Программа укрепления здоровья полости рта для лиц с тяжелыми психическими заболеваниями
7 июля 2020 г. обновлено: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Программа укрепления здоровья полости рта для лиц с тяжелыми психическими заболеваниями: кластерное рандомизированное контролируемое исследование
Кластерное рандомизированное контролируемое исследование было проведено в хронических психиатрических отделениях больницы общего профиля в центральном Тайване.
Шестьдесят восемь подходящих мужчин, поступивших в 2 отделения, были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы.
Участники экспериментальной группы прошли программу укрепления здоровья полости рта, которая состояла из двухнедельных групповых учебных занятий и 12-недельного курса индивидуальной модификации поведения для гигиены полости рта.
Участники контрольной группы получали только обычную помощь.
Зубной налет (измеряемый индексом контроля зубного налета) был осмотрен одним стоматологом до и после эксперимента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в хронические психиатрические отделения, имели право на участие.
Критерий исключения:
- значительные когнитивные нарушения, серьезное нарушение слуха, ортодонтические аппараты, отсутствие зубов или затруднение при чистке зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: программа укрепления здоровья полости рта
Программа укрепления здоровья полости рта представляла собой сложное вмешательство, включающее как групповые, так и индивидуальные компоненты. Групповое вмешательство состояло из: 1. Групповое обучение гигиене полости рта 2. Демонстрация методов чистки зубов Bass 3. Трансляция песен в качестве напоминания о чистке зубов; Индивидуальные вмешательства включали: 1. Обучение методу чистки зубов Басса 2. Метод индивидуальной модификации поведения |
Групповое вмешательство состояло из: 1. Групповое обучение гигиене полости рта 2. Демонстрация методов чистки зубов Bass 3. Трансляция песен в качестве напоминания о чистке зубов; Индивидуальные вмешательства включали: 1. Обучение методу чистки зубов по Бассу, 2. Метод индивидуальной модификации поведения. |
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 12 недель
|
Индекс контроля зубного налета (PCI), разработанный O'Leary et al. оценить первичный результат, накопление зубного налета на поверхности зубов.
Оценка рассчитывалась по наличию бляшки, разделенной на все исследуемые поверхности; более высокий индекс зубного налета указывал на плохую гигиену полости рта.
Мы рассчитали оценку зубного налета на индивидуальном уровне путем усреднения оценок зубного налета для всех зубов при каждом осмотре.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RD103035018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .