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Programma di promozione della salute orale per persone con gravi malattie mentali

7 luglio 2020 aggiornato da: Po-Ren Teng, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital

Programma di promozione della salute orale per persone con gravi malattie mentali: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Uno studio controllato randomizzato a grappolo è stato condotto nei reparti psichiatrici cronici di un ospedale generale nel centro di Taiwan. Sessantotto individui maschi ammissibili ricoverati in 2 reparti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo sperimentale e uno di controllo. I partecipanti al gruppo sperimentale sono stati sottoposti a un programma di promozione della salute orale che consisteva in sessioni educative di gruppo bisettimanali e un corso di modifica comportamentale individuale di 12 settimane per l'igiene orale. I partecipanti al gruppo di controllo hanno ricevuto solo le cure abituali. La placca dentale (misurata dall'indice di controllo della placca) è stata esaminata da un singolo dentista prima e dopo l'esperimento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti ricoverati in reparti psichiatrici cronici erano ammissibili.

Criteri di esclusione:

  • significative disabilità cognitive, grave compromissione dell'udito, apparecchi ortodontici, uno stato di edentulia o un handicap quando ci si lava i denti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: programma di promozione della salute orale

Il programma di promozione della salute orale è stato un intervento composito con componenti sia di gruppo che individuali. L'intervento di gruppo è consistito in:

1. Educazione alla salute orale di gruppo 2. Esposizione dei metodi di pulizia dei denti di Bass 3. Trasmissione di canzoni come promemoria per la pulizia dei denti; I singoli interventi hanno riguardato:

1. Istruzione nel metodo di spazzolamento dei denti di Bass 2. Metodo di modifica del comportamento individuale

L'intervento di gruppo è consistito in:

1. Educazione alla salute orale di gruppo 2. Esposizione dei metodi di pulizia dei denti di Bass 3. Trasmissione di canzoni come promemoria per la pulizia dei denti; I singoli interventi hanno riguardato:

1. Istruzione nel metodo di spazzolamento dei denti di Bass, 2. Metodo di modifica del comportamento individuale

Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice della placca dentale
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice di controllo della placca (PCI) sviluppato da O'Leary et al. segnare l'esito primario, l'accumulo di placca, sulle superfici dei denti. Il punteggio è stato calcolato dall'esistenza della placca suddivisa per tutte le superfici esaminate; un indice di placca più alto indicava una scarsa igiene orale. Abbiamo calcolato un punteggio di placca a livello di persona calcolando la media dei punteggi di placca per tutti i denti ad ogni esame.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RD103035018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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