Kinematická analýza u pacientů s mrtvicí pomocí Microsoft Kinect a Akira Software: Kinect-Akira Movement Study (KAM)
6. července 2020 aktualizováno: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
V této prospektivní, unicentrické, případově-kontrolní studii je hlavním cílem analyzovat pohyby kloubů a vzorce chůze u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou pomocí systému zachycení pohybu bez markerů.
Případová skupina: Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří splňují kritéria pro zařazení, jsou pozváni k účasti ve studii během přijetí.
Hodnocení sestává z tréninku navrženého odbornými rehabilitačními lékaři a neurology, který pacient provádí před kamerou Microsoft Kinect.
Na zakázku vytvořený software Akira zaznamenává kloubní úhly trupu a horních končetin během tréninku.
Kinematická data budou analyzována pomocí algoritmu strojového učení, který klasifikuje účastníka podle kinematických dat v normálním pohybu nebo při zhoršeném pohybu (s mírou postižení) podle věkové dekády.
Kontrolní skupina: zdraví účastníci (bez neurologických nebo osteomuskulárních onemocnění) odpovídající věku a pohlaví s případy 1:1.
Bude analyzována korelace mezi kinematickými a klinickými škálami (NIHSS) a funkčními škálami (modifikovaná Rankinova škála).
Sekundárním cílem bude analýza prediktivní hodnoty kinematických měření s funkčním výsledkem za tři měsíce
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Nábor
- La Paz University Hospital, IdiPAZ
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Silvia Pastor Yvorra
-
Kontakt:
- Exuperio Díez Tejedor, MD, PhD, Prof.
- Telefonní číslo: +34 917277444
- E-mail: exuperio-diez@salud.madrid.org
-
Kontakt:
- Raquel Gutiérrez Zúñiga, MD
- Telefonní číslo: +34 917277444
- E-mail: rgutierrezz@salud.madrid.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Blanca Fuentes Gimeno
-
Dílčí vyšetřovatel:
- María Alonso de Leciñana
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Elena de Celis Ruiz
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Raquel Gutiérrez Zúñiga
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ricardo Riguel Bobillo
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gerardo Ruiz Ares
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jorge Rodríguez Pardo
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Begoña Marín
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lucía Millet
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Exuperio Díez Tejedor
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David Hernández
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní mrtvicí a zdravé kontroly, odpovídající věku a pohlaví.
Kritéria pro zařazení a vyloučení jsou definována níže
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní mrtvicí (během prvního týdne indexové mrtvice)
- Neurologický deficit přítomný v okamžiku hodnocení.
- Podepsán informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Klinická nestabilita
- Afázie nebo kognitivní pokles, který brání pochopení cvičení.
- Odmítněte se zúčastnit
- Předchozí neurologické nebo osteomuskulární stavy.
- Předchozí stavy s předpokládanou délkou života kratší než 3 měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
Pacienti s akutní mrtvicí během prvního týdne evoluce
|
kinematické metriky zaznamenané pomocí Kinect (registrační značka) a extrahované pomocí Akira (registrovaná značka)
|
|
Řízení
Věk a pohlaví zdravých účastníků 1:1
|
kinematické metriky zaznamenané pomocí Kinect (registrační značka) a extrahované pomocí Akira (registrovaná značka)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematické metriky: úhly spojení
Časové okno: Změna mezi prvním týdnem indexového iktu (akutní fáze) a 3 měsíce po indexovém iktu
|
Kamera kinect spolu se softwarem Akira poslouží k automatickému měření stupně úhlu následujících tělesných kloubů: rameno v abdukci, flexe ramene, loket v extenzi a ve flexi a úhel, který svírá předloktí a trup s ramenem v únos.
|
Změna mezi prvním týdnem indexového iktu (akutní fáze) a 3 měsíce po indexovém iktu
|
|
Kinematické metriky: zrychlení pohybu
Časové okno: Změna mezi prvním týdnem indexového iktu (akutní fáze) a 3 měsíce po indexovém iktu
|
Kamera kinect spolu se softwarem Akira poslouží k automatickému měření zrychlení následujících pohybů: abdukce ramene a flexe ramene.
|
Změna mezi prvním týdnem indexového iktu (akutní fáze) a 3 měsíce po indexovém iktu
|
|
Kinematické metriky: pohybový vzorec
Časové okno: Změna mezi prvním týdnem indexového iktu (akutní fáze) a 3 měsíce po indexovém iktu
|
Kamera kinect spolu se softwarem Akira bude sloužit k automatickému měření vzoru následujících pohybů: kmitání trupu ve stoje a při chůzi; a oscilace trupu během sezení s otevřenými a zavřenými očima.
|
Změna mezi prvním týdnem indexového iktu (akutní fáze) a 3 měsíce po indexovém iktu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah kinematických opatření ke stupni postižení po cévní mozkové příhodě.
Časové okno: 3 měsíce po zdvihu indexu
|
Korelace mezi kinematickými metrikami popsanými výše (úhly kloubů, zrychlení pohybu a pohybový vzorec) a stupněm postižení, měřeno na upravené Rankinově stupnici.
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je široce používaná škála pro měření závislosti po mrtvici.
Minimální hodnota je 0 (žádná pokračování nebo postižení) a maximální hodnota je 6 (mrtvá).
Čím nižší je skóre na škále, tím lepší je výsledek.
|
3 měsíce po zdvihu indexu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
29. ledna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
29. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAM-Study (PI-3787)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .