严重精神疾病患者口腔健康促进计划
2020年7月7日 更新者：Po-Ren Teng、Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
严重精神疾病患者的口腔健康促进计划：整群随机对照研究
一项整群随机对照研究在台湾中部一家综合医院的慢性精神病房进行。
入住 2 个病房的 68 名符合条件的男性个体被随机分配到实验组和对照组。
实验组的参与者接受了一项口腔健康促进计划，该计划包括每两周一次的小组教育课程和为期 12 周的口腔卫生个人行为矫正课程。
对照组的参与者仅接受常规护理。
牙菌斑（由牙菌斑控制指数测量）在实验前后由一名牙医检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 入住慢性精神病房的患者符合条件。
排除标准：
- 严重的认知障碍、严重的听力障碍、正畸矫治器、缺牙或刷牙障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口腔健康促进计划
口腔健康促进计划是一项综合干预，包括团体和个人两个部分。 小组干预包括： 1、团体口腔健康教育 2、巴斯刷牙方法展示 3、刷牙歌曲播放；个别干预措施包括： 1. Bass刷牙法教学 2. 个体行为矫正法 |
小组干预包括： 1、团体口腔健康教育 2、巴斯刷牙方法展示 3、刷牙歌曲播放；个别干预措施包括： 1. 巴斯刷牙法教学， 2. 个体行为矫正法 |
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无干预：常规护理组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙菌斑指数
大体时间：12周
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O'Leary 等人开发的斑块控制指数 (PCI)。对主要结果、牙菌斑在牙齿表面的堆积进行评分。
分数是通过斑块的存在除以所有检查的表面来计算的；较高的牙菌斑指数表明口腔卫生较差。
我们通过在每次检查中对所有牙齿的斑块评分进行平均来计算个人水平的斑块评分。
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12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月21日
初级完成 (实际的)
2016年6月30日
研究完成 (实际的)
2016年7月10日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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