- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04464941
Programma di promozione della salute orale per persone con gravi malattie mentali
Programma di promozione della salute orale per persone con gravi malattie mentali: uno studio controllato randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti ricoverati in reparti psichiatrici cronici erano ammissibili.
Criteri di esclusione:
- significative disabilità cognitive, grave compromissione dell'udito, apparecchi ortodontici, uno stato di edentulia o un handicap quando ci si lava i denti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: programma di promozione della salute orale
Il programma di promozione della salute orale è stato un intervento composito con componenti sia di gruppo che individuali. L'intervento di gruppo è consistito in: 1. Educazione alla salute orale di gruppo 2. Esposizione dei metodi di pulizia dei denti di Bass 3. Trasmissione di canzoni come promemoria per la pulizia dei denti; I singoli interventi hanno riguardato: 1. Istruzione nel metodo di spazzolamento dei denti di Bass 2. Metodo di modifica del comportamento individuale |
L'intervento di gruppo è consistito in: 1. Educazione alla salute orale di gruppo 2. Esposizione dei metodi di pulizia dei denti di Bass 3. Trasmissione di canzoni come promemoria per la pulizia dei denti; I singoli interventi hanno riguardato: 1. Istruzione nel metodo di spazzolamento dei denti di Bass, 2. Metodo di modifica del comportamento individuale |
|
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice della placca dentale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Indice di controllo della placca (PCI) sviluppato da O'Leary et al. segnare l'esito primario, l'accumulo di placca, sulle superfici dei denti.
Il punteggio è stato calcolato dall'esistenza della placca suddivisa per tutte le superfici esaminate; un indice di placca più alto indicava una scarsa igiene orale.
Abbiamo calcolato un punteggio di placca a livello di persona calcolando la media dei punteggi di placca per tutti i denti ad ogni esame.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RD103035018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .