- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04464941
Mondgezondheidsbevorderingsprogramma voor personen met een ernstige psychische aandoening
Mondgezondheidsbevorderingsprogramma voor personen met een ernstige psychische aandoening: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen in chronisch psychiatrische afdelingen kwamen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cognitieve handicaps, ernstig gehoorverlies, orthodontische hulpmiddelen, een tandeloze status of een handicap bij het tandenpoetsen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: programma ter bevordering van de mondgezondheid
Het programma voor mondgezondheidsbevordering was een samengestelde interventie met zowel groeps- als individuele onderdelen. De groepsinterventie bestond uit: 1. Groepsvoorlichting over mondgezondheid 2. Weergave van Bass-tandenpoetsmethoden 3. Uitzending van liedjes als herinnering aan het tandenpoetsen; De individuele interventies omvatten: 1. Instructie in de Bass tandenpoetsmethode 2. Individuele gedragsveranderingsmethode |
De groepsinterventie bestond uit: 1. Groepsvoorlichting over mondgezondheid 2. Weergave van Bass-tandenpoetsmethoden 3. Uitzending van liedjes als herinnering aan het tandenpoetsen; De individuele interventies omvatten: 1. Instructie in de Bass-tandenborstelmethode, 2. Individuele gedragsveranderingsmethode |
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tandplak Index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Plaque Control Index (PCI) ontwikkeld door O'Leary et al. om het primaire resultaat, plaque-ophoping, op de oppervlakken van de tanden te scoren.
De score werd berekend door de aanwezigheid van tandplak gedeeld door alle onderzochte oppervlakken; een hogere plaque-index duidde op een slechte mondhygiëne.
We berekenden een plaquescore op persoonsniveau door het gemiddelde te nemen van de plaquescores voor alle tanden bij elk onderzoek.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RD103035018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .