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- 임상시험 NCT04464941
중증정신질환자를 위한 구강건강증진 프로그램
2020년 7월 7일 업데이트: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
중증 정신질환자를 위한 구강건강증진 프로그램: 군집 무작위 통제 연구
대만 중부에 있는 종합병원의 만성 정신과 병동에서 군집 무작위 통제 연구가 수행되었습니다.
2개의 병동에 입원한 68명의 적격 남성 개인이 무작위로 실험군과 통제군에 배정되었습니다.
실험집단의 참여자들은 격주 집단교육으로 구성된 구강건강증진 프로그램과 구강위생을 위한 12주간의 개인행동수정과정을 받았다.
통제 그룹의 참가자들은 일반적인 치료만 받았습니다.
치석(Plaque Control Index로 측정)은 실험 전후에 치과의사 1인이 검사하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만성 정신과 병동에 입원한 환자가 대상이었다.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애, 심각한 청각 장애, 교정 장치, 무치악 상태 또는 양치질 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 구강 건강 증진 프로그램
구강 건강 증진 프로그램은 그룹 및 개인 구성 요소를 모두 포함하는 복합 중재였습니다. 그룹 개입은 다음으로 구성되었습니다. 1. 그룹 구강 건강 교육 2. 베이스 칫솔질 방법 표시 3. 양치 알림 노래 방송; 개별 개입에는 다음이 포함됩니다. 1. 배스 양치법 지도 2. 개인별 행동수정법 |
그룹 개입은 다음으로 구성되었습니다. 1. 그룹 구강 건강 교육 2. 베이스 칫솔질 방법 표시 3. 양치 알림 노래 방송; 개별 개입에는 다음이 포함됩니다. 1. 배스 양치법 지도, 2. 개인별 행동수정법 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치석 지수
기간: 12주
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O'Leary 등이 개발한 PCI(Plaque Control Index). 1차 결과인 치아 표면의 플라크 축적에 점수를 매깁니다.
점수는 검사된 모든 표면으로 나눈 플라크의 존재에 의해 계산되었습니다. 더 높은 플라크 지수는 열악한 구강 위생을 나타냅니다.
각 검사에서 모든 치아의 플라크 점수를 평균하여 사람 수준의 플라크 점수를 계산했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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