Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Munhälsofrämjande program för personer med svår psykisk ohälsa

7 juli 2020 uppdaterad av: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Oralt hälsofrämjande program för personer med allvarlig psykisk sjukdom: en kluster randomiserad kontrollerad studie

En kluster randomiserad kontrollerad studie genomfördes på kroniska psykiatriska avdelningar på ett allmänt sjukhus i centrala Taiwan. Sextioåtta kvalificerade manliga individer som togs in på två avdelningar tilldelades slumpmässigt till en experimentgrupp och en kontrollgrupp. Deltagarna i experimentgruppen genomgick ett muntligt hälsofrämjande program som bestod av grupputbildningssessioner varannan vecka och en 12-veckors individuell beteendeförändring för munhygien. Deltagarna i kontrollgruppen fick endast vanlig vård. Tandplack (mätt med plackkontrollindex) undersöktes av en enda tandläkare före och efter experimentet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på kroniska psykiatriska avdelningar var berättigade.

Exklusions kriterier:

  • betydande kognitiva funktionsnedsättningar, grav hörselnedsättning, ortodontiska apparater, tandlöshet eller handikapp vid tandborstning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: munhälsofrämjande program

Det orala hälsofrämjande programmet var en sammansatt intervention med både grupp- och individuella komponenter. Gruppinterventionen bestod av:

1. Grupputbildning för munhälsovård 2. Visning av bas tandborstningsmetoder 3. Sändning av låtar som tandborstning påminnelser; De individuella insatserna omfattade:

1. Instruktion i bastandborstningsmetoden 2. Individuell beteendemodifieringsmetod
Beteende: en sammansatt intervention med både grupp- och individuella komponenter för munhälsofrämjande program

Gruppinterventionen bestod av:

1. Grupputbildning för munhälsovård 2. Visning av bas tandborstningsmetoder 3. Sändning av låtar som tandborstning påminnelser; De individuella insatserna omfattade:

1. Instruktion i tandborstning av bas, 2. Metod för individuell beteendemodifiering
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandplackindex
Tidsram: 12 veckor
Plaque Control Index (PCI) utvecklat av O'Leary et al. att poängsätta det primära resultatet, plackackumulering, på tändernas ytor. Poängen beräknades genom förekomsten av plack dividerat med alla undersökta ytor; ett högre plackindex tydde på dålig munhygien. Vi beräknade en plackpoäng på personnivå genom att ta ett genomsnitt av plackpoäng för alla tänder vid varje undersökning.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RD103035018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera