Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кинематический анализ пациентов с инсультом с использованием программного обеспечения Microsoft Kinect и Akira: исследование движения Kinect-Akira (KAM)

6 июля 2020 г. обновлено: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
В этом проспективном моноцентрическом исследовании случай-контроль основной целью является анализ движения суставов и моделей ходьбы у пациентов с острым инсультом с помощью безмаркерной системы захвата движения. Группа пациентов: пациенты с инсультом, соответствующие критериям включения, приглашаются к участию в исследовании во время поступления. Оценка состоит из тренировки, разработанной опытными врачами-реабилитологами и неврологами, которую пациент выполняет перед камерой Microsoft Kinect. Специально разработанное программное обеспечение Akira записывает углы суставов туловища и верхних конечностей во время тренировки. Кинематические данные будут проанализированы с помощью алгоритма машинного обучения, который классифицирует участников в соответствии с кинематическими данными при нормальном движении или нарушении движения (со степенью нарушения) по десятилетию возраста. Контрольная группа: здоровые участники (без неврологических и костно-мышечных заболеваний), сопоставимые по возрасту и полу со случаями 1:1. Будет проанализирована корреляция между кинематической и клинической шкалами (NIHSS) и функциональными шкалами (модифицированная шкала Рэнкина). Второстепенной целью будет анализ прогностической ценности кинематических измерений с функциональным результатом через три месяца.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28046
        • Рекрутинг
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Младший исследователь:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Младший исследователь:
          • María Alonso de Leciñana
        • Младший исследователь:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Младший исследователь:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Младший исследователь:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Младший исследователь:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Младший исследователь:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Младший исследователь:
          • Begoña Marín
        • Младший исследователь:
          • Lucía Millet
        • Главный следователь:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Младший исследователь:
          • David Hernández

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с острым инсультом и здоровые контроли, сопоставимые по возрасту и полу. Критерии включения и исключения определены ниже

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с острым инсультом (в течение первой недели индексного инсульта)
  • Неврологический дефицит присутствует на момент оценки.
  • Информированное согласие подписано.

Критерий исключения:

  • Клиническая нестабильность
  • Афазия или снижение когнитивных функций, препятствующее пониманию тренировки.
  • Отказаться от участия
  • Предыдущие неврологические или костно-мышечные заболевания.
  • Предшествующие состояния с ожидаемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Пациенты с острым инсультом в течение первой недели развития
Другой: Кинематические показатели
кинематические показатели, записанные с помощью Kinect (зарегистрировать торговую марку) и извлеченные с помощью Akira (зарегистрировать торговую марку)
Контроль
Возраст и пол 1:1 здоровые участники
Другой: Кинематические показатели
кинематические показатели, записанные с помощью Kinect (зарегистрировать торговую марку) и извлеченные с помощью Akira (зарегистрировать торговую марку)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кинематические показатели: углы соединения
Временное ограничение: Изменение между первой неделей индексного инсульта (острая фаза) и через 3 месяца после индексного инсульта
Камера kinect вместе с программным обеспечением Akira будет использоваться для автоматического измерения угла в градусах следующих суставов тела: плечо в отведении, сгибание плеча, разгибание и сгибание в локте, а также угол, образованный предплечьем и туловищем с плечом в согнутом положении. похищение.
Изменение между первой неделей индексного инсульта (острая фаза) и через 3 месяца после индексного инсульта
Кинематические показатели: ускорение движения
Временное ограничение: Изменение между первой неделей индексного инсульта (острая фаза) и через 3 месяца после индексного инсульта
Камера kinect вместе с программным обеспечением Akira будет использоваться для автоматического измерения ускорения следующих движений: отведение и сгибание плеча.
Изменение между первой неделей индексного инсульта (острая фаза) и через 3 месяца после индексного инсульта
Кинематические показатели: схема движения
Временное ограничение: Изменение между первой неделей индексного инсульта (острая фаза) и через 3 месяца после индексного инсульта
Камера kinect вместе с программным обеспечением Akira будет использоваться для автоматического измерения картины следующих движений: колебания туловища в положении стоя и во время ходьбы; колебания туловища в положении сидя с открытыми и закрытыми глазами.
Изменение между первой неделей индексного инсульта (острая фаза) и через 3 месяца после индексного инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь кинематических показателей со степенью инвалидности после инсульта.
Временное ограничение: Через 3 месяца после индексного инсульта
Корреляция между описанными ранее кинематическими показателями (углы суставов, ускорение движения и характер движения) и степенью инвалидности, измеряемой по модифицированной шкале Рэнкина. Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) широко используется для измерения зависимости после инсульта. Минимальное значение равно 0 (нет последствий или инвалидности), а максимальное значение равно 6 (мертвый). Чем ниже балл по шкале, тем лучше результат.
Через 3 месяца после индексного инсульта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Следователи

  • Директор по исследованиям: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KAM-Study (PI-3787)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кинематические показатели

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться