Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza kinematyczna pacjentów po udarze za pomocą oprogramowania Microsoft Kinect i Akira: Badanie ruchu Kinect-Akira (KAM)

6 lipca 2020 zaktualizowane przez: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
W tym prospektywnym, jednoośrodkowym badaniu kliniczno-kontrolnym głównym celem jest analiza ruchów stawów i wzorców chodzenia u pacjentów po ostrym udarze za pomocą systemu przechwytywania ruchu bez znaczników. Grupa przypadków: Pacjenci po udarze mózgu, którzy spełniają kryteria włączenia, są zapraszani do udziału w badaniu podczas przyjęcia. Ocena składa się z treningu opracowanego przez lekarzy-specjalistów rehabilitacji i neurologów, który jest wykonywany przez pacjenta przed kamerą Microsoft Kinect. Dedykowane oprogramowanie Akira rejestruje kąty stawu tułowia i kończyn górnych podczas treningu. Dane kinematyczne zostaną przeanalizowane za pomocą algorytmu uczenia maszynowego, który klasyfikuje uczestnika według danych kinematycznych w ruchu normalnym lub zaburzonym (wraz ze stopniem upośledzenia) według dekady wieku. Grupa kontrolna: zdrowi uczestnicy (bez chorób neurologicznych i kostno-mięśniowych) dobrani pod względem wieku i płci z przypadkami 1:1. Przeanalizowana zostanie korelacja pomiędzy skalami kinematycznymi i klinicznymi (NIHSS) oraz skalami funkcjonalnymi (zmodyfikowana Skala Rankina). Celem drugorzędnym będzie analiza wartości predykcyjnej pomiarów kinematycznych z wynikiem funkcjonalnym po trzech miesiącach

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Rekrutacyjny
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Pod-śledczy:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Pod-śledczy:
          • María Alonso de Leciñana
        • Pod-śledczy:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Pod-śledczy:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Pod-śledczy:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Pod-śledczy:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Pod-śledczy:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Pod-śledczy:
          • Begoña Marín
        • Pod-śledczy:
          • Lucía Millet
        • Główny śledczy:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Pod-śledczy:
          • David Hernández

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym udarem i zdrowe grupy kontrolne, dobrani pod względem wieku i płci. Kryteria włączenia i wyłączenia są określone poniżej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ostrym udarem mózgu (w ciągu pierwszego tygodnia od udaru wskazującego)
  • Deficyt neurologiczny obecny w chwili oceny.
  • Świadoma zgoda podpisana.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność kliniczna
  • Afazja lub spadek funkcji poznawczych, który uniemożliwia zrozumienie treningu.
  • Odmówić udziału
  • Wcześniejsze schorzenia neurologiczne lub kostno-mięśniowe.
  • Wcześniejsze schorzenia z przewidywaną długością życia krótszą niż 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Pacjenci z ostrym udarem podczas pierwszego tygodnia ewolucji
Inny: Metryki kinematyczne
metryki kinematyczne zarejestrowane za pomocą Kinect (marka rejestru) i wyodrębnione za pomocą Akira (marka rejestru)
Kontrola
Wiek i płeć 1:1 zdrowi uczestnicy
Inny: Metryki kinematyczne
metryki kinematyczne zarejestrowane za pomocą Kinect (marka rejestru) i wyodrębnione za pomocą Akira (marka rejestru)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki kinematyczne: kąty łączenia
Ramy czasowe: Zmiana między pierwszym tygodniem udaru wskazującego (faza ostra) a 3 miesiące po udarze wskazującym
Kamera kinect wraz z oprogramowaniem Akira służyć będzie do automatycznego pomiaru kąta nachylenia następujących stawów ciała: barku w odwiedzeniu, zgięcia barku, łokcia w wyproście i zgięciu oraz kąta utworzonego przez przedramię i tułów z barkiem w uprowadzenie.
Zmiana między pierwszym tygodniem udaru wskazującego (faza ostra) a 3 miesiące po udarze wskazującym
Metryki kinematyczne: przyspieszenie ruchu
Ramy czasowe: Zmiana między pierwszym tygodniem udaru wskazującego (faza ostra) a 3 miesiące po udarze wskazującym
Kamera kinect wraz z oprogramowaniem Akira posłuży do automatycznego pomiaru przyspieszenia następujących ruchów: odwodzenie i zgięcie barku.
Zmiana między pierwszym tygodniem udaru wskazującego (faza ostra) a 3 miesiące po udarze wskazującym
Metryki kinematyczne: wzór ruchu
Ramy czasowe: Zmiana między pierwszym tygodniem udaru wskazującego (faza ostra) a 3 miesiące po udarze wskazującym
Kamera kinect wraz z oprogramowaniem Akira posłuży do automatycznego pomiaru wzorca następujących ruchów: oscylacja tułowia w pozycji stojącej oraz podczas chodzenia; i oscylacji tułowia w pozycji siedzącej z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Zmiana między pierwszym tygodniem udaru wskazującego (faza ostra) a 3 miesiące po udarze wskazującym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek miar kinematycznych ze stopniem niepełnosprawności po udarze mózgu.
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od uderzenia indeksu
Korelacja między wcześniej opisanymi metrykami kinematycznymi (kąty stawów, przyspieszenie ruchu i wzorzec ruchu) a stopniem niepełnosprawności mierzonym zmodyfikowaną skalą Rankina. Zmodyfikowana Skala Rankina (mRS) jest szeroko stosowaną skalą do pomiaru zależności po udarze mózgu. Minimalna wartość to 0 (brak następstw lub niepełnosprawności), a maksymalna to 6 (zgon). Im niższy wynik na skali, tym lepszy wynik.
Po 3 miesiącach od uderzenia indeksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Śledczy

  • Dyrektor Studium: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KAM-Study (PI-3787)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Metryki kinematyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj