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Programa de Promoción de la Salud Bucal para Personas con Enfermedad Mental Grave

7 de julio de 2020 actualizado por: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Programa de promoción de la salud bucodental para personas con enfermedad mental grave: un estudio controlado aleatorizado por conglomerados

Se llevó a cabo un estudio controlado aleatorizado por conglomerados en pabellones psiquiátricos crónicos de un hospital general en el centro de Taiwán. Sesenta y ocho individuos masculinos elegibles admitidos en 2 salas fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental y otro de control. Los participantes en el grupo experimental se sometieron a un programa de promoción de la salud bucal que consistió en sesiones de educación grupal quincenales y un curso de modificación de comportamiento individual de 12 semanas para la higiene bucal. Los participantes en el grupo de control recibieron solo la atención habitual. La placa dental (medida por el Índice de Control de Placa) fue examinada por un solo dentista antes y después del experimento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes ingresados ​​en salas psiquiátricas crónicas fueron elegibles.

Criterio de exclusión:

  • discapacidades cognitivas significativas, deficiencia auditiva severa, aparatos de ortodoncia, estado edéntulo o dificultad para cepillarse los dientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: programa de promoción de la salud bucal

El programa de promoción de la salud bucodental fue una intervención compuesta con componentes grupales e individuales. La intervención grupal consistió en:

1. Educación grupal sobre salud bucal 2. Exhibición de métodos de cepillado de dientes Bass 3. Transmisión de canciones como recordatorios de cepillado de dientes; Las intervenciones individuales incluyeron:

1. Instrucción en el método de cepillado de dientes Bass 2. Método de modificación del comportamiento individual

La intervención grupal consistió en:

1. Educación grupal sobre salud bucal 2. Exhibición de métodos de cepillado de dientes Bass 3. Transmisión de canciones como recordatorios de cepillado de dientes; Las intervenciones individuales incluyeron:

1. Instrucción en el método de cepillado de dientes Bass, 2. Método de modificación del comportamiento individual

Sin intervención: Grupo de atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de placa dental
Periodo de tiempo: 12 semanas
Índice de control de placa (PCI) desarrollado por O'Leary et al. para puntuar el resultado primario, la acumulación de placa, en las superficies de los dientes. La puntuación se computó por la existencia de placa dividida por todas las superficies examinadas; un índice de placa más alto indicaba una higiene bucal deficiente. Calculamos una puntuación de placa a nivel de persona promediando las puntuaciones de placa para todos los dientes en cada examen.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RD103035018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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