Analisi cinematica nei pazienti con ictus utilizzando il software Microsoft Kinect e Akira: studio del movimento Kinect-Akira (KAM)
6 luglio 2020 aggiornato da: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
In questo studio prospettico, unicentrico, caso-controllo, l'obiettivo principale è analizzare il movimento articolare e i modelli di deambulazione in pazienti con ictus acuto con un sistema di motion capture privo di marcatori.
Gruppo di casi: i pazienti con ictus che soddisfano i criteri di inclusione sono invitati a partecipare allo studio durante il ricovero.
La valutazione consiste in un allenamento progettato da esperti riabilitatori e neurologi che viene eseguito dal paziente davanti alla telecamera di Microsoft Kinect.
Il software personalizzato Akira registra gli angoli articolari del tronco e degli arti superiori durante l'allenamento.
I dati cinematici saranno analizzati con un algoritmo di apprendimento automatico che classifica il partecipante in base ai dati cinematici in movimento normale o movimento alterato (con il grado di menomazione) per decennio di età.
Gruppo di controllo: partecipanti sani (senza malattie neurologiche o osteomuscolari) abbinati per età e sesso con casi 1:1.
Sarà analizzata la correlazione tra scale cinematiche e cliniche (NIHSS) e scale funzionali (scala Rankin modificata).
Un obiettivo secondario sarà quello di analizzare il valore predittivo delle misure cinematiche con l'esito funzionale a tre mesi
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28046
- Reclutamento
- La Paz University Hospital, IdiPAZ
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Sub-investigatore:
- Silvia Pastor Yvorra
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Contatto:
- Exuperio Díez Tejedor, MD, PhD, Prof.
- Numero di telefono: +34 917277444
- Email: exuperio-diez@salud.madrid.org
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Contatto:
- Raquel Gutiérrez Zúñiga, MD
- Numero di telefono: +34 917277444
- Email: rgutierrezz@salud.madrid.org
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Sub-investigatore:
- Blanca Fuentes Gimeno
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Sub-investigatore:
- María Alonso de Leciñana
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Sub-investigatore:
- Elena de Celis Ruiz
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Sub-investigatore:
- Raquel Gutiérrez Zúñiga
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Sub-investigatore:
- Ricardo Riguel Bobillo
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Sub-investigatore:
- Gerardo Ruiz Ares
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Sub-investigatore:
- Jorge Rodríguez Pardo
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Sub-investigatore:
- Begoña Marín
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Sub-investigatore:
- Lucía Millet
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Investigatore principale:
- Exuperio Díez Tejedor
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Sub-investigatore:
- David Hernández
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus acuto e controlli sani, abbinati per età e sesso.
I criteri di inclusione ed esclusione sono definiti di seguito
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus acuto (entro la prima settimana dall'ictus indice)
- Deficit neurologico presente al momento della valutazione.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Instabilità clinica
- Afasia o declino cognitivo che impedisce la comprensione dell'allenamento.
- Rifiuta di partecipare
- Precedenti condizioni neurologiche o osteomuscolari.
- Precedenti condizioni con meno di 3 mesi di aspettativa di vita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Casi
Pazienti con ictus acuto durante la prima settimana di evoluzione
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metriche cinematiche registrate con Kinect (register brand) ed estratte con Akira (register brand)
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Controllo
Età e sesso 1:1 partecipanti sani
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metriche cinematiche registrate con Kinect (register brand) ed estratte con Akira (register brand)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metriche cinematiche: angoli di giunzione
Lasso di tempo: La variazione tra la prima settimana di ictus indice (fase acuta) e 3 mesi dopo l'ictus indice
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La telecamera kinect insieme al software Akira verranno utilizzati per misurare automaticamente l'angolo in gradi delle seguenti articolazioni del corpo: spalla in abduzione, spalla in flessione, gomito in estensione e in flessione e l'angolo formato dall'avambraccio e dal tronco con la spalla in dentro rapimento.
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La variazione tra la prima settimana di ictus indice (fase acuta) e 3 mesi dopo l'ictus indice
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Metriche cinematiche: accelerazione del movimento
Lasso di tempo: La variazione tra la prima settimana di ictus indice (fase acuta) e 3 mesi dopo l'ictus indice
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La fotocamera kinect insieme al software Akira verrà utilizzata per misurare automaticamente l'accelerazione dei seguenti movimenti: abduzione e flessione della spalla.
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La variazione tra la prima settimana di ictus indice (fase acuta) e 3 mesi dopo l'ictus indice
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Metriche cinematiche: pattern di movimento
Lasso di tempo: La variazione tra la prima settimana di ictus indice (fase acuta) e 3 mesi dopo l'ictus indice
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La fotocamera kinect insieme al software Akira verrà utilizzata per misurare automaticamente lo schema dei seguenti movimenti: oscillazione del tronco durante la posizione eretta e durante la deambulazione; e oscillazione del tronco durante la posizione seduta con gli occhi aperti e chiusi.
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La variazione tra la prima settimana di ictus indice (fase acuta) e 3 mesi dopo l'ictus indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazione delle misure cinematiche con il grado di disabilità dopo l'ictus.
Lasso di tempo: A 3 mesi dopo l'ictus indice
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Correlazione tra le metriche cinematiche descritte in precedenza (angoli articolari, accelerazione del movimento e schema di movimento) e il grado di disabilità, misurato con la scala Rankin modificata.
La scala Rankin modificata (mRS) è una scala ampiamente utilizzata per misurare la dipendenza dopo l'ictus.
Il valore minimo è 0 (nessun sequel o disabilità) e il valore massimo è 6 (morto).
Più basso è il punteggio nella scala, migliore è il risultato.
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A 3 mesi dopo l'ictus indice
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
29 gennaio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
29 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAM-Study (PI-3787)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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