Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Promocji Zdrowia Jamy Ustnej Osób Z Ciężkimi Chorobami Psychicznymi

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Program promocji zdrowia jamy ustnej dla osób z ciężkimi chorobami psychicznymi: badanie z randomizacją i grupą kontrolną

Przeprowadzono klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie na przewlekłych oddziałach psychiatrycznych szpitala ogólnego w środkowym Tajwanie. Sześćdziesięciu ośmiu kwalifikujących się mężczyzn przyjętych na 2 oddziały zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Uczestnicy grupy eksperymentalnej przeszli program promocji zdrowia jamy ustnej, który składał się z grupowych sesji edukacyjnych odbywających się co dwa tygodnie oraz 12-tygodniowej indywidualnej modyfikacji zachowania w ramach kursu higieny jamy ustnej. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali jedynie zwykłą opiekę. Płytka nazębna (mierzona wskaźnikiem Plaque Control Index) była badana przez jednego dentystę przed i po eksperymencie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikowali się pacjenci przyjmowani na przewlekłych oddziałach psychiatrycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, poważne upośledzenie słuchu, aparaty ortodontyczne, bezzębie lub upośledzenie podczas szczotkowania zębów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: program promocji zdrowia jamy ustnej

Program promocji zdrowia jamy ustnej był złożoną interwencją, zawierającą zarówno elementy grupowe, jak i indywidualne. Interwencja grupowa polegała na:

1. Grupowa edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej 2. Pokaz metod szczotkowania zębów Bass 3. Nadawanie piosenek przypominających o myciu zębów; Poszczególne interwencje obejmowały:

1. Instruktaż metody szczotkowania zębów Bassa 2. Metoda indywidualnej modyfikacji zachowania
Behawioralne: złożona interwencja obejmująca zarówno grupowe, jak i indywidualne komponenty programu promocji zdrowia jamy ustnej

Interwencja grupowa polegała na:

1. Grupowa edukacja w zakresie zdrowia jamy ustnej 2. Pokaz metod szczotkowania zębów Bass 3. Nadawanie piosenek przypominających o myciu zębów; Poszczególne interwencje obejmowały:

1. Instruktaż metody szczotkowania zębów Bassa, 2. Metoda indywidualnej modyfikacji zachowania
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Plaque Control Index (PCI) opracowany przez O'Leary i in. aby ocenić główny wynik, akumulację płytki nazębnej na powierzchni zębów. Wynik obliczono na podstawie obecności płytki nazębnej podzielonej przez wszystkie zbadane powierzchnie; wyższy wskaźnik płytki nazębnej wskazywał na słabą higienę jamy ustnej. Obliczyliśmy ocenę płytki nazębnej na poziomie osoby, uśredniając wyniki płytki nazębnej dla wszystkich zębów podczas każdego badania.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RD103035018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj