Pikkuaivojen kasvainten perioperatiivinen arviointi

Tutkimuksen tarkoitus: Tämä on prospektiivinen, kohorttitutkimus, jossa arvioidaan pikkuaivojen toiminnallisen topografian vaikutusta perioperatiivisiin tuloksiin, jotka liittyvät kognitioon ja motoriseen ataksiaan potilailla, joilla on pikkuaivojen kasvain.

Ensisijainen tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko potilailla, joilla on pikkuaivokasvain, todennäköisemmin positiivinen pikkuaivojen kognitiivinen affektiivinen oireyhtymä kuin potilailla, joilla on ei-aivokasvaimia. Näitä tietoja käytetään parantamaan perioperatiivista arviointia potilailla, joilla on pikkuaivokasvaimia.

Toissijainen tavoite: Määrittää kasvaimen sijainnin ja pikkuaivojen toiminnallisen topografian vaikutus perioperatiivisiin tuloksiin (määritetty hoidon neurologisen arvioinnin ja aivokuvien perusteella) potilailla, joille tehdään pikkuaivojen kasvainten resektio. Näitä tietoja käytetään parantamaan perioperatiivista arviointia potilailla, joilla on pikkuaivokasvaimia.

Tutkimustoimenpiteet: 33 aikuista (≥18-vuotiasta) potilasta, joilla on primaarinen pikkuaivokasvain tai metastaattinen aivokasvain pikkuaivoissa ja joille tehdään kasvainresektioleikkaus, ja 33 aikuispotilasta, joilla on primaarinen ei-aivokasvain tai metastaattinen kasvain joka sijaitsee muussa kuin pikkuaivossa ja jolle tehdään myös kasvainresektioleikkaus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Ei-aivokasvaimen kontrolliryhmä otetaan mukaan vertailua varten. Tämän tutkimuksen osallistujille suoritetaan leikkaus pikkuaivojen tai aivokasvaimen resektioon (hoidon standardin mukaisesti) sekä kliininen ja radiografinen arviointi, mukaan lukien: neurologinen fyysinen tutkimus (mukaan lukien Karnofsky Performance Scale (KPS), jos se suoritetaan hoidon standardien mukaisesti) ja magneettikuvaus (MRI) diffuusiotensorikuvauksella (DTI)/traktografialla tai ilman sitä ennen leikkauksen jälkeistä resektiota, välittömästi sen jälkeen, kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden seurantatilanteessa. Nämä tiedot kerätään myös 18 kuukauden (± 60 päivää) ja 24 kuukauden (± 60 päivää) leikkauksen jälkeisillä käynneillä, jos säännölliset vastaanottokäynnit neurokirurgin kanssa on varattu näihin kahteen ajankohtaan. Vain lähtötilanteessa suoritetaan seuraavat: Lyhyen ataksia-arviointiasteikon (BARS) arviointipisteet, pikkuaivojen kognitiivisen affektiivisen asteikon (CCAS/Schmahmannin oireyhtymän) asteikon pisteet, Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) arviointi ja elämänlaadun (QoL) arviointi. käyttämällä SF-36-kyselylomaketta.

Tietojen analyysi: Jokaiselle CCAS:n testikohdalle on raja-arvo, joka mahdollistaa hyväksytyn/hylätyn määrityksen, joka erottaa CCAS-positiiviset potilaat CCAS-negatiivisista potilaista. Ensisijainen tutkimuksen päätepiste on niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on positiivinen CCAS-diagnoosi ennen leikkausta. Tutkijat arvioivat, nähdäänkö CCAS ensisijaisesti yhdessä minkä tahansa demografisen tai kuvaavan muuttujan kanssa (erityisesti kasvaimen sijainti pikkuaivoissa) khin-neliötestauksen avulla, ellei toisin mainita. Demografiset tiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä aivokasvaindiagnoosin aikana ja leikkauksessa, suoritettu koulutustaso ja hallitseva kirjoituskäsi, kuvataan. Lisäksi kuvataan kunkin seuraavan preoperatiivisen muuttujan jakauma: esiintyvät oireet (kognitiivinen, motorinen tai vestibulaarinen), aivoleesion tyyppi (äskettäin diagnosoitu vs. uusiutuva), primaarisen kasvaimen paikka, primaarisen kasvaimen histologia, systeemisen taakan olemassaolo tai puuttuminen sairaus, vesipää tai aikaisempi kohtaus 30 päivää ennen leikkausta, aiempi leikkaus, aiempi kokoaivosäteily tai stereotaktinen radiokirurgia, epilepsialääkkeen tai steroidien aloitus ennen leikkausta, leikkauksen käyttöaihe. Näitä tietoja käytetään vertaamaan pikkuaivokasvainpotilaiden perusominaisuuksia muihin kuin pikkuaivokasvainpotilaisiin. Kaikki tilastolliset analyysit suorittavat tutkijat käyttäen Prism 4.0:aa (GraphPad Software, Inc.) ja Stata v10:tä (StataCorp Lp). Merkittävyys arvioidaan arvolla alfa = 0,05.

Riskit/edut: Potilaan pikkuaivokasvaimen kirurgiselle resektiolle liittyy fyysisiä tai terveyteen liittyviä riskejä hoitostandardien mukaisesti. Riski liittyy myös siinä määrin, että yksityisyys ja luottamuksellisuus voivat vaarantua. Yksityisyyden ja luottamuksellisuuden loukkausten rajoittamiseksi tehdään kuitenkin kaikki kohtuulliset toimet. Osallistujat eivät hyödy suoraan tästä tutkimuksesta. Tämän työn tulokset auttavat kuitenkin parantamaan pikkuaivokasvaimia sairastavien potilaiden perioperatiivista arviointia, mikä voi parantaa kuntoutuspyrkimyksiä tässä ainutlaatuisessa potilaspopulaatiossa.