Zephyr® 気管支内弁挿入前のビデオ支援胸部手術 (VATS) 亀裂完了 (COVE)

包含基準:

1. -被験者は、インフォームドコンセントを提供し、研究に参加する意思と能力があります。
2. -被験者は40歳以上です。
3. -被験者は、重度または非常に重度の同種または異種COPD（閉塞性肺疾患（GOLD）分類の世界的イニシアチブ）の診断を受けています。
4. -被験者は気管支拡張薬の投与後15％≤FEV1≤50％です。
5. -被験者は総肺活量（TLC）が100％以上であると予測されています。
6. -被験者の残存容量（RV）は150％以上であると予測されています。
7. 被験者は正常なドブタミン負荷心エコー図を持っています。
8. -被験者は十分な運動耐性、つまり150m ≤ 6MWT ≤ 450mを持っています。
9. -被験者は肺裂のCT評価によって確認されるように、不完全な葉裂、つまり<90％を持っています。
10. Chartis Assessment による評価で確認された側副換気 (最初の手順/操作時に確認する必要があります)
11. -被験者は、カルボキシヘモグロビンまたはコチニンレベルによって確認されるように、研究に入る前に少なくとも8週間喫煙をやめました。
12. 被験者は、季節性インフルエンザワクチンや肺炎球菌ワクチンを含む最新の予防接種を受けており、ビクトリア州保健社会福祉省の予防接種スケジュールガイドライン (2018 年 3 月更新) に準拠しています。

除外基準:

1. -被験者は、以前の開胸術、肺容量減少手術、以前の肺葉切除術または肺切除術、以前の肺移植、以前の気道ステント留置、以前の胸膜癒着術、または以前の気管支内肺容量減少療法の既往があります。
2. -被験者はCOPDの急性増悪を起こしています。
3. 被験者は活動的な呼吸器感染症の証拠を持っています。
4. -被験者は気管支拡張薬のFEV1 <15％を持っています。
5. -被験者は一酸化炭素の拡散能力（DLCO）が20％未満です。
6. -被験者は、臨床的に重要な呼吸器感染症の再発の病歴を持っています。これは、研究登録前の12か月間に入院を必要とする3回以上のCOPD増悪として定義されます（インフォームドコンセントフォームの署名ページ）。

7. 被験者は、以下のいずれかで定義される重度のガス交換異常を持っています:

   1. 酸素分圧 (PaO2) < 60 mmHg
   2. 二酸化炭素の分圧 (PaCO2) > 45 mmHg
   3. 酸素飽和度 (SpO2) 安静時に 4 L/分以上の酸素補給で 90% 未満
8. -全身ステロイドの対象使用> 20mg /日または同等および/または手順の4週間前の免疫抑制剤。
9. -ヘパリンまたは経口抗凝固薬または抗血小板薬の使用を一時的に中断できない被験者 アスピリンを除く。

10. 被験者の術前CTスキャンは、以下の放射線学的異常のいずれかの存在を示しています:

    1. -直径が0.8cm以上の肺結節（サイズの増加なしに2年以上存在する場合、または生検/陽電子放出断層撮影法（PET）によって良性であることが証明されている場合は適用されません）。
    2. 活動性肺感染症と一致する放射線写真。 原因不明の実質浸潤。
    3. いずれかの肺の体積の 30% を超える巨大な水疱。
    4. 重大な間質性肺疾患。
    5. 重大な胸膜疾患。
11. 被験者のベースライン心電図 (ECG) は、臨床的に重大な不整脈または伝導異常を示しています。
12. -臨床的に重大な喘息（可逆的な気道閉塞）、慢性気管支炎または気管支拡張症。
13. -被験者は、α-1アンチトリプシン欠乏症の既知の診断を受けています。
14. -被験者は、心エコー図で三尖弁逆流速度> 3.4m / sおよび/または肺動脈ピーク収縮期圧> 45 mmHgとして定義される「可能性の高い」肺高血圧症、または右心カテーテル検査での肺高血圧症の以前の正式な診断を有すると分類されます。
15. -被験者は、ドブタミン負荷心エコー図で局所壁運動異常として定義される重大な冠動脈疾患が疑われています。
16. 被験者は、不安定な冠動脈症候群（すなわち、 不安定または重度の狭心症または最近の心筋梗塞)、非代償性心不全、重大な不整脈または重度の弁膜症であり、周術期の心血管リスクに関する現在のガイドラインに従って、状態の集中管理が必要です。