- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04464941
Oral helsefremmende program for personer med alvorlig psykisk lidelse
Oral helsefremmende program for personer med alvorlig psykisk sykdom: en randomisert klyngekontrollert studie
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på kroniske psykiatriske avdelinger var kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- betydelige kognitive funksjonshemninger, alvorlig hørselshemning, kjeveortopedisk apparater, en tannløs status eller et handikap ved tannpuss
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oral helsefremmende program
Munnhelsefremmende program var en sammensatt intervensjon med både gruppe- og individuelle komponenter. Gruppeintervensjonen besto av: 1. Gruppeopplæring i munnhelse 2. Visning av bass-tannbørstingsmetoder 3. Kringkasting av sanger som påminnelse om tannpuss; De individuelle intervensjonene inkluderte: 1. Instruksjon i Bass tannbørsting metoden 2. Individuell atferdsmodifisering metode |
Gruppeintervensjonen besto av: 1. Gruppeopplæring i munnhelse 2. Visning av bass-tannbørstingsmetoder 3. Kringkasting av sanger som påminnelse om tannpuss; De individuelle intervensjonene inkluderte: 1. Instruksjon i Bass tannbørsting metode, 2. Individuell atferdsmodifisering metode |
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannplakkindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Plaque Control Index (PCI) utviklet av O'Leary et al. å score det primære resultatet, plakakkumulering, på overflaten av tennene.
Poengsummen ble beregnet av eksistensen av plakk delt på alle undersøkte overflater; en høyere plakkindeks indikerte dårlig munnhygiene.
Vi beregnet en plakk-score på personnivå ved å beregne gjennomsnittlig plakkpoeng for alle tenner ved hver undersøkelse.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RD103035018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .