Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral helsefremmende program for personer med alvorlig psykisk lidelse

7. juli 2020 oppdatert av: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Oral helsefremmende program for personer med alvorlig psykisk sykdom: en randomisert klyngekontrollert studie

En randomisert kontrollert klyngestudie ble utført på kroniske psykiatriske avdelinger på et generelt sykehus i det sentrale Taiwan. Sekstiåtte kvalifiserte mannlige individer innlagt på 2 avdelinger ble tilfeldig tildelt en eksperimentell og en kontrollgruppe. Deltakerne i den eksperimentelle gruppen gjennomgikk et muntlig helsefremmende program som besto av toukentlige gruppeopplæringsøkter og et 12-ukers individuell atferdsendring for munnhygienekurs. Deltakerne i kontrollgruppen fikk kun vanlig pleie. Tannplakk (målt ved Plaque Control Index) ble undersøkt av en enkelt tannlege før og etter forsøket.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på kroniske psykiatriske avdelinger var kvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • betydelige kognitive funksjonshemninger, alvorlig hørselshemning, kjeveortopedisk apparater, en tannløs status eller et handikap ved tannpuss

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oral helsefremmende program

Munnhelsefremmende program var en sammensatt intervensjon med både gruppe- og individuelle komponenter. Gruppeintervensjonen besto av:

1. Gruppeopplæring i munnhelse 2. Visning av bass-tannbørstingsmetoder 3. Kringkasting av sanger som påminnelse om tannpuss; De individuelle intervensjonene inkluderte:

1. Instruksjon i Bass tannbørsting metoden 2. Individuell atferdsmodifisering metode

Gruppeintervensjonen besto av:

1. Gruppeopplæring i munnhelse 2. Visning av bass-tannbørstingsmetoder 3. Kringkasting av sanger som påminnelse om tannpuss; De individuelle intervensjonene inkluderte:

1. Instruksjon i Bass tannbørsting metode, 2. Individuell atferdsmodifisering metode

Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannplakkindeks
Tidsramme: 12 uker
Plaque Control Index (PCI) utviklet av O'Leary et al. å score det primære resultatet, plakakkumulering, på overflaten av tennene. Poengsummen ble beregnet av eksistensen av plakk delt på alle undersøkte overflater; en høyere plakkindeks indikerte dårlig munnhygiene. Vi beregnet en plakk-score på personnivå ved å beregne gjennomsnittlig plakkpoeng for alle tenner ved hver undersøkelse.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RD103035018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere