Program na podporu zdraví ústní dutiny pro osoby s těžkým duševním onemocněním
7. července 2020 aktualizováno: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Program podpory orálního zdraví pro osoby s těžkým duševním onemocněním: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Klastrově randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na chronických psychiatrických odděleních všeobecné nemocnice v centrálním Tchaj-wanu.
Šedesát osm vhodných mužských jedinců přijatých na 2 oddělení bylo náhodně rozděleno do experimentální a kontrolní skupiny.
Účastníci experimentální skupiny podstoupili program podpory zdraví ústní dutiny, který se skládal ze dvoutýdenních skupinových vzdělávacích sezení a 12týdenního individuálního kurzu ústní hygieny.
Účastníkům v kontrolní skupině se dostalo pouze obvyklé péče.
Zubní plak (měřený pomocí Plaque Control Index) byl vyšetřen jedním zubním lékařem před a po experimentu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na chronická psychiatrická oddělení byli způsobilí.
Kritéria vyloučení:
- významné kognitivní poruchy, těžké poruchy sluchu, ortodontické aparáty, bezzubý stav nebo handicap při čištění zubů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: program podpory orálního zdraví
Program podpory zdraví ústní dutiny byl složeným zásahem se skupinovou i individuální složkou. Skupinová intervence sestávala z: 1. Skupinová výchova k ústnímu zdraví 2. Ukázka metod čištění zubů Bass 3. Vysílání písní jako připomínka čištění zubů; Jednotlivé zásahy zahrnovaly: 1. Výuka Bassovy metody čištění zubů 2. Metoda individuální modifikace chování |
Skupinová intervence sestávala z: 1. Skupinová výchova k ústnímu zdraví 2. Ukázka metod čištění zubů Bass 3. Vysílání písní jako připomínka čištění zubů; Jednotlivé zásahy zahrnovaly: 1. Výuka Bassovy metody čištění zubů, 2. Metoda individuální modifikace chování |
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index zubního plaku
Časové okno: 12týdenní
|
Plaque Control Index (PCI) vyvinutý O'Learym et al. k hodnocení primárního výsledku, akumulace plaku, na povrchu zubů.
Skóre bylo vypočítáno jako existence plaku dělená všemi zkoumanými povrchy; vyšší index plaku indikoval špatnou ústní hygienu.
Vypočítali jsme skóre plaku na úrovni osoby zprůměrováním skóre plaku pro všechny zuby při každém vyšetření.
|
12týdenní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD103035018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .