- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04464941
Programme de promotion de la santé bucco-dentaire pour les personnes atteintes de maladie mentale grave
Programme de promotion de la santé bucco-dentaire pour les personnes atteintes de maladie mentale grave : une étude contrôlée randomisée en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients admis dans des services de psychiatrie chronique étaient éligibles.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs importants, déficience auditive sévère, appareils orthodontiques, état édenté ou handicap lors du brossage des dents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: programme de promotion de la santé bucco-dentaire
Le programme de promotion de la santé bucco-dentaire était une intervention composite avec des composantes à la fois collectives et individuelles. L'intervention de groupe consistait à : 1. Éducation de groupe sur la santé bucco-dentaire 2. Affichage des méthodes de brossage des dents Bass 3. Diffusion de chansons comme rappels de brossage des dents; Les interventions individuelles comprenaient : 1. Enseignement de la méthode de brossage des dents Bass 2. Méthode de modification comportementale individuelle |
L'intervention de groupe consistait à : 1. Éducation de groupe sur la santé bucco-dentaire 2. Affichage des méthodes de brossage des dents Bass 3. Diffusion de chansons comme rappels de brossage des dents; Les interventions individuelles comprenaient : 1. Enseignement de la méthode de brossage des dents Bass, 2. Méthode de modification comportementale individuelle |
|
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de plaque dentaire
Délai: 12 semaines
|
Plaque Control Index (PCI) développé par O'Leary et al. pour noter le résultat principal, l'accumulation de plaque, sur les surfaces des dents.
Le score a été calculé par l'existence de plaque divisée par toutes les surfaces examinées ; un indice de plaque plus élevé indique une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
Nous avons calculé un score de plaque au niveau de la personne en faisant la moyenne des scores de plaque pour toutes les dents à chaque examen.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RD103035018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .