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Kinematische Analyse bei Schlaganfallpatienten mit Microsoft Kinect- und Akira-Software: Kinect-Akira-Bewegungsstudie (KAM)

6. Juli 2020 aktualisiert von: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
In dieser prospektiven, unizentrischen Fall-Kontroll-Studie besteht das Hauptziel darin, Gelenkbewegungen und Gehmuster bei Patienten mit akutem Schlaganfall mit einem markerfreien Bewegungserfassungssystem zu analysieren. Fallgruppe: Schlaganfallpatienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden bei der Aufnahme zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Auswertung besteht aus einem von erfahrenen Rehabilitationsärzten und Neurologen konzipierten Training, das der Patient vor der Microsoft Kinect-Kamera durchführt. Die speziell entwickelte Software Akira zeichnet während des Trainings die Gelenkwinkel von Rumpf und oberen Gliedmaßen auf. Die kinematischen Daten werden mit einem maschinellen Lernalgorithmus analysiert, der den Teilnehmer anhand der kinematischen Daten in normale Bewegung oder beeinträchtigte Bewegung (mit dem Grad der Beeinträchtigung) nach Altersdekade einstuft. Kontrollgruppe: gesunde Teilnehmer (ohne neurologische oder osteomuskuläre Erkrankungen), abgestimmt nach Alter und Geschlecht mit Fällen 1:1. Die Korrelation zwischen kinematischen und klinischen Skalen (NIHSS) und Funktionsskalen (modifizierte Rankin-Skala) wird analysiert. Ein sekundäres Ziel wird darin bestehen, den Vorhersagewert der kinematischen Messungen mit dem funktionellen Ergebnis nach drei Monaten zu analysieren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • La Paz University Hospital, IdiPAZ
        • Unterermittler:
          • Silvia Pastor Yvorra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Blanca Fuentes Gimeno
        • Unterermittler:
          • María Alonso de Leciñana
        • Unterermittler:
          • Elena de Celis Ruiz
        • Unterermittler:
          • Raquel Gutiérrez Zúñiga
        • Unterermittler:
          • Ricardo Riguel Bobillo
        • Unterermittler:
          • Gerardo Ruiz Ares
        • Unterermittler:
          • Jorge Rodríguez Pardo
        • Unterermittler:
          • Begoña Marín
        • Unterermittler:
          • Lucía Millet
        • Hauptermittler:
          • Exuperio Díez Tejedor
        • Unterermittler:
          • David Hernández

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Schlaganfall und gesunde Kontrollpersonen, gematcht nach Alter und Geschlecht. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien sind nachstehend definiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem Schlaganfall (innerhalb der ersten Woche nach dem Indexschlaganfall)
  • Neurologisches Defizit zum Zeitpunkt der Beurteilung vorhanden.
  • Einverständniserklärung unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Instabilität
  • Aphasie oder kognitiver Verfall, der das Verständnis des Trainings beeinträchtigt.
  • Teilnahme verweigern
  • Frühere neurologische oder osteomuskuläre Erkrankungen.
  • Vorerkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fälle
Patienten mit akutem Schlaganfall während der ersten Evolutionswoche
Sonstiges: Kinematische Metriken
Mit Kinect aufgezeichnete kinematische Metriken (Registermarke) und extrahiert mit Akira (Registermarke)
Kontrolle
Alter und Geschlecht 1:1 gesunde Teilnehmer
Sonstiges: Kinematische Metriken
Mit Kinect aufgezeichnete kinematische Metriken (Registermarke) und extrahiert mit Akira (Registermarke)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematische Metriken: Verbindungswinkel
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen der ersten Woche des Indexschlaganfalls (akute Phase) und 3 Monate nach dem Indexschlaganfall
Die Kinect-Kamera wird zusammen mit der Software Akira verwendet, um automatisch den Gradwinkel der folgenden Körpergelenke zu messen: Schulter in Abduktion, Schulterbeugung, Ellenbogen in Streckung und Beugung sowie den Winkel, den Unterarm und Rumpf mit der Schulter nach innen bilden Entführung.
Die Veränderung zwischen der ersten Woche des Indexschlaganfalls (akute Phase) und 3 Monate nach dem Indexschlaganfall
Kinematische Metriken: Bewegungsbeschleunigung
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen der ersten Woche des Indexschlaganfalls (akute Phase) und 3 Monate nach dem Indexschlaganfall
Die Kinect-Kamera wird zusammen mit der Software Akira verwendet, um die Beschleunigung der folgenden Bewegungen automatisch zu messen: Schulterabduktion und Schulterbeugung.
Die Veränderung zwischen der ersten Woche des Indexschlaganfalls (akute Phase) und 3 Monate nach dem Indexschlaganfall
Kinematische Metriken: Bewegungsmuster
Zeitfenster: Die Veränderung zwischen der ersten Woche des Indexschlaganfalls (akute Phase) und 3 Monate nach dem Indexschlaganfall
Die Kinect-Kamera wird zusammen mit der Software Akira verwendet, um automatisch das Muster der folgenden Bewegungen zu messen: Rumpfoszillation im Stehen und beim Gehen; und Rumpfoszillation während der Sitzposition mit geöffneten und geschlossenen Augen.
Die Veränderung zwischen der ersten Woche des Indexschlaganfalls (akute Phase) und 3 Monate nach dem Indexschlaganfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang kinematischer Maßnahmen mit dem Grad der Behinderung nach Schlaganfall.
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Indexschlag
Korrelation zwischen den zuvor beschriebenen kinematischen Metriken (Gelenkwinkel, Bewegungsbeschleunigung und Bewegungsmuster) und dem Grad der Behinderung, gemessen anhand der modifizierten Rankin-Skala. Die modifizierte Rankin-Skala (mRS) ist eine häufig verwendete Skala zur Messung der Abhängigkeit nach einem Schlaganfall. Der Mindestwert ist 0 (keine Fortsetzungen oder Behinderung) und der Höchstwert ist 6 (tot). Je niedriger die Punktzahl auf der Skala ist, desto besser ist das Ergebnis.
3 Monate nach dem Indexschlag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Ermittler

  • Studienleiter: María Alonso de Leciñana, MD PhD, Hospital Universitario La PAZ, IdiPAZ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAM-Study (PI-3787)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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