Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinemaattinen analyysi aivohalvauspotilailla Microsoft Kinect- ja Akira-ohjelmistoilla: Kinect-Akira Movement Study (KAM)

maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Tässä prospektiivisessa, yksikeskisessä tapauskontrollitutkimuksessa päätavoitteena on analysoida nivelten liike- ja kävelymalleja akuutista aivohalvauksesta kärsivillä potilailla markkerittomalla liikkeensieppausjärjestelmällä. Tapausryhmä: Aivohalvauspotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen pääsyn aikana. Arviointi koostuu asiantuntevien kuntoutuslääkäreiden ja neurologien suunnittelemasta harjoituksesta, jonka potilas suorittaa Microsoft Kinect -kameran edessä. Räätälöity ohjelmisto Akira tallentaa vartalon ja yläraajojen nivelkulmat harjoituksen aikana. Kinemaattiset tiedot analysoidaan koneoppimisalgoritmilla, joka luokittelee osallistujan normaaliliikkeen tai vammaisen liikkeen kinemaattisten tietojen mukaan (vamman asteen mukaan) ikävuosikymmenien mukaan. Kontrolliryhmä: terveet osallistujat (ilman neurologisia tai osteomuskulaarisia sairauksia), iän ja sukupuolen mukaan sovitetut tapaukset 1:1. Korrelaatio kinemaattisten ja kliinisten asteikkojen (NIHSS) ja funktionaalisten asteikkojen (modifioitu Rankin-asteikko) välillä analysoidaan. Toissijaisena tavoitteena on analysoida kinemaattisten mittausten ennustearvoa toiminnallisella tuloksella kolmen kuukauden kuluttua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Alatutkija:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Alatutkija:
          • María Alonso de Leciñana
        • Alatutkija:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Alatutkija:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Alatutkija:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Alatutkija:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Alatutkija:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Alatutkija:
          • Begoña Marín
        • Alatutkija:
          • Lucía Millet
        • Päätutkija:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Alatutkija:
          • David Hernández

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Akuutti aivohalvauspotilaat ja terveet kontrollit iän ja sukupuolen mukaan. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit on määritelty alla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti aivohalvauspotilaat (indeksihalvauksen ensimmäisen viikon aikana)
  • Arviointihetkellä neurologinen puute.
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen epävakaus
  • Afasia tai kognitiivinen heikkeneminen, joka estää harjoituksen ymmärtämisen.
  • Kieltäytyä osallistumasta
  • Aiemmat neurologiset tai osteomuskulaariset sairaudet.
  • Aiemmat sairaudet, joiden elinajanodote oli alle 3 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Akuutit aivohalvauspotilaat evoluution ensimmäisen viikon aikana
Muut: Kinemaattiset mittarit
kinemaattiset mittarit on tallennettu Kinectillä (rekisterimerkki) ja poimittu Akiralla (rekisteribrändi)
Ohjaus
Ikä ja sukupuoli 1:1 terveet osallistujat
Muut: Kinemaattiset mittarit
kinemaattiset mittarit on tallennettu Kinectillä (rekisterimerkki) ja poimittu Akiralla (rekisteribrändi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinemaattiset metriikka: liitoskulmat
Aikaikkuna: Muutos indeksihalvauksen (akuutti vaihe) ensimmäisen viikon ja 3 kuukauden kuluttua indeksihalvauksesta
Kinect-kameraa yhdessä ohjelmiston Akira kanssa käytetään automaattisesti seuraavien kehon nivelten astekulman mittaamiseen: olkapää abduktiossa, olkapään inflexio, kyynärpää ojennuksessa ja taivutuksessa sekä kyynärvarren ja vartalon muodostama kulma olkapään kanssa. sieppaus.
Muutos indeksihalvauksen (akuutti vaihe) ensimmäisen viikon ja 3 kuukauden kuluttua indeksihalvauksesta
Kinemaattiset mittarit: liikkeen kiihtyvyys
Aikaikkuna: Muutos indeksihalvauksen (akuutti vaihe) ensimmäisen viikon ja 3 kuukauden kuluttua indeksihalvauksesta
Kinect-kameraa ja Akira-ohjelmistoa käytetään automaattisesti seuraavien liikkeiden kiihtyvyyden mittaamiseen: olkapään abduktio ja olkapään taivutus.
Muutos indeksihalvauksen (akuutti vaihe) ensimmäisen viikon ja 3 kuukauden kuluttua indeksihalvauksesta
Kinemaattiset mittarit: liikekuvio
Aikaikkuna: Muutos indeksihalvauksen (akuutti vaihe) ensimmäisen viikon ja 3 kuukauden kuluttua indeksihalvauksesta
Kinect-kameraa ja Akira-ohjelmistoa käytetään automaattisesti seuraavien liikkeiden kuvion mittaamiseen: vartalon värähtely seisoma-asennossa ja kävelyn aikana; ja rungon värähtely istuma-asennossa silmät auki ja kiinni.
Muutos indeksihalvauksen (akuutti vaihe) ensimmäisen viikon ja 3 kuukauden kuluttua indeksihalvauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinemaattisten mittareiden suhde aivohalvauksen jälkeiseen vamman asteeseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta indeksihalvauksen jälkeen
Korrelaatio edellä kuvattujen kinemaattisten mittareiden (nivelkulmat, liikkeen kiihtyvyys ja liikekuvio) ja vamman asteen välillä, mitattuna modifioidulla Rankin-asteikolla. Modifioitu Rankin Scale (mRS) on laajasti käytetty asteikko aivohalvauksen jälkeisen riippuvuuden mittaamiseen. Pienin arvo on 0 (ei jatko-osia tai vammoja) ja enimmäisarvo on 6 (kuollut). Mitä pienempi pistemäärä asteikolla on, sitä parempi on tulos.
3 kuukautta indeksihalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Tutkijat

  • Opintojohtaja: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La Paz, IdiPAZ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KAM-Study (PI-3787)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kinemaattiset mittarit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa