Microsoft Kinect と Akira ソフトウェアを使用した脳卒中患者の運動学的分析: Kinect-Akira 動作研究 (KAM)
2020年7月6日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
この前向きの単中心症例対照研究では、主な目的は、マーカーフリーのモーション キャプチャ システムを使用して、急性脳卒中患者の関節の動きと歩行パターンを分析することです。
症例群: 対象基準を満たす脳卒中患者は、入院中に研究に参加するよう招待されます。
この評価は、専門のリハビリテーション医師と神経科医によって設計されたワークアウトで構成され、Microsoft Kinect カメラの前で患者が実行します。
カスタム構築されたソフトウェア Akira は、ワークアウト中に体幹と上肢の関節角度を記録します。
運動学的データは機械学習アルゴリズムを使用して分析され、参加者は通常の運動または障害のある運動（障害の程度を含む）の運動学的データに従って年齢十年ごとに分類されます。
対照群: 年齢と性別が 1:1 で一致した健康な参加者 (神経疾患や骨筋疾患を持たない)。
運動学的および臨床的スケール (NIHSS) と機能的スケール (修正ランキンスケール) の間の相関関係が分析されます。
第 2 の目的は、3 か月後の機能的結果を伴う運動学的測定の予測値を分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28046
- 募集
- La Paz University Hospital, IdiPAZ
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副調査官：
- Silvia Pastor Yvorra
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コンタクト：
- Exuperio Díez Tejedor, MD, PhD, Prof.
- 電話番号：+34 917277444
- メール：exuperio-diez@salud.madrid.org
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コンタクト：
- Raquel Gutiérrez Zúñiga, MD
- 電話番号：+34 917277444
- メール：rgutierrezz@salud.madrid.org
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副調査官：
- Blanca Fuentes Gimeno
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副調査官：
- María Alonso de Leciñana
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副調査官：
- Elena de Celis Ruiz
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副調査官：
- Raquel Gutiérrez Zúñiga
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副調査官：
- Ricardo Riguel Bobillo
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副調査官：
- Gerardo Ruiz Ares
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副調査官：
- Jorge Rodríguez Pardo
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副調査官：
- Begoña Marín
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副調査官：
- Lucía Millet
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主任研究者：
- Exuperio Díez Tejedor
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副調査官：
- David Hernández
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性脳卒中患者と健康な対照者を年齢と性別でマッチング。
包含基準と除外基準は以下のように定義されます。
説明
包含基準:
- 急性脳卒中患者（発作発症から1週間以内）
- 評価の時点で神経学的欠陥が存在する。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 臨床的不安定性
- トレーニングの理解が妨げられる失語症または認知機能の低下。
- 参加を拒否する
- 以前の神経学的または骨筋疾患。
- 以前の症状で余命が3か月未満である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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事例
進化の最初の 1 週間における急性脳卒中患者
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Kinect (ブランド名) で記録され、Akira (ブランド名) で抽出された運動学メトリクス
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コントロール
年齢と性別 1:1 の健康な参加者
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Kinect (ブランド名) で記録され、Akira (ブランド名) で抽出された運動学メトリクス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動学メトリクス: 結合角度
時間枠：発作性脳卒中（急性期）の最初の週と発作性発作後 3 か月間の変化
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キネクトカメラとソフトウェア Akira を使用して、次の体の関節の度角を自動的に測定します: 肩の外転、肩の屈曲、肘の伸展と屈曲、および肩を入れた状態で前腕と体幹によって形成される角度拉致。
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発作性脳卒中（急性期）の最初の週と発作性発作後 3 か月間の変化
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運動学指標: 動きの加速度
時間枠：発作性脳卒中（急性期）の最初の週と発作性発作後 3 か月間の変化
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Kinect カメラとソフトウェア Akira を使用して、肩の外転と肩の屈曲の動きの加速度を自動的に測定します。
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発作性脳卒中（急性期）の最初の週と発作性発作後 3 か月間の変化
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運動学指標: 動作パターン
時間枠：発作性脳卒中（急性期）の最初の週と発作性発作後 3 か月間の変化
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キネクトカメラとソフトウェア Akira を使用して、次の動きのパターンを自動的に測定します。 立位および歩行中の体幹振動。座位で目を開けたときと閉じたときの体幹の振動。
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発作性脳卒中（急性期）の最初の週と発作性発作後 3 か月間の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動学的測定と脳卒中後の障害の程度の関係。
時間枠：発作の発作後 3 か月後
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前述の運動学的指標 (関節角度、運動加速度、および運動パターン) と障害の程度との間の相関関係は、修正ランキン スケールで測定されます。
修正ランキン スケール (mRS) は、脳卒中後の依存性を測定するために広く使用されているスケールです。
最小値は 0 (後遺症や障害なし)、最大値は 6 (死亡) です。
スケールのスコアが低いほど、結果は良好です。
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発作の発作後 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：María Alonso de Leciñana, MD PhD、Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月29日
一次修了 (予想される)
2021年1月29日
研究の完了 (予想される)
2021年6月29日
試験登録日
最初に提出
2020年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月6日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。