Análise cinemática em pacientes com AVC usando o software Microsoft Kinect e Akira: estudo do movimento Kinect-Akira (KAM)
6 de julho de 2020 atualizado por: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
Neste estudo de caso-controle prospectivo, unicêntrico, o objetivo principal é analisar o movimento articular e os padrões de caminhada em pacientes com AVC agudo com um sistema de captura de movimento livre de marcadores.
Grupo caso: Pacientes com AVC que preenchem os critérios de inclusão são convidados a participar do estudo durante a internação.
A avaliação consiste em um treino elaborado por médicos especialistas em reabilitação e neurologistas que é realizado pelo paciente em frente à câmera do Microsoft Kinect.
O software personalizado Akira registra os ângulos articulares do tronco e membros superiores durante o treino.
Os dados cinemáticos serão analisados com um algoritmo de aprendizado de máquina que classifica o participante de acordo com os dados cinemáticos em movimento normal ou movimento prejudicado (com o grau de comprometimento) por década de idade.
Grupo controle: participantes saudáveis (sem doenças neurológicas ou osteomusculares) pareados por idade e sexo com casos 1:1.
Será analisada a correlação entre as escalas cinemática e clínica (NIHSS) e funcional (escala de Rankin modificada).
Um objetivo secundário será analisar o valor preditivo das medidas cinemáticas com o resultado funcional em três meses
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28046
- Recrutamento
- La Paz University Hospital, IdiPAZ
-
Subinvestigador:
- Silvia Pastor Yvorra
-
Contato:
- Exuperio Díez Tejedor, MD, PhD, Prof.
- Número de telefone: +34 917277444
- E-mail: exuperio-diez@salud.madrid.org
-
Contato:
- Raquel Gutiérrez Zúñiga, MD
- Número de telefone: +34 917277444
- E-mail: rgutierrezz@salud.madrid.org
-
Subinvestigador:
- Blanca Fuentes Gimeno
-
Subinvestigador:
- María Alonso de Leciñana
-
Subinvestigador:
- Elena de Celis Ruiz
-
Subinvestigador:
- Raquel Gutiérrez Zúñiga
-
Subinvestigador:
- Ricardo Riguel Bobillo
-
Subinvestigador:
- Gerardo Ruiz Ares
-
Subinvestigador:
- Jorge Rodríguez Pardo
-
Subinvestigador:
- Begoña Marín
-
Subinvestigador:
- Lucía Millet
-
Investigador principal:
- Exuperio Díez Tejedor
-
Subinvestigador:
- David Hernández
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC agudo e controles saudáveis, pareados por idade e sexo.
Os critérios de inclusão e exclusão estão definidos abaixo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC agudo (dentro da primeira semana do AVC índice)
- Déficit neurológico presente no momento da avaliação.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Instabilidade clínica
- Afasia ou declínio cognitivo que impede a compreensão do treino.
- Recuse-se a participar
- Condições neurológicas ou osteomusculares prévias.
- Condições anteriores com menos de 3 meses de expectativa de vida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
Pacientes com AVC agudo na primeira semana de evolução
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métricas cinemáticas gravadas com Kinect (marca registrada) e extraídas com Akira (marca registrada)
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Ao controle
Idade e sexo 1:1 participantes saudáveis
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métricas cinemáticas gravadas com Kinect (marca registrada) e extraídas com Akira (marca registrada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métricas cinemáticas: juntar ângulos
Prazo: A mudança entre a primeira semana do AVC inicial (fase aguda) e 3 meses após o AVC inicial
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A câmera kinect em conjunto com o software Akira será utilizada para medir automaticamente o ângulo de grau das seguintes articulações do corpo: ombro em abdução, ombro em flexão, cotovelo em extensão e em flexão e o ângulo formado pelo antebraço e tronco com o ombro em rapto.
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A mudança entre a primeira semana do AVC inicial (fase aguda) e 3 meses após o AVC inicial
|
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Métricas cinemáticas: aceleração do movimento
Prazo: A mudança entre a primeira semana do AVC inicial (fase aguda) e 3 meses após o AVC inicial
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A câmera kinect em conjunto com o software Akira será utilizada para medir automaticamente a aceleração dos seguintes movimentos: abdução de ombro e flexão de ombro.
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A mudança entre a primeira semana do AVC inicial (fase aguda) e 3 meses após o AVC inicial
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Métricas cinemáticas: padrão de movimento
Prazo: A mudança entre a primeira semana do AVC inicial (fase aguda) e 3 meses após o AVC inicial
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A câmera kinect em conjunto com o software Akira será utilizada para medir automaticamente o padrão dos seguintes movimentos: oscilação do tronco durante a posição em pé e durante a caminhada; e oscilação do tronco durante a posição sentada com os olhos abertos e fechados.
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A mudança entre a primeira semana do AVC inicial (fase aguda) e 3 meses após o AVC inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação das medidas cinemáticas com o grau de incapacidade após o AVC.
Prazo: Aos 3 meses após o AVC índice
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Correlação entre as métricas cinemáticas descritas anteriormente (ângulos articulares, aceleração do movimento e padrão do movimento) e o grau de incapacidade, medido pela escala modificada de Rankin.
A Escala de Rankin modificada (mRS) é uma escala de uso extensivo para medir a dependência após o AVC.
O valor mínimo é 0 (sem sequelas ou incapacidade) e o valor máximo é 6 (morto).
Quanto menor a pontuação na escala, melhor o resultado.
|
Aos 3 meses após o AVC índice
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
29 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAM-Study (PI-3787)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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