Programm zur Förderung der Mundgesundheit für Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen
7. Juli 2020 aktualisiert von: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Programm zur Förderung der Mundgesundheit für Personen mit schwerer psychischer Erkrankung: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie
Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie wurde in chronisch psychiatrischen Stationen eines allgemeinen Krankenhauses in Zentraltaiwan durchgeführt.
Achtundsechzig geeignete männliche Personen, die auf 2 Stationen aufgenommen wurden, wurden nach dem Zufallsprinzip einer Versuchs- und einer Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe durchliefen ein Programm zur Förderung der Mundgesundheit, das aus zweiwöchentlichen Gruppenschulungssitzungen und einem 12-wöchigen Kurs zur individuellen Verhaltensmodifikation für die Mundhygiene bestand.
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten nur die übliche Versorgung.
Zahnbelag (gemessen durch den Plaque Control Index) wurde von einem einzelnen Zahnarzt vor und nach dem Experiment untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in chronisch psychiatrischen Stationen aufgenommen wurden, waren teilnahmeberechtigt.
Ausschlusskriterien:
- erhebliche kognitive Beeinträchtigungen, schwere Hörbehinderung, kieferorthopädische Apparaturen, Zahnlosigkeit oder eine Behinderung beim Zähneputzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Programm zur Förderung der Mundgesundheit
Das Programm zur Förderung der Mundgesundheit war eine zusammengesetzte Intervention mit Gruppen- und Einzelkomponenten. Die Gruppenintervention bestand aus: 1. Mundgesundheitserziehung in der Gruppe 2. Darstellung von Bass-Zahnputzmethoden 3. Ausstrahlung von Liedern als Erinnerung an das Zähneputzen; Die einzelnen Interventionen umfassten: 1. Einweisung in die Bass-Zahnputzmethode 2. Individuelle Verhaltensmodifikationsmethode |
Die Gruppenintervention bestand aus: 1. Mundgesundheitserziehung in der Gruppe 2. Darstellung von Bass-Zahnputzmethoden 3. Ausstrahlung von Liedern als Erinnerung an das Zähneputzen; Die einzelnen Interventionen umfassten: 1. Einweisung in die Bass-Zahnputzmethode, 2. Individuelle Verhaltensmodifikationsmethode |
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Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahnplaque-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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Plaque Control Index (PCI), entwickelt von O'Leary et al. um das primäre Ergebnis, die Ansammlung von Plaque, auf den Oberflächen der Zähne zu bewerten.
Die Punktzahl wurde durch das Vorhandensein von Plaque dividiert durch alle untersuchten Oberflächen berechnet; ein höherer Plaqueindex weist auf eine schlechte Mundhygiene hin.
Wir berechneten einen Plaque-Score auf Personenebene, indem wir den Durchschnitt der Plaque-Scores für alle Zähne bei jeder Untersuchung ermittelten.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RD103035018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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