Programa de Promoção da Saúde Bucal para Pessoas com Doença Mental Grave
7 de julho de 2020 atualizado por: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Programa de promoção da saúde bucal para pessoas com doença mental grave: um estudo randomizado controlado por cluster
Um estudo randomizado controlado por cluster foi realizado em enfermarias psiquiátricas crônicas de um hospital geral no centro de Taiwan.
Sessenta e oito indivíduos do sexo masculino elegíveis admitidos em 2 enfermarias foram aleatoriamente designados para um grupo experimental e um grupo de controle.
Os participantes do grupo experimental foram submetidos a um programa de promoção de saúde bucal que consistia em sessões quinzenais de educação em grupo e um curso de modificação comportamental individual de 12 semanas para higiene bucal.
Os participantes do grupo controle receberam apenas cuidados habituais.
A placa dentária (medida pelo Índice de Controle de Placa) foi examinada por um único dentista antes e depois do experimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes internados em enfermarias psiquiátricas crônicas eram elegíveis.
Critério de exclusão:
- deficiências cognitivas significativas, deficiência auditiva grave, aparelhos ortodônticos, estado edêntulo ou deficiência ao escovar os dentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: programa de promoção de saúde bucal
O programa de promoção da saúde oral foi uma intervenção composta com componentes de grupo e individuais. A intervenção em grupo consistiu em: 1. Educação em saúde bucal em grupo 2. Exibição de métodos de escovação Bass 3. Transmissão de músicas como lembretes de escovação; As intervenções individuais incluíram: 1. Instrução no método de escovação Bass 2. Método de modificação comportamental individual |
A intervenção em grupo consistiu em: 1. Educação em saúde bucal em grupo 2. Exibição de métodos de escovação Bass 3. Transmissão de músicas como lembretes de escovação; As intervenções individuais incluíram: 1. Instrução no método de escovação Bass, 2. Método de modificação comportamental individual |
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Placa Dentária
Prazo: 12 semanas
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Índice de Controle de Placa (PCI) desenvolvido por O'Leary et al. para pontuar o resultado primário, acúmulo de placa nas superfícies dos dentes.
O escore foi computado pela existência de placa dividida por todas as superfícies examinadas; um índice de placa mais alto indicou má higiene bucal.
Calculamos uma pontuação de placa em nível individual pela média das pontuações de placa para todos os dentes em cada exame.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RD103035018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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