Microsoft Kinect 및 Akira 소프트웨어를 사용한 뇌졸중 환자의 운동학적 분석: Kinect-Akira 운동 연구 (KAM)
2020년 7월 6일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
이 전향적, 단일 중심, 사례 제어 연구에서 주요 목표는 마커가 없는 모션 캡처 시스템을 사용하여 급성 뇌졸중 환자의 관절 움직임과 보행 패턴을 분석하는 것입니다.
사례군: 포함 기준을 충족하는 뇌졸중 환자는 입원 기간 동안 연구에 참여하도록 초대됩니다.
평가는 Microsoft Kinect 카메라 앞에서 환자가 수행하는 전문 재활 의사 및 신경과 전문의가 설계한 운동으로 구성됩니다.
맞춤형 소프트웨어 Akira는 운동 중에 몸통과 상지의 관절 각도를 기록합니다.
운동학적 데이터는 운동학적 데이터에 따라 참가자를 연령별로 정상적인 움직임 또는 장애가 있는 움직임(손상 정도 포함)으로 분류하는 기계 학습 알고리즘으로 분석됩니다.
대조군: 건강한 참가자(신경학적 또는 골근육 질환이 없음)를 사례 1:1로 나이와 성별로 일치시켰습니다.
운동학 및 임상 척도(NIHSS)와 기능 척도(수정된 Rankin 척도) 사이의 상관관계를 분석합니다.
두 번째 목표는 3개월 후 기능적 결과와 함께 운동학적 측정의 예측 값을 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: María Alonso de Leciñana, MD PhD
- 전화번호: +34 917 277 444
- 이메일: malecinanacases@salud.madrid.org
연구 연락처 백업
- 이름: Raquel Gutiérrez Zúñiga, MD
- 전화번호: +34 917 277 444
- 이메일: rgutierrezz@salud.madrid.org
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- La Paz University Hospital, IdiPAZ
-
부수사관:
- Silvia Pastor Yvorra
-
연락하다:
- Exuperio Díez Tejedor, MD, PhD, Prof.
- 전화번호: +34 917277444
- 이메일: exuperio-diez@salud.madrid.org
-
연락하다:
- Raquel Gutiérrez Zúñiga, MD
- 전화번호: +34 917277444
- 이메일: rgutierrezz@salud.madrid.org
-
부수사관:
- Blanca Fuentes Gimeno
-
부수사관:
- María Alonso de Leciñana
-
부수사관:
- Elena de Celis Ruiz
-
부수사관:
- Raquel Gutiérrez Zúñiga
-
부수사관:
- Ricardo Riguel Bobillo
-
부수사관:
- Gerardo Ruiz Ares
-
부수사관:
- Jorge Rodríguez Pardo
-
부수사관:
- Begoña Marín
-
부수사관:
- Lucía Millet
-
수석 연구원:
- Exuperio Díez Tejedor
-
부수사관:
- David Hernández
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 뇌졸중 환자 및 건강한 대조군, 연령 및 성별 일치.
포함 및 제외 기준은 아래에 정의되어 있습니다.
설명
포함 기준:
- 급성뇌졸중 환자(지표뇌졸중 첫 주 이내)
- 평가 시점에 존재하는 신경학적 결손.
- 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
제외 기준:
- 임상적 불안정성
- 운동에 대한 이해를 방해하는 실어증 또는 인지 기능 저하.
- 참여 거부
- 이전의 신경학적 또는 골근육 질환.
- 기대 수명이 3개월 미만인 이전 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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케이스
진화 첫 주 동안의 급성 뇌졸중 환자
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Kinect(브랜드 등록)로 기록되고 Akira(브랜드 등록)로 추출된 운동학적 지표
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제어
연령 및 성별 1:1 건강한 참여자
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Kinect(브랜드 등록)로 기록되고 Akira(브랜드 등록)로 추출된 운동학적 지표
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동학적 지표: 결합 각도
기간: 지표 뇌졸중(급성기) 첫 주와 지표 뇌졸중 후 3개월 간의 변화
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Kinect 카메라와 소프트웨어 Akira는 다음 신체 관절의 각도를 자동으로 측정하는 데 사용됩니다: 어깨 외전, 어깨 굽힘, 팔꿈치 확장 및 굽힘 및 팔뚝과 몸통이 어깨를 안으로 하여 형성하는 각도 외 전.
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지표 뇌졸중(급성기) 첫 주와 지표 뇌졸중 후 3개월 간의 변화
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운동학적 지표: 움직임 가속도
기간: 지표 뇌졸중(급성기) 첫 주와 지표 뇌졸중 후 3개월 간의 변화
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소프트웨어 Akira와 함께 kinect 카메라는 어깨 외전 및 어깨 굴곡과 같은 움직임의 가속도를 자동으로 측정하는 데 사용됩니다.
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지표 뇌졸중(급성기) 첫 주와 지표 뇌졸중 후 3개월 간의 변화
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운동학적 지표: 움직임 패턴
기간: 지표 뇌졸중(급성기) 첫 주와 지표 뇌졸중 후 3개월 간의 변화
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소프트웨어 Akira와 함께 kinect 카메라는 다음 움직임의 패턴을 자동으로 측정하는 데 사용됩니다. 눈을 뜨고 감은 상태에서 앉은 자세에서 몸통 진동.
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지표 뇌졸중(급성기) 첫 주와 지표 뇌졸중 후 3개월 간의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중 후 장애 정도와 운동학적 측정의 관계.
기간: 인덱스 스트로크 후 3개월
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이전에 설명한 운동학적 지표(관절 각도, 움직임 가속도 및 움직임 패턴)와 수정된 Rankin 척도로 측정된 장애 정도 사이의 상관관계.
mRS(Modified Rankin Scale)는 뇌졸중 후 의존성을 측정하기 위해 광범위하게 사용되는 척도입니다.
최소값은 0(후유증 또는 장애 없음)이고 최대값은 6(사망)입니다.
척도의 점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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인덱스 스트로크 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La Paz, IdiPAZ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 29일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 29일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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