- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04464941
Suun terveyden edistämisohjelma henkilöille, joilla on vaikea mielisairaus
Suun terveyden edistämisohjelma henkilöille, joilla on vaikea mielisairaus: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisille psykiatrisille osastoille otetut potilaat olivat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävät kognitiiviset vammat, vakava kuulon heikkeneminen, oikomislaitteet, hampaaton tila tai vamma hampaiden harjauksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: suun terveyden edistämisohjelma
Suun terveyden edistämisohjelma oli yhdistelmäinterventio, jossa oli sekä ryhmä- että yksilökomponentteja. Ryhmäinterventio koostui: 1. Suun terveyskasvatus ryhmässä 2. Bassin hampaiden harjausmenetelmien esittely 3. Kappaleiden lähettäminen hampaiden harjausmuistutuksina; Yksittäisiä interventioita olivat mm. 1. Bass-hammasharjausmenetelmän opastus 2. Yksilöllinen käyttäytymismuutosmenetelmä |
Ryhmäinterventio koostui: 1. Suun terveyskasvatus ryhmässä 2. Bassin hampaiden harjausmenetelmien esittely 3. Kappaleiden lähettäminen hampaiden harjausmuistutuksina; Yksittäisiä interventioita olivat mm. 1. Bass-hammasharjausmenetelmän opastus, 2. Yksilöllinen käyttäytymisen muokkausmenetelmä |
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasplakkiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plaque Control Index (PCI), jonka ovat kehittäneet O'Leary et ai. pisteyttää ensisijaisen tuloksen, plakin kertymisen hampaiden pinnoille.
Pistemäärä laskettiin plakin olemassaolosta jaettuna kaikilla tutkituilla pinnoilla; korkeampi plakkiindeksi osoitti huonoa suuhygieniaa.
Laskimme henkilötason plakin pisteytyksen laskemalla kaikkien hampaiden plakkipisteiden keskiarvot jokaisessa tutkimuksessa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD103035018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .