Kinematikai elemzés stroke-os betegeknél Microsoft Kinect és Akira szoftverrel: Kinect-Akira mozgástanulmány (KAM)
2020. július 6. frissítette: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Ebben a prospektív, unicentrikus, eset-kontroll vizsgálatban a fő cél az akut stroke-ban szenvedő betegek ízületi mozgás- és járásmintáinak elemzése markermentes mozgásrögzítő rendszerrel.
Esetcsoport: A bevonási kritériumoknak megfelelő stroke-os betegeket a felvétel során felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
Az értékelés egy szakértő rehabilitációs orvosok és neurológusok által tervezett edzésből áll, amelyet a páciens végez a Microsoft Kinect kamera előtt.
Az egyedi fejlesztésű Akira szoftver rögzíti a törzs és a felső végtagok ízületi szögeit edzés közben.
A kinematikai adatokat gépi tanulási algoritmussal elemezzük, amely a normál mozgású vagy mozgássérült (a károsodás mértéke szerinti) résztvevőt a kinematikai adatok szerint osztályozza életkoronként.
Kontroll csoport: egészséges résztvevők (neurológiai vagy osteomuscularis betegségek nélkül), életkor és nem szerint 1:1 esetekkel.
A kinematikai és klinikai skálák (NIHSS) és a funkcionális skálák (módosított Rankin-skála) közötti összefüggést elemzik.
Másodlagos cél a kinematikai mérések prediktív értékének elemzése a funkcionális eredménnyel három hónap után
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Toborzás
- La Paz University Hospital, IdiPAZ
-
Alkutató:
- Silvia Pastor Yvorra
-
Kapcsolatba lépni:
- Exuperio Díez Tejedor, MD, PhD, Prof.
- Telefonszám: +34 917277444
- E-mail: exuperio-diez@salud.madrid.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Raquel Gutiérrez Zúñiga, MD
- Telefonszám: +34 917277444
- E-mail: rgutierrezz@salud.madrid.org
-
Alkutató:
- Blanca Fuentes Gimeno
-
Alkutató:
- María Alonso de Leciñana
-
Alkutató:
- Elena de Celis Ruiz
-
Alkutató:
- Raquel Gutiérrez Zúñiga
-
Alkutató:
- Ricardo Riguel Bobillo
-
Alkutató:
- Gerardo Ruiz Ares
-
Alkutató:
- Jorge Rodríguez Pardo
-
Alkutató:
- Begoña Marín
-
Alkutató:
- Lucía Millet
-
Kutatásvezető:
- Exuperio Díez Tejedor
-
Alkutató:
- David Hernández
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut stroke betegek és egészséges kontrollok, életkor és nem szerint.
A felvételi és kizárási kritériumokat az alábbiakban határozzuk meg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut stroke-os betegek (az indexes stroke első hetében)
- Neurológiai hiány az értékelés pillanatában.
- Tájékozott beleegyezés aláírva.
Kizárási kritériumok:
- Klinikai instabilitás
- Afázia vagy kognitív hanyatlás, amely megakadályozza az edzés megértését.
- A részvétel elutasítása
- Korábbi neurológiai vagy osteomuscularis állapotok.
- Korábbi állapotok kevesebb, mint 3 hónapos várható élettartammal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek
Akut stroke betegek az evolúció első hetében
|
kinematikai mutatók, amelyeket Kinect segítségével rögzítettek (regiszter márka), és Akira (regiszter márka) segítségével nyerték ki
|
|
Ellenőrzés
Életkor és nem 1:1 egészséges résztvevők
|
kinematikai mutatók, amelyeket Kinect segítségével rögzítettek (regiszter márka), és Akira (regiszter márka) segítségével nyerték ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kinematikai metrikák: szögek összekapcsolása
Időkeret: Változás az index stroke első hete (akut fázis) és az index stroke utáni 3 hónap között
|
A kinect kamera az Akira szoftverrel együtt automatikusan megméri a következő testízületek fokszögét: váll abdukcióban, váll inflexió, könyök nyújtásban és hajlításban, valamint az alkar és a törzs által bezárt szög. emberrablás.
|
Változás az index stroke első hete (akut fázis) és az index stroke utáni 3 hónap között
|
|
Kinematikai mérőszámok: mozgásgyorsulás
Időkeret: Változás az index stroke első hete (akut fázis) és az index stroke utáni 3 hónap között
|
A kinect kamera az Akira szoftverrel együtt automatikusan méri a következő mozgások gyorsulását: vállrablás és vállhajlítás.
|
Változás az index stroke első hete (akut fázis) és az index stroke utáni 3 hónap között
|
|
Kinematikai mérőszámok: mozgásminta
Időkeret: Változás az index stroke első hete (akut fázis) és az index stroke utáni 3 hónap között
|
A kinect kamera az Akira szoftverrel együtt automatikusan méri a következő mozgások mintázatát: törzs oszcillációja álló helyzetben és járás közben; és a törzs oszcillációja üléshelyzet közben nyitott és csukott szemmel.
|
Változás az index stroke első hete (akut fázis) és az index stroke utáni 3 hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kinematikai mértékek kapcsolata a stroke utáni rokkantság mértékével.
Időkeret: 3 hónappal az index stroke után
|
Korreláció a korábban leírt kinematikai metrikák (ízületi szögek, mozgásgyorsulás és mozgásminta) és a rokkantság foka között, a módosított Rankin-skálán mérve.
A módosított Rankin-skála (mRS) egy széles körben használt skála a stroke utáni függőség mérésére.
A minimális érték 0 (nincs folytatás vagy rokkantság), a maximális érték pedig 6 (halott).
Minél alacsonyabb a pontszám a skálán, annál jobb az eredmény.
|
3 hónappal az index stroke után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. január 29.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAM-Study (PI-3787)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .