Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szájegészségügyi program súlyos mentális betegségben szenvedők számára

2020. július 7. frissítette: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Szájegészségügyi program súlyos mentális betegségben szenvedők számára: Cluster Randomized Controlled Study

Egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek egy központi tajvani általános kórház krónikus pszichiátriai osztályain. Hatvannyolc alkalmas férfi személyt, akiket 2 osztályra vettek fel, véletlenszerűen besoroltak egy kísérleti és egy kontrollcsoportba. A kísérleti csoportban résztvevők szájhigiénés tanfolyamon estek át, amely kéthetente csoportos oktatásból és 12 hetes egyéni magatartásmódosításból állt. A kontrollcsoport résztvevői csak a szokásos ellátásban részesültek. A foglepedéket (a plakkkontroll index alapján mérve) egyetlen fogorvos vizsgálta a kísérlet előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus pszichiátriai osztályokon felvett betegek jogosultak voltak.

Kizárási kritériumok:

  • jelentős kognitív fogyatékosság, súlyos halláskárosodás, fogszabályozó készülékek, fogatlan állapot vagy fogmosás közbeni fogyatékosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szájhigiénés program

A szájhigiénia-fejlesztési program egy összetett beavatkozás volt, mind csoportos, mind egyéni összetevőkkel. A csoportos beavatkozás a következőkből állt:

1. Csoportos szájhigiénés oktatás 2. Bass fogmosási módszerek bemutatása 3. Zeneszámok közvetítése fogmosási emlékeztetőként; Az egyéni beavatkozások a következők voltak:

1. A Bass fogmosási módszer oktatása 2. Egyéni viselkedésmódosítási módszer
Viselkedési: egy összetett beavatkozás csoportos és egyéni komponensekkel az orális egészségfejlesztési programhoz

A csoportos beavatkozás a következőkből állt:

1. Csoportos szájhigiénés oktatás 2. Bass fogmosási módszerek bemutatása 3. Zeneszámok közvetítése fogmosási emlékeztetőként; Az egyéni beavatkozások a következők voltak:

1. A Bass fogmosási módszer oktatása, 2. Egyéni viselkedésmódosítási módszer
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dental Plaque Index
Időkeret: 12 hetes
Plaque Control Index (PCI), amelyet O'Leary és munkatársai fejlesztettek ki. az elsődleges eredmény, a lepedék felhalmozódásának pontozása a fogak felületén. A pontszámot úgy számítottuk ki, hogy a plakk megléte osztva az összes vizsgált felülettel; a magasabb plakk index rossz szájhigiéniára utalt. Személyi szintű plakkpontszámot úgy számítottunk ki, hogy minden egyes vizsgálat alkalmával az összes fog plakkpontszámát átlagoltuk.
12 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RD103035018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel