Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinematisk analyse hos slagpasienter som bruker Microsoft Kinect og Akira-programvare: Kinect-Akira Movement Study (KAM)

6. juli 2020 oppdatert av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
I denne prospektive, unsentriske case-kontrollstudien er hovedmålet å analysere leddbevegelser og gangmønstre hos pasienter med akutt hjerneslag med et markørfritt bevegelsesfangstsystem. Kasusgruppe: Hjerneslagpasienter som oppfyller inklusjonskriteriene inviteres til å delta i studien under innleggelsen. Evalueringen består av en treningsøkt designet av sakkyndige rehabiliteringsleger og nevrologer som utføres av pasienten foran Microsoft Kinect-kameraet. Den spesialbygde programvaren Akira registrerer leddvinklene på kroppskroppen og de øvre lemmer under treningen. De kinematiske dataene vil bli analysert med en maskinlæringsalgoritme som klassifiserer deltakeren i henhold til de kinematiske dataene i normal bevegelse eller nedsatt bevegelse (med graden av svekkelse) etter alder tiår. Kontrollgruppe: friske deltakere (uten nevrologiske eller osteomuskulære sykdommer) matchet etter alder og kjønn med tilfeller 1:1. Korrelasjonen mellom kinematiske og kliniske skalaer (NIHSS) og funksjonelle skalaer (modifisert Rankin-skala) vil bli analysert. Et sekundært mål vil være å analysere den prediktive verdien av de kinematiske målingene med det funksjonelle resultatet etter tre måneder

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28046
        • Rekruttering
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Underetterforsker:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Underetterforsker:
          • María Alonso de Leciñana
        • Underetterforsker:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Underetterforsker:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Underetterforsker:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Underetterforsker:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Underetterforsker:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Underetterforsker:
          • Begoña Marín
        • Underetterforsker:
          • Lucía Millet
        • Hovedetterforsker:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Underetterforsker:
          • David Hernández

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt slagpasienter og friske kontroller, matchet etter alder og kjønn. Inkluderings- og eksklusjonskriteriene er definert nedenfor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt hjerneslag (innen den første uken etter indeksslag)
  • Nevrologisk underskudd tilstede i øyeblikket for evalueringen.
  • Informert samtykke signert.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet
  • Afasi eller kognitiv svikt som hindrer forståelsen av treningen.
  • Nekter å delta
  • Tidligere nevrologiske eller osteomuskulære tilstander.
  • Tidligere tilstander med mindre enn 3 måneders forventet levealder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Akutt slagpasienter i løpet av den første uken av evolusjonen
Annen: Kinematiske beregninger
kinematiske beregninger registrert med Kinect (register merke) og ekstrahert med Akira (register merke)
Kontroll
Alder og kjønn 1:1 friske deltakere
Annen: Kinematiske beregninger
kinematiske beregninger registrert med Kinect (register merke) og ekstrahert med Akira (register merke)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinematisk metrikk: sammenføyningsvinkler
Tidsramme: Forandringen mellom første uke med indeksslag (akutt fase) og 3 måneder etter indeksslag
Kinect-kameraet sammen med programvaren Akira vil bli brukt til automatisk å måle gradvinkelen til følgende kroppsledd: skulder i abduksjon, skulderbøyning, albue i ekstensjon og i fleksjon og vinkelen som dannes av underarmen og bagasjerommet med skulderen inn bortføring.
Forandringen mellom første uke med indeksslag (akutt fase) og 3 måneder etter indeksslag
Kinematisk metrikk: bevegelsesakselerasjon
Tidsramme: Forandringen mellom første uke med indeksslag (akutt fase) og 3 måneder etter indeksslag
Kinect-kameraet sammen med programvaren Akira vil bli brukt til automatisk å måle akselerasjonen av følgende bevegelser: skulderabduksjon og skulderfleksjon.
Forandringen mellom første uke med indeksslag (akutt fase) og 3 måneder etter indeksslag
Kinematisk metrikk: bevegelsesmønster
Tidsramme: Forandringen mellom første uke med indeksslag (akutt fase) og 3 måneder etter indeksslag
Kinect-kameraet sammen med programvaren Akira vil bli brukt til automatisk å måle mønsteret av følgende bevegelser: trunk-oscillasjon under stående stilling og under gange; og bagasjeromssvingning under sittestilling med åpne og lukkede øyne.
Forandringen mellom første uke med indeksslag (akutt fase) og 3 måneder etter indeksslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom kinematiske mål og graden av invaliditet etter hjerneslag.
Tidsramme: 3 måneder etter indeksslaget
Korrelasjon mellom de kinematiske metrikkene beskrevet før (leddvinkler, bevegelsesakselerasjon og bevegelsesmønster) og graden av funksjonshemming, målt på den modifiserte Rankin-skalaen. Den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) er en mye brukt skala for å måle avhengighet etter hjerneslag. Minimumsverdien er 0 (ingen oppfølgere eller funksjonshemming) og maksimumsverdien er 6 (død). Jo lavere poengsum på skalaen, jo bedre er resultatet.
3 måneder etter indeksslaget

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Etterforskere

  • Studieleder: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

29. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KAM-Study (PI-3787)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kinematiske beregninger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere