és a műtét során, a végzett iskolai végzettséget és a domináns írókéz. A következő preoperatív változók mindegyikének megoszlását is leírjuk: a tünetek megjelenése (kognitív, motoros vagy vesztibuláris), agyi elváltozás típusa (újonnan diagnosztizált vs visszatérő), primer tumor helye, primer tumor szövettana, szisztémás terhelés jelenléte vagy hiánya betegség, hydrocephalus vagy korábbi görcsroham jelenléte a műtétet megelőző 30 napon belül, korábbi műtét, korábbi teljes agyi besugárzás vagy sztereotaxiás sugársebészet, antiepileptikum vagy szteroid kezelés megkezdése műtét előtt, műtéti indikáció. Ezeket az adatokat a cerebelláris daganatos betegek és a nem kisagyi daganatos betegek kiindulási jellemzőinek összehasonlítására fogják használni. Az összes statisztikai elemzést a vizsgálók Prism 4.0 (GraphPad Software, Inc.) és Stata v10 (StataCorp Lp) használatával végzik el. A szignifikancia értéke alfa = 0,05.

Kockázatok/előnyök: A betegek kisagydaganatának sebészi eltávolítása az ellátás színvonalának megfelelően fizikai vagy egészségügyi kockázatokkal jár. Kockázattal is jár, amennyiben a magánélet és a titoktartás sérülhet. Azonban minden ésszerű erőfeszítést megtesznek a magánélet és a titoktartás megsértésének korlátozása érdekében. A résztvevők nem részesülnek közvetlenül ebből a tanulmányból. Ennek a munkának az eredményei azonban segítenek javítani a kisagy daganatos betegek perioperatív értékelését, ami javíthatja a rehabilitációs erőfeszítéseket ebben az egyedülálló betegpopulációban.