Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondgezondheidsbevorderingsprogramma voor personen met een ernstige psychische aandoening

7 juli 2020 bijgewerkt door: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Mondgezondheidsbevorderingsprogramma voor personen met een ernstige psychische aandoening: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie

Een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd op chronische psychiatrische afdelingen van een algemeen ziekenhuis in centraal Taiwan. Achtenzestig in aanmerking komende mannelijke individuen die op 2 afdelingen waren opgenomen, werden willekeurig toegewezen aan een experimentele en een controlegroep. Deelnemers aan de experimentele groep ondergingen een programma ter bevordering van de mondgezondheid dat bestond uit tweewekelijkse groepsvoorlichtingssessies en een cursus van 12 weken voor individuele gedragsverandering voor mondhygiëne. De deelnemers aan de controlegroep kregen alleen de gebruikelijke zorg. Tandplak (gemeten met de Plaque Control Index) werd voor en na het experiment door één tandarts onderzocht.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in chronisch psychiatrische afdelingen kwamen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige cognitieve handicaps, ernstig gehoorverlies, orthodontische hulpmiddelen, een tandeloze status of een handicap bij het tandenpoetsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: programma ter bevordering van de mondgezondheid

Het programma voor mondgezondheidsbevordering was een samengestelde interventie met zowel groeps- als individuele onderdelen. De groepsinterventie bestond uit:

1. Groepsvoorlichting over mondgezondheid 2. Weergave van Bass-tandenpoetsmethoden 3. Uitzending van liedjes als herinnering aan het tandenpoetsen; De individuele interventies omvatten:

1. Instructie in de Bass tandenpoetsmethode 2. Individuele gedragsveranderingsmethode

De groepsinterventie bestond uit:

1. Groepsvoorlichting over mondgezondheid 2. Weergave van Bass-tandenpoetsmethoden 3. Uitzending van liedjes als herinnering aan het tandenpoetsen; De individuele interventies omvatten:

1. Instructie in de Bass-tandenborstelmethode, 2. Individuele gedragsveranderingsmethode

Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandplak Index
Tijdsspanne: 12 weken
Plaque Control Index (PCI) ontwikkeld door O'Leary et al. om het primaire resultaat, plaque-ophoping, op de oppervlakken van de tanden te scoren. De score werd berekend door de aanwezigheid van tandplak gedeeld door alle onderzochte oppervlakken; een hogere plaque-index duidde op een slechte mondhygiëne. We berekenden een plaquescore op persoonsniveau door het gemiddelde te nemen van de plaquescores voor alle tanden bij elk onderzoek.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RD103035018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren