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Análisis cinemático en pacientes con accidente cerebrovascular utilizando Microsoft Kinect y el software Akira: estudio de movimiento Kinect-Akira (KAM)

6 de julio de 2020 actualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
En este estudio prospectivo, unicéntrico, de casos y controles, el objetivo principal es analizar el movimiento articular y los patrones de marcha en pacientes con ictus agudo con un sistema de captura de movimiento sin marcadores. Grupo de casos: Se invita a participar en el estudio a los pacientes con ictus que cumplen los criterios de inclusión durante el ingreso. La evaluación consiste en un entrenamiento diseñado por médicos expertos en rehabilitación y neurólogos que es realizado por el paciente frente a la cámara Microsoft Kinect. El software personalizado Akira registra los ángulos de las articulaciones del tronco y las extremidades superiores durante el entrenamiento. Los datos cinemáticos se analizarán con un algoritmo de aprendizaje automático que clasifica al participante de acuerdo con los datos cinemáticos en movimiento normal o movimiento alterado (con el grado de deterioro) por década de edad. Grupo control: participantes sanos (sin enfermedades neurológicas ni osteomusculares) pareados por edad y sexo con casos 1:1. Se analizará la correlación entre escalas cinemáticas y clínicas (NIHSS) y escalas funcionales (Escala de Rankin modificada). Un objetivo secundario será analizar el valor predictivo de las medidas cinemáticas con el resultado funcional a los tres meses

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28046
        • Reclutamiento
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Sub-Investigador:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Sub-Investigador:
          • María Alonso de Leciñana
        • Sub-Investigador:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Sub-Investigador:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Sub-Investigador:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Sub-Investigador:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Sub-Investigador:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Sub-Investigador:
          • Begoña Marín
        • Sub-Investigador:
          • Lucía Millet
        • Investigador principal:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Sub-Investigador:
          • David Hernández

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con ictus agudo y controles sanos, pareados por edad y sexo. Los criterios de inclusión y exclusión se definen a continuación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con accidente cerebrovascular agudo (dentro de la primera semana del accidente cerebrovascular índice)
  • Déficit neurológico presente al momento de la evaluación.
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad clínica
  • Afasia o deterioro cognitivo que impide la comprensión del entrenamiento.
  • negarse a participar
  • Condiciones neurológicas u osteomusculares previas.
  • Condiciones previas con menos de 3 meses de expectativa de vida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Pacientes con ictus agudo durante la primera semana de evolución
Otro: Métricas cinemáticas
métricas cinemáticas registradas con Kinect (marca registrada) y extraídas con Akira (marca registrada)
Control
Edad y sexo 1:1 participantes sanos
Otro: Métricas cinemáticas
métricas cinemáticas registradas con Kinect (marca registrada) y extraídas con Akira (marca registrada)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas cinemáticas: unir ángulos
Periodo de tiempo: El cambio entre la primera semana del accidente cerebrovascular índice (fase aguda) y 3 meses después del accidente cerebrovascular índice
Se utilizará la cámara kinect junto con el software Akira para medir automáticamente el ángulo en grados de las siguientes articulaciones del cuerpo: hombro en abducción, hombro en flexión, codo en extensión y en flexión y el ángulo que forman el antebrazo y el tronco con el hombro en secuestro.
El cambio entre la primera semana del accidente cerebrovascular índice (fase aguda) y 3 meses después del accidente cerebrovascular índice
Métricas cinemáticas: aceleración del movimiento
Periodo de tiempo: El cambio entre la primera semana del accidente cerebrovascular índice (fase aguda) y 3 meses después del accidente cerebrovascular índice
Se utilizará la cámara kinect junto con el software Akira para medir automáticamente la aceleración de los siguientes movimientos: abducción y flexión del hombro.
El cambio entre la primera semana del accidente cerebrovascular índice (fase aguda) y 3 meses después del accidente cerebrovascular índice
Métricas cinemáticas: patrón de movimiento
Periodo de tiempo: El cambio entre la primera semana del accidente cerebrovascular índice (fase aguda) y 3 meses después del accidente cerebrovascular índice
La cámara kinect junto con el software Akira se utilizará para medir automáticamente el patrón de los siguientes movimientos: oscilación del tronco al estar de pie y al caminar; y oscilación del tronco durante la posición sentada con los ojos abiertos y cerrados.
El cambio entre la primera semana del accidente cerebrovascular índice (fase aguda) y 3 meses después del accidente cerebrovascular índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de las medidas cinemáticas con el grado de invalidez tras un ictus.
Periodo de tiempo: A los 3 meses del ictus índice
Correlación entre las métricas cinemáticas descritas anteriormente (ángulos articulares, aceleración del movimiento y patrón de movimiento) y el grado de discapacidad, medido mediante la escala de Rankin modificada. La escala de Rankin modificada (mRS) es una escala de uso extensivo para medir la dependencia después de un accidente cerebrovascular. El valor mínimo es 0 (sin secuelas ni invalidez) y el valor máximo es 6 (muerto). Cuanto menor sea la puntuación en la escala, mejor será el resultado.
A los 3 meses del ictus índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Investigadores

  • Director de estudio: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

29 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KAM-Study (PI-3787)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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