- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04464941
Programa de Promoción de la Salud Bucal para Personas con Enfermedad Mental Grave
Programa de promoción de la salud bucodental para personas con enfermedad mental grave: un estudio controlado aleatorizado por conglomerados
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ingresados en salas psiquiátricas crónicas fueron elegibles.
Criterio de exclusión:
- discapacidades cognitivas significativas, deficiencia auditiva severa, aparatos de ortodoncia, estado edéntulo o dificultad para cepillarse los dientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de promoción de la salud bucal
El programa de promoción de la salud bucodental fue una intervención compuesta con componentes grupales e individuales. La intervención grupal consistió en: 1. Educación grupal sobre salud bucal 2. Exhibición de métodos de cepillado de dientes Bass 3. Transmisión de canciones como recordatorios de cepillado de dientes; Las intervenciones individuales incluyeron: 1. Instrucción en el método de cepillado de dientes Bass 2. Método de modificación del comportamiento individual |
La intervención grupal consistió en: 1. Educación grupal sobre salud bucal 2. Exhibición de métodos de cepillado de dientes Bass 3. Transmisión de canciones como recordatorios de cepillado de dientes; Las intervenciones individuales incluyeron: 1. Instrucción en el método de cepillado de dientes Bass, 2. Método de modificación del comportamiento individual |
Sin intervención: Grupo de atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de placa dental
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Índice de control de placa (PCI) desarrollado por O'Leary et al. para puntuar el resultado primario, la acumulación de placa, en las superficies de los dientes.
La puntuación se computó por la existencia de placa dividida por todas las superficies examinadas; un índice de placa más alto indicaba una higiene bucal deficiente.
Calculamos una puntuación de placa a nivel de persona promediando las puntuaciones de placa para todos los dientes en cada examen.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RD103035018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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