Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinematische analyse bij patiënten met een beroerte met behulp van Microsoft Kinect- en Akira-software: Kinect-Akira-bewegingsonderzoek (KAM)

6 juli 2020 bijgewerkt door: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
In deze prospectieve, unicentrische, case-control studie is het hoofddoel het analyseren van gewrichtsbewegingen en looppatronen bij patiënten met een acute beroerte met een markervrij motion capture-systeem. Casusgroep: Patiënten met een beroerte die aan de inclusiecriteria voldoen, worden tijdens opname uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De evaluatie bestaat uit een training ontworpen door deskundige revalidatieartsen en neurologen die wordt uitgevoerd door de patiënt voor de Microsoft Kinect-camera. De op maat gemaakte software Akira registreert tijdens de training de gewrichtshoeken van de romp en de bovenste ledematen. De kinematische gegevens zullen worden geanalyseerd met een machine learning-algoritme dat de deelnemer volgens de kinematische gegevens classificeert in normale beweging of bewegingsbeperking (met de mate van beperking) per leeftijdsdecennium. Controlegroep: gezonde deelnemers (zonder neurologische of osteomusculaire aandoeningen) gematcht op leeftijd en geslacht met gevallen 1:1. De correlatie tussen kinematische en klinische schalen (NIHSS) en functionele schalen (aangepaste Rankin-schaal) zal worden geanalyseerd. Een secundair doel zal zijn om de voorspellende waarde van de kinematische metingen te analyseren met de functionele uitkomst na drie maanden

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Werving
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Onderonderzoeker:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Onderonderzoeker:
          • María Alonso de Leciñana
        • Onderonderzoeker:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Onderonderzoeker:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Onderonderzoeker:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Onderonderzoeker:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Onderonderzoeker:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Onderonderzoeker:
          • Begoña Marín
        • Onderonderzoeker:
          • Lucía Millet
        • Hoofdonderzoeker:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Onderonderzoeker:
          • David Hernández

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acute beroerte en gezonde controles, gematcht op leeftijd en geslacht. De in- en uitsluitingscriteria worden hieronder gedefinieerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een acute beroerte (binnen de eerste week van een beroerte)
  • Neurologische uitval aanwezig op het moment van de evaluatie.
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische instabiliteit
  • Afasie of cognitieve achteruitgang die het begrip van de training verhindert.
  • Weigeren om mee te doen
  • Eerdere neurologische of osteomusculaire aandoeningen.
  • Eerdere aandoeningen met een levensverwachting van minder dan 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Patiënten met een acute beroerte tijdens de eerste week van de evolutie
Ander: Kinematische statistieken
kinematische statistieken vastgelegd met Kinect (geregistreerd merk) en geëxtraheerd met Akira (geregistreerd merk)
Controle
Leeftijd en geslacht 1:1 gezonde deelnemers
Ander: Kinematische statistieken
kinematische statistieken vastgelegd met Kinect (geregistreerd merk) en geëxtraheerd met Akira (geregistreerd merk)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinematische metriek: voeg hoeken toe
Tijdsspanne: De verandering tussen de eerste week van de indexslag (acute fase) en 3 maanden na de indexslag
De kinect-camera zal samen met de software Akira worden gebruikt om automatisch de gradenhoek te meten van de volgende lichaamsgewrichten: schouder in abductie, schouderflexie, elleboog in extensie en in flexie en de hoek gevormd door de onderarm en de romp met de schouder in ontvoering.
De verandering tussen de eerste week van de indexslag (acute fase) en 3 maanden na de indexslag
Kinematische metriek: bewegingsversnelling
Tijdsspanne: De verandering tussen de eerste week van de indexslag (acute fase) en 3 maanden na de indexslag
De kinect-camera zal samen met de software Akira worden gebruikt om automatisch de versnelling van de volgende bewegingen te meten: schouderabductie en schouderflexie.
De verandering tussen de eerste week van de indexslag (acute fase) en 3 maanden na de indexslag
Kinematische metriek: bewegingspatroon
Tijdsspanne: De verandering tussen de eerste week van de indexslag (acute fase) en 3 maanden na de indexslag
De kinect-camera zal samen met de software Akira worden gebruikt om automatisch het patroon van de volgende bewegingen te meten: romptrillingen tijdens staande positie en tijdens lopen; en romposcillatie tijdens zithouding met geopende en gesloten ogen.
De verandering tussen de eerste week van de indexslag (acute fase) en 3 maanden na de indexslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie van kinematische maatregelen met de mate van invaliditeit na een beroerte.
Tijdsspanne: 3 maanden na de indexslag
Correlatie tussen de eerder beschreven kinematische meeteenheden (gewrichtshoeken, bewegingsversnelling en bewegingspatroon) en de mate van invaliditeit, gemeten met de gemodificeerde Rankin-schaal. De gemodificeerde Rankin-schaal (mRS) is een veelgebruikte schaal om afhankelijkheid na een beroerte te meten. De minimale waarde is 0 (geen vervolg of handicap) en de maximale waarde is 6 (dood). Hoe lager de score op de schaal, hoe beter de uitkomst.
3 maanden na de indexslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Onderzoekers

  • Studie directeur: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

29 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAM-Study (PI-3787)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinematische statistieken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren