- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04464941
Oralt sundhedsfremmeprogram for personer med svær psykisk sygdom
Oralt sundhedsfremmeprogram for personer med svær psykisk sygdom: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på kroniske psykiatriske afdelinger var berettigede.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige kognitive handicap, alvorlig hørenedsættelse, ortodontiske apparater, en tandløs tilstand eller et handicap ved tandbørstning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mundsundhedsfremmende program
Det orale sundhedsfremmende program var en sammensat intervention med både gruppe- og individuelle komponenter. Gruppeinterventionen bestod af: 1. Gruppe mundsundhedsundervisning 2. Visning af bas-tandbørstningsmetoder 3. Udsendelse af sange som tandbørstningspåmindelser; De individuelle interventioner omfattede: 1. Instruktion i bas-tandbørstning-metoden 2. Individuel adfærdsændringsmetode |
Gruppeinterventionen bestod af: 1. Gruppe mundsundhedsundervisning 2. Visning af bas-tandbørstningsmetoder 3. Udsendelse af sange som tandbørstningspåmindelser; De individuelle interventioner omfattede: 1. Instruktion i metoden med bastandbørstning, 2. Metoden til individuel adfærdsændring |
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dental Plaque Index
Tidsramme: 12 uger
|
Plaque Control Index (PCI) udviklet af O'Leary et al. at score det primære resultat, plakophobning, på tændernes overflader.
Scoren blev beregnet ud fra eksistensen af plak divideret med alle undersøgte overflader; et højere plakindeks indikerede dårlig mundhygiejne.
Vi beregnede en plakscore på personniveau ved at beregne et gennemsnit af plakscore for alle tænder ved hver undersøgelse.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RD103035018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .