Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse cinématique chez les patients victimes d'un AVC à l'aide des logiciels Microsoft Kinect et Akira : étude du mouvement Kinect-Akira (KAM)

6 juillet 2020 mis à jour par: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Dans cette étude prospective, unicentrique et cas-témoins, l'objectif principal est d'analyser les mouvements articulaires et les schémas de marche chez les patients ayant subi un AVC aigu avec un système de capture de mouvement sans marqueur. Groupe de cas : les patients victimes d'un AVC qui remplissent les critères d'inclusion sont invités à participer à l'étude lors de leur admission. L'évaluation consiste en un entraînement conçu par des médecins experts en réadaptation et des neurologues qui est effectué par le patient devant la caméra Microsoft Kinect. Le logiciel personnalisé Akira enregistre les angles articulaires du tronc et des membres supérieurs pendant l'entraînement. Les données cinématiques seront analysées avec un algorithme d'apprentissage automatique qui classe le participant selon les données cinématiques en mouvement normal ou en mouvement altéré (avec le degré de déficience) par décennie d'âge. Groupe témoin : participants sains (sans maladies neurologiques ou ostéomusculaires) appariés selon l'âge et le sexe avec des cas 1:1. La corrélation entre les échelles cinématiques et cliniques (NIHSS) et les échelles fonctionnelles (échelle de Rankin modifiée) sera analysée. Un objectif secondaire sera d'analyser la valeur prédictive des mesures cinématiques avec le résultat fonctionnel à trois mois

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Recrutement
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Sous-enquêteur:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Sous-enquêteur:
          • María Alonso de Leciñana
        • Sous-enquêteur:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Sous-enquêteur:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Sous-enquêteur:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Sous-enquêteur:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Sous-enquêteur:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Sous-enquêteur:
          • Begoña Marín
        • Sous-enquêteur:
          • Lucía Millet
        • Chercheur principal:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Sous-enquêteur:
          • David Hernández

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients victimes d'un AVC aigu et témoins sains, appariés selon l'âge et le sexe. Les critères d'inclusion et d'exclusion sont définis ci-dessous

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un AVC aigu (au cours de la première semaine de l'AVC index)
  • Déficit neurologique présent au moment de l'évaluation.
  • Consentement éclairé signé.

Critère d'exclusion:

  • Instabilité clinique
  • Aphasie ou déclin cognitif qui empêche la compréhension de l'entraînement.
  • Refuser de participer
  • Conditions neurologiques ou ostéomusculaires antérieures.
  • Conditions antérieures avec moins de 3 mois d'espérance de vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Patients victimes d'un AVC aigu au cours de la première semaine d'évolution
Autre: Métriques cinématiques
métriques cinématiques enregistrées avec Kinect (marque déposée) et extraites avec Akira (marque déposée)
Contrôle
Âge et sexe 1:1 participants en bonne santé
Autre: Métriques cinématiques
métriques cinématiques enregistrées avec Kinect (marque déposée) et extraites avec Akira (marque déposée)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métriques cinématiques : joindre les angles
Délai: Le changement entre la première semaine de l'AVC index (phase aiguë) et 3 mois après l'AVC index
La caméra kinect associée au logiciel Akira sera utilisée pour mesurer automatiquement l'angle en degrés des articulations du corps suivantes : épaule en abduction, épaule en flexion, coude en extension et en flexion et l'angle formé par l'avant-bras et le tronc avec l'épaule en enlèvement.
Le changement entre la première semaine de l'AVC index (phase aiguë) et 3 mois après l'AVC index
Métrique cinématique : accélération du mouvement
Délai: Le changement entre la première semaine de l'AVC index (phase aiguë) et 3 mois après l'AVC index
La caméra kinect associée au logiciel Akira sera utilisée pour mesurer automatiquement l'accélération des mouvements suivants : abduction et flexion de l'épaule.
Le changement entre la première semaine de l'AVC index (phase aiguë) et 3 mois après l'AVC index
Métriques cinématiques : modèle de mouvement
Délai: Le changement entre la première semaine de l'AVC index (phase aiguë) et 3 mois après l'AVC index
La caméra kinect associée au logiciel Akira sera utilisée pour mesurer automatiquement le schéma des mouvements suivants : oscillation du tronc en position debout et pendant la marche ; et oscillation du tronc en position assise avec les yeux ouverts et fermés.
Le changement entre la première semaine de l'AVC index (phase aiguë) et 3 mois après l'AVC index

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation des mesures cinématiques avec le degré d'invalidité après un AVC.
Délai: A 3 mois après le coup d'index
Corrélation entre les paramètres cinématiques décrits précédemment (angles articulaires, accélération du mouvement et schéma de mouvement) et le degré d'incapacité, mesuré sur l'échelle de Rankin modifiée. L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une échelle largement utilisée pour mesurer la dépendance après un AVC. La valeur minimale est 0 (aucune séquelle ni invalidité) et la valeur maximale est 6 (mort). Plus le score est bas sur l'échelle, meilleur est le résultat.
A 3 mois après le coup d'index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La Paz, IdiPAZ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

29 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (Réel)

9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAM-Study (PI-3787)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Métriques cinématiques

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kuwait

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner