重度精神疾患者の口腔健康増進プログラム
2020年7月7日 更新者：Po-Ren Teng、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
重度の精神疾患を持つ人のための口腔健康増進プログラム: クラスター無作為対照研究
台湾中部の総合病院の慢性精神科病棟で、クラスター無作為化対照研究が実施されました。
2 つの病棟に入院した 68 人の適格な男性が無作為に実験群と対照群に割り当てられました。
実験グループの参加者は、隔週のグループ教育セッションで構成される口腔の健康増進プログラムと、口腔衛生コースのための 12 週間の個別行動修正プログラムを受けました。
対照群の参加者は、通常のケアのみを受けました。
歯垢 (Plaque Control Index によって測定) は、実験の前後に 1 人の歯科医によって検査されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 慢性精神病棟に入院している患者が適格であった。
除外基準:
- 重度の認知障害、重度の聴覚障害、歯列矯正器具、無歯顎状態、または歯磨き時のハンディキャップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口腔健康増進プログラム
口腔健康増進プログラムは、グループと個々のコンポーネントの両方を含む複合介入でした。 グループ介入は以下で構成されていました。 1. 集団口腔保健教育 2. バスの歯磨き方法の展示 3. 歯磨きのリマインダーとして歌を放送。個々の介入には以下が含まれます。 1.バスハミガキ法指導 2.個別行動変容法 |
グループ介入は以下で構成されていました。 1. 集団口腔保健教育 2. バスの歯磨き方法の展示 3. 歯磨きのリマインダーとして歌を放送。個々の介入には以下が含まれます。 1. バスハミガキ法指導 2. 個人行動変容法 |
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介入なし：いつものケアグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯垢指数
時間枠：12週間
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O'Leary らによって開発されたプラーク コントロール インデックス (PCI)。歯の表面の主要な結果であるプラークの蓄積をスコアリングします。
スコアは、プラークの存在を検査したすべての表面で割ることによって計算されました。プラーク指数が高いほど、口腔衛生状態が悪いことを示していました。
各検査ですべての歯のプラークスコアを平均することにより、個人レベルのプラークスコアを計算しました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月21日
一次修了 (実際)
2016年6月30日
研究の完了 (実際)
2016年7月10日
試験登録日
最初に提出
2020年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月7日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。