Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kinematisk analys hos strokepatienter som använder Microsoft Kinect och Akira Software: Kinect-Akira Movement Study (KAM)

6 juli 2020 uppdaterad av: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
I denna prospektiva, unicentriska fallkontrollstudie är huvudsyftet att analysera ledrörelser och gångmönster hos patienter med akut stroke med ett markörfritt rörelsefångningssystem. Fallgrupp: Strokepatienter som uppfyller inklusionskriterierna inbjuds att delta i studien under inläggningen. Utvärderingen består av ett träningspass designat av sakkunniga rehabiliteringsläkare och neurologer som utförs av patienten framför Microsoft Kinect-kameran. Den specialbyggda programvaran Akira registrerar ledvinklarna på kroppsbålen och de övre extremiteterna under träningen. Kinematisk data kommer att analyseras med en maskininlärningsalgoritm som klassificerar deltagaren enligt kinematisk data i normal rörelse eller nedsatt rörelse (med graden av funktionsnedsättning) efter åldersdecennium. Kontrollgrupp: friska deltagare (utan neurologiska eller osteomuskulära sjukdomar) matchade efter ålder och kön med fall 1:1. Korrelationen mellan kinematiska och kliniska skalor (NIHSS) och funktionella skalor (modifierad Rankin-skala) kommer att analyseras. Ett sekundärt mål kommer att vara att analysera det prediktiva värdet av de kinematiska mätningarna med det funktionella resultatet efter tre månader

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrytering
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Underutredare:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Underutredare:
          • María Alonso de Leciñana
        • Underutredare:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Underutredare:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Underutredare:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Underutredare:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Underutredare:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Underutredare:
          • Begoña Marín
        • Underutredare:
          • Lucía Millet
        • Huvudutredare:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Underutredare:
          • David Hernández

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut stroke och friska kontroller, matchade efter ålder och kön. Kriterierna för inkludering och uteslutning definieras nedan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut stroke (inom den första veckan efter index stroke)
  • Neurologiskt underskott närvarande vid tidpunkten för utvärderingen.
  • Informerat samtycke undertecknat.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk instabilitet
  • Afasi eller kognitiv försämring som hindrar förståelsen av träningen.
  • Vägra att delta
  • Tidigare neurologiska eller osteomuskulära tillstånd.
  • Tidigare tillstånd med mindre än 3 månaders förväntad livslängd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fall
Patienter med akut stroke under den första veckan av evolutionen
Övrig: Kinematisk metrik
kinematisk metrik inspelad med Kinect (registreringsmärke) och extraherad med Akira (registermärke)
Kontrollera
Ålder och kön 1:1 friska deltagare
Övrig: Kinematisk metrik
kinematisk metrik inspelad med Kinect (registreringsmärke) och extraherad med Akira (registermärke)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinematisk metrik: sammanfogningsvinklar
Tidsram: Förändringen mellan den första veckan av index stroke (akut fas) och 3 månader efter index stroke
Kinect-kameran tillsammans med programvaran Akira kommer att användas för att automatiskt mäta gradvinkeln för följande kroppsleder: skuldra i abduktion, axelböjning, armbåge i extension och i flexion och vinkeln som bildas av underarmen och bålen med axeln i bortförande.
Förändringen mellan den första veckan av index stroke (akut fas) och 3 månader efter index stroke
Kinematisk metrik: rörelseacceleration
Tidsram: Förändringen mellan den första veckan av index stroke (akut fas) och 3 månader efter index stroke
Kinect-kameran tillsammans med programvaran Akira kommer att användas för att automatiskt mäta accelerationen av följande rörelser: axelabduktion och axelböjning.
Förändringen mellan den första veckan av index stroke (akut fas) och 3 månader efter index stroke
Kinematisk metrik: rörelsemönster
Tidsram: Förändringen mellan den första veckan av index stroke (akut fas) och 3 månader efter index stroke
Kinect-kameran tillsammans med programvaran Akira kommer att användas för att automatiskt mäta mönstret för följande rörelser: bålsvängning under stående position och under gång; och bålsvängning under sittställning med öppna och slutna ögon.
Förändringen mellan den första veckan av index stroke (akut fas) och 3 månader efter index stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan kinematiska mått och graden av invaliditet efter stroke.
Tidsram: Vid 3 månader efter index stroke
Korrelation mellan kinematisk metrik som beskrivits tidigare (ledvinklar, rörelseacceleration och rörelsemönster) och graden av funktionshinder, mätt med den modifierade Rankinskalan. Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är en skala som används ofta för att mäta beroende efter stroke. Minsta värdet är 0 (inga uppföljare eller funktionshinder) och maxvärdet är 6 (dött). Ju lägre poäng i skalan, desto bättre är resultatet.
Vid 3 månader efter index stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Utredare

  • Studierektor: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

29 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

29 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KAM-Study (PI-3787)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kinematisk metrik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera