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Programme de promotion de la santé bucco-dentaire pour les personnes atteintes de maladie mentale grave

7 juillet 2020 mis à jour par: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Programme de promotion de la santé bucco-dentaire pour les personnes atteintes de maladie mentale grave : une étude contrôlée randomisée en grappes

Une étude contrôlée randomisée en grappes a été menée dans les services de psychiatrie chronique d'un hôpital général du centre de Taiwan. Soixante-huit hommes éligibles admis dans 2 salles ont été assignés au hasard à un groupe expérimental et à un groupe témoin. Les participants du groupe expérimental ont suivi un programme de promotion de la santé bucco-dentaire qui consistait en des séances d'éducation de groupe bihebdomadaires et un cours de modification comportementale individuelle de 12 semaines pour l'hygiène bucco-dentaire. Les participants du groupe témoin recevaient uniquement les soins habituels. La plaque dentaire (mesurée par le Plaque Control Index) a été examinée par un seul dentiste avant et après l'expérience.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients admis dans des services de psychiatrie chronique étaient éligibles.

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs importants, déficience auditive sévère, appareils orthodontiques, état édenté ou handicap lors du brossage des dents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: programme de promotion de la santé bucco-dentaire

Le programme de promotion de la santé bucco-dentaire était une intervention composite avec des composantes à la fois collectives et individuelles. L'intervention de groupe consistait à :

1. Éducation de groupe sur la santé bucco-dentaire 2. Affichage des méthodes de brossage des dents Bass 3. Diffusion de chansons comme rappels de brossage des dents; Les interventions individuelles comprenaient :

1. Enseignement de la méthode de brossage des dents Bass 2. Méthode de modification comportementale individuelle

L'intervention de groupe consistait à :

1. Éducation de groupe sur la santé bucco-dentaire 2. Affichage des méthodes de brossage des dents Bass 3. Diffusion de chansons comme rappels de brossage des dents; Les interventions individuelles comprenaient :

1. Enseignement de la méthode de brossage des dents Bass, 2. Méthode de modification comportementale individuelle

Aucune intervention: Groupe de soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque dentaire
Délai: 12 semaines
Plaque Control Index (PCI) développé par O'Leary et al. pour noter le résultat principal, l'accumulation de plaque, sur les surfaces des dents. Le score a été calculé par l'existence de plaque divisée par toutes les surfaces examinées ; un indice de plaque plus élevé indique une mauvaise hygiène bucco-dentaire. Nous avons calculé un score de plaque au niveau de la personne en faisant la moyenne des scores de plaque pour toutes les dents à chaque examen.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Première publication (Réel)

9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RD103035018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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