Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinematisk analyse hos patienter med slagtilfælde, der bruger Microsoft Kinect og Akira Software: Kinect-Akira Movement Study (KAM)

6. juli 2020 opdateret af: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
I dette prospektive, unicentriske case-kontrolstudie er hovedformålet at analysere ledbevægelser og gangmønstre hos patienter med akut slagtilfælde med et markørfrit motion capture-system. Casegruppe: Patienter med slagtilfælde, der opfylder inklusionskriterierne, inviteres til at deltage i undersøgelsen under indlæggelsen. Evalueringen består af en træning designet af erfarne rehabiliteringslæger og neurologer, som udføres af patienten foran Microsoft Kinect-kameraet. Den specialbyggede software Akira registrerer ledvinklerne på kropskroppen og de øvre lemmer under træningen. De kinematiske data vil blive analyseret med en maskinlæringsalgoritme, der klassificerer deltageren i henhold til de kinematiske data i normal bevægelse eller nedsat bevægelse (med graden af ​​svækkelse) efter aldersårti. Kontrolgruppe: raske deltagere (uden neurologiske eller osteomuskulære sygdomme) matchet efter alder og køn med tilfælde 1:1. Korrelationen mellem kinematiske og kliniske skalaer (NIHSS) og funktionelle skalaer (modificeret Rankin-skala) vil blive analyseret. Et sekundært mål vil være at analysere den prædiktive værdi af de kinematiske målinger med det funktionelle resultat efter tre måneder

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Underforsker:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Underforsker:
          • María Alonso de Leciñana
        • Underforsker:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Underforsker:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Underforsker:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Underforsker:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Underforsker:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Underforsker:
          • Begoña Marín
        • Underforsker:
          • Lucía Millet
        • Ledende efterforsker:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Underforsker:
          • David Hernández

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut slagtilfælde og raske kontroller, matchet efter alder og køn. Inklusions- og eksklusionskriterierne er defineret nedenfor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut slagtilfælde (inden for den første uge efter indeksslagtilfælde)
  • Neurologisk underskud til stede på tidspunktet for evalueringen.
  • Informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk ustabilitet
  • Afasi eller kognitiv tilbagegang, der forhindrer forståelsen af ​​træningen.
  • Nægte at deltage
  • Tidligere neurologiske eller osteomuskulære tilstande.
  • Tidligere tilstande med mindre end 3 måneders forventet levetid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Patienter med akut slagtilfælde i den første uge af evolutionen
Andet: Kinematiske målinger
kinematiske målinger optaget med Kinect (registreringsmærke) og udtrukket med Akira (registermærke)
Styring
Alder og køn 1:1 sunde deltagere
Andet: Kinematiske målinger
kinematiske målinger optaget med Kinect (registreringsmærke) og udtrukket med Akira (registermærke)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinematiske metrikker: sammenføjningsvinkler
Tidsramme: Ændringen mellem den første uge af indeksslagtilfælde (akut fase) og 3 måneder efter indeksslagtilfælde
Kinect-kameraet vil sammen med softwaren Akira blive brugt til automatisk at måle gradvinklen af ​​følgende kropsled: skulder i abduktion, skulderbøjning, albue i ekstension og i fleksion og vinklen dannet af underarmen og trunken med skulderen i bortførelse.
Ændringen mellem den første uge af indeksslagtilfælde (akut fase) og 3 måneder efter indeksslagtilfælde
Kinematiske metrikker: bevægelsesacceleration
Tidsramme: Ændringen mellem den første uge af indeksslagtilfælde (akut fase) og 3 måneder efter indeksslagtilfælde
Kinect-kameraet vil sammen med softwaren Akira blive brugt til automatisk at måle accelerationen af ​​følgende bevægelser: skulderabduktion og skulderfleksion.
Ændringen mellem den første uge af indeksslagtilfælde (akut fase) og 3 måneder efter indeksslagtilfælde
Kinematiske metrikker: bevægelsesmønster
Tidsramme: Ændringen mellem den første uge af indeksslagtilfælde (akut fase) og 3 måneder efter indeksslagtilfælde
Kinect-kameraet sammen med softwaren Akira vil blive brugt til automatisk at måle mønsteret af følgende bevægelser: trunkoscillation under stående stilling og under gang; og bagagerumsoscillation under siddestilling med åbne og lukkede øjne.
Ændringen mellem den første uge af indeksslagtilfælde (akut fase) og 3 måneder efter indeksslagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem kinematiske mål og graden af ​​invaliditet efter slagtilfælde.
Tidsramme: 3 måneder efter indeksslaget
Korrelation mellem de kinematiske metrikker beskrevet før (ledvinkler, bevægelsesacceleration og bevægelsesmønster) og graden af ​​invaliditet, målt på den modificerede Rankin-skala. Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en udbredt skala til at måle afhængighed efter slagtilfælde. Minimumsværdien er 0 (ingen efterfølgere eller handicap) og maksimumværdien er 6 (død). Jo lavere score på skalaen, jo bedre er resultatet.
3 måneder efter indeksslaget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Efterforskere

  • Studieleder: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La Paz, IdiPAZ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

29. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAM-Study (PI-3787)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kinematiske målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner